Анализатор VersaTREK для диагностики микобактерий

Анализатор VersaTREK для
диагностики микобактерий
О компании TREK Diagnostic Systems
• TREK Diagnostic Systems (США) на рынке с 1995 года
• В 2004 г. компания TREK Diagnostic Systems получила награду за
выдающиеся разработки в области медицины по направлению in vitro
диагностика (Medical Design Excellence Awards www.mdeawards.com)
за автоматический анализатор VersaTREK
• В 2011 году ThermoFisherScientific приобрел TREK Diagnostic Systems
• Наличие РУ, Сертификата ГОСТ, сервисной службы
2
Особенности анализатора VersaTREK
• 4 теста на 1 платформе
• Усовершенствованная технология детекции
• Безопасность
• Технология магнитного перемешивания VorTexing
• 1 универсальная среда для M. tuberculosis
• Русифицированное ПО
3
Бактериологический анализатор
VersaTREK
2 модели:
настольный VersaTREK 240
и напольный VersaTREK 528
При увеличении потоков возможно докупать дополнительные секции
4
4 теста на 1 платформе
VersaTREK - единственная система на рынке, позволяющая
делать следующие исследования на одном анализаторе:
1) Стерильность
• Культуры крови
• Стерильные в норме жидкости
2) Диагностика туберкулеза
• Детекция микобактерий
• Чувствительность Mycobacteria Tb к антибиотикам 1 –го ряда
Все тесты получили разрешение FDA (Food and Drug Administration - Управление по
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США)).
5
Усовершенствованная
технология детекции
• Манометрическая детекция - измерение
давления, меняющегося в ходе роста бактерий
(О2,CO2, N2 и H2 ) для обнаружения широкого
спектра микроорганизмов!
• Нет ограничений из-за недостаточного
выделения CO2 или недостаточного
потребления О2
6
Безопасность - коннектор
• Коннектор обеспечивает связь флакона с
манометрическим датчиком
• 0.2 µ чувствительная гидрофобная мембрана препятствует
потере газов
• Коннектор поставляется бесплатно с комплектом флаконов
7
Безопасность - сенсор
• Расположен в приборе, НЕ В флаконе
Исключаются риски неблагоприятных условий
транспортировки флаконов
• Автоматический контроль качества для каждого сенсора с
каждым флаконом
8
Диагностика туберкулеза
Питательный бульон: Middlebrook 7H9 с
казитон/глицерином и целлюлозными губками.
Добавка для улучшения роста: OADC-олеиновая
кислота, альбумин, декстроза, и каталаза
Добавки для подавления роста неспецифической
среды –с антибиотиками (на выбор):
PVNA-Полимиксин B, Ванкомицин, Налидиксовая
кислота, и Амфотерицин B.
Myco AS -Фосфомицин, Азлоциллин, Полимиксин B,
Налидиксовая кислота, и Амфотерицин B.
9
Диагностика туберкулеза
• Метод детекции: снижение давления в области крышки
флакона соответствует потреблению кислорода
• Целлюлозная губка:
- Оптимизирует отношение питательный бульон / кислород
в флаконе
- Обеспечивает матрицу роста (подложку) для микобактерий
10
Диагностика туберкулеза
• Могут использоваться любые образцы, в том числе кровь и образцы
костного мозга.
• Кровь следует брать в пробирки с гепарином или
полианетолсульфонатом натрия (SPS –синтетический антикоагулянт).
Не менее 5 мл. Пробирки, содержащие EDTA,недопустимы
11
Диагностика туберкулеза
Флаконы инкубируются при температуре 35оС, потенциально
предотвращающей выделение микобактерий требующих иных
температурных условий инкубации
(M.marinum,M.ulcerans,M.haemophilum).
Следующие изоляты были выделены в клинических
исследованиях или аналитических исследованиях:
M.tuberculosis,M.avium intracellulare,
M.kansasii,M.fortuitum,M.bovis,M.chelonae,
M. gordonae,M.scrofulaceum,M.xenopi,M.szulgai,M.phlei,
M.smegmatis,M.simiae,M.marinum,M.malmoense.
12
Диагностика туберкулеза
3001образец.
Лаборатории в исследование были географически распределены по всей
территории Соединенных Штатовив ключали большие и маленькие,
обучающие и частные госпитали с различным количеством пациентов
(включая больных СПИДом).
Положительные результаты были распространены среди
источников образцов:
респираторный тракт (72%), кровь(15%), кал(5%), образцы
тканей(3,6%), в норме стерильные жидкости (2,2%), моча(1,4%),
раневое отделяемое (0,8%).
13
Принцип работы
• Получение образца
• Деконтаминация и концентрирование образцов
• Инокуляция флаконов, добавление ростовой добавки и
добавки с антибиотиками для подавления роста
неспецифической среды
• Наблюдение роста.
Протокол автоматизированных систем-6 недель (42 дня)
Твердые среды –8-12 недель
• Получение положительного роста: окраска,
субкультивирование (чистота), идентификация и Mtb
тест на чувствительность
14
Чувствительность к
антибиотикам
VersaTREK Myco Susceptibility Kit
Антибиотики: Рифампицин,Изониазид и
Этамбутол
80 тестов / набор
VersaTREK Myco PZA Kit –Пиразинамид
Содержит регидратирующий буфер
50 тестов / набор
VersaTREK Myco Стрептомицин
20 тестов / набор
15
Разведения антибиотиков
VersaTREK Myco Susceptibility Kit
Антибиотики: Рифампицин, Изониазид и Этамбутол
80 тестов / набор
Шесть флаконов на тест:
-Контроль роста
-Одно разведение Рифампицина – 1 мкг/мл
-Два разведения Этамбутола – 5 и 8 мкг/мл
-Два разведения Изониазида – 0.1 и 0.4 мкг/мл
16
Разведения антибиотиков
VersaTREK Myco PZA Kit –Пиразинамид
• Содержит регидратирующий буфер
• 50 тестов / набор
• Пиразинамид в одной концентрации 300
мкг/мл
17
Спасибо за внимание!