ДЕТСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ПЛАН ЛЕКЦИИ 1. Анатомо-физиологические особенности детского организма 2. Требования к детским лекарственным формам 3. Характеристика путей введения ДЛФ 4. Вспомогательные вещества, используемые в ДЛФ 5. Упаковка 6. Особенности технологии изготовления ДЛФ 1. Анатомо-физиологические особенности детского организма не все системы организма достаточно развиты суточный обмен внеклеточной жидкости у грудного ребенка составляет 50%, а у взрослого 14% в организме новорожденного больше воды и меньше жира кислотность желудочного сока у новорожденного в несколько раз выше, чем у взрослого недоразвиты ферментные и гормональные системы повышен обмен веществ высокая чувствительность к боли, неприятному вкусу, запаху Кроме того, организм новорожденных детей очень чувствителен к микроорганизма м, потому что в первые дни жизни не полностью сформирован. 2. Требования к детским лекарственным формам можно использовать субстанции, которые прошли клинические испытания и разрешены к применению точность дозирования ЛВ в зависимости от возраста должны обладать высокой биодоступностью удобство применения в качестве вспомогательных веществ могут быть использованы индифферентные натуральные продукты особые требования к упаковке 3. Характеристика путей введения ЛФ для детей Пероральные лекарственные формы Ректальные лекарственные фрмы ЛФ для лечения заболеваний кожи и ухода за кожей детей Глазные капли Капли для носа Инъекционные ЛФ Ингаляционные ЛФ ПЕРОРАЛЬНЫЕ ЛФ Преимущества: естественность введения удобство точность дозирования Недостатки: проблема корригирования низкая стабильность Ректальные ЛФ Преимущества: интенсивность всасывания быстрота наступления эффекта точность дозирования не нуждаются в корригировании Недостатки: болезненность при введении взаимодействие с пищеварительными ферментами Наиболее распространенной ректальной ЛФ являются суппозитории. В детской практике в качестве основ используют: -масло какао - витепсол - твердый жир типа А - лазупол Эти основы не поглощают влагу из слизистой прямой кишки и не раздражают ее. ЛФ для лечения заболеваний кожи Для лечения и гигиенического ухода за кожей новорожденных и детей грудного возраста предпочтительнее присыпки, растворы, аэрозоли, которые позволяют производить обработку кожи без прикосновения к ней. ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ Должны содержать меньшую концентрацию лекарственного вещества, не оказывать раздражающего действия на слизистую Капли для носа Не должны содержать веществ, раздражающих слизистую, должны иметь приятный вкус и запах. Инъекционные ЛФ Недостатки: возможность внесения инфекции наличие болевого момента повреждение нервномышечного аппарата Применяются только для оказания экстренной помощи и тяжелых заболеваний Ингаляционные ЛФ Недостатки: • вызывает механическое и химическое раздражение аэрозольными частицами области носоглотки и может вызвать спазм гортани. Поэтому не рекомендуется использовать детям в возрасте до 5 лет. 4. Вспомогательные вещества, используемые в детских ЛФ Корригенты Красители Загустители Стабилизаторы КОРРИГЕНТЫ Наибольшее сопротивление приему ЛВ оказывают дети в возрасте от 1-3 лет, поэтому изменение вкуса необходимо для детей этого возраста. В качестве корригентов используют: -сиропы - сахаразу - фруктозу - сорбит КРАСИТЕЛИ Для придания приятного внешнего вида используют красители, которые оказывают психологическое воздействие и защищают от разрушительного действия солнечных лучей КРАСИТЕЛИ: -каротиноиды - хлорофилл - индигокармин - тропеолин - руберозум 5. УПАКОВКА ЛФ должна быть хорошо оформлена, чтобы не вызывать отрицательного отношения. В необходимых случаях должно быть средство дозирования (мерная ложка, стаканчик, пипетка, капельница) 6. Особенности технологии ЛФ для новорожденных и детей до 1 года в условиях аптеки. 2 группы детских ЛФ для новорожденных для детей до 1 года ЛС для новорожденных - растворы для внутреннего и наружного применения - глазные капли - масла - инъекционные ЛФ должны быть стерильными ЛС для детей до 1 года жизни могут содержать не более 50 бактерий и грибов при отсутствии кишечной и синегнойной палочки, золотистого стафилакокка ЛС для новорожденных и детей до 1 года жизни готовят в условиях асептики растворы ЛВ, вспомогательные вещества и ЛВ выдерживающие стерилизацию, стерилизуют В приказе №214 приведены условия приготовления, режимы стерилизации, условия и сроки хранения ЛФ для новорожденных и детей до 1 года не допускается изготовление растворов для внутреннего применения новорожденным детям из таблеток, драже не допускается добавление стабилизаторов и консервантов и других вспомогательных веществ 7. Особенности изготовления отдельных ЛФ Rp: Sol. Acidi ascorbinici 1% - 100 ml D. S. По 1 чайной ложке 3 раза в день. Особенности изготовления: раствор стерилизуют текучим паром раствор готовят на свежеперегнанной воде очищенной при фасовке флаконы заполняют доверху срок хранения раствора 5 дней МИКСТУРЫ и ПОРОШКИ Микстуры готовят на стерильной воде или стерилизуют раствор ЛВ, а вещества не выдерживающие стерилизацию, добавляют в условиях асептики. Порошки для внутреннего применения готовят в асептических условиях без последующей стерилизации. Порошки для наружного применения «Присыпки» стерилизуют воздушным методом Rp: Sol. Hydrogenii peroxydi 3% - 50 ml D. S. Для обработки пупка. Ребенку 7 дней готовят в асептических условиях на стерильной воде очищенной разливают в стерильные флаконы укупоривают полиэтиленовой пробкой и завинчиваемой крышкой ДЕТСКОЕ Приготовлено асептически Аптека №1 Рец. №25 НАРУЖНОЕ Иванову Ване 7 дней Для обработки пупка. Дата изготовления: 23.05.12г. Годен до: 26.05 Цена – 34= Приготовил: Проверил: Отпустил: Анализ №45