0H0H0H0H0H0H0H0HHH0HHH - ТГМУ им.Абуали ибни Сино

Таджикский Государственный Медицинский Университет
имени Абуали ибни Сино
Информационный Центр по лекарственным средствам

Выпуск № 41, 2015
Первый тест для определения ДНК сразу
нескольких возбудителей инфекций ЦНС
в спинномозговой жидкости одобрен в США
В октябре 2015 г. Администрация
США
по
продуктам
питания
и
лекарственным средствам (US Food and
Drug
Administration — FDA)
одобрила
первый тест для определения ДНК 14
патогенов
в спинномозговой
жидкости
(СМЖ), который позволяет выявить
возбудителей, вызывающих инфекции
центральной нервной системы (ЦНС).
Панель, которая называется Film Array Meningitis/Encephalitis (ME) Panel
(производитель — компания BioFire Diagnostics) разработана для исследования
образцов спинномозговой жидкости (СМЖ) у пациентов с симптомами энцефалита
или менингита. Тест позволяет получить результаты в течение 60 мин., в отличие от
других доступных в настоящее время микробиологических методов исследования
для диагностики бактериальных инфекций, которые требует до 3 дней. Если же речь
идѐт о вирусах, то ожидание результатов может быть ещѐ дольше, что связано
с транспортировкой образцов в специализированные лаборатории.
Применение нового теста позволит клиницистам принять решение
о лечебной тактике раньше.
Для
проведения
исследования
необходимо
малое
количество
спинномозговой жидкости (СМЖ), что
является
значимым
преимуществом
перед используемой в настоящее время
методикой,
для
которой
требуется
достаточное количество исследуемого
материала от пациента для проведения
нескольких диагностических тестов.
Новый тест позволяет определять идентифицировать следующих
возбудителей:
Бактерии и грибы:
 Escherichia coli K1
 Haemophilus influenzae
 Listeria monocytogenes
 Neisseria meningitidis
 Streptococcus agalactiae
 Streptococcus pneumoniae
 Cryptococcus neoformans/gattii







Вирусы
Цитомегаловирус
Энтеровирус
Вирус простого герпеса 1 типа (Herpes simplex virus 1)
Вирус простого герпеса 2 типа (Herpes simplex virus 2)
Вирус герпеса 6 типа (Human herpesvirus 6)
Вирусы рода Parechovirus (Human parechovirus)
Вирус опоясывающего герпеса (Varicella zoster virus)
FDA предупреждает, что новая методика не позволяет идентифицировать всех
возможных возбудителей инфекций ЦНС, а также не определяет чувствительность
к антибиотикам.
Поэтому
клиницистам
следует
проводить
стандарное
микробиологическое исследование для диагностики бактериальных и грибковых
патогенов. Кроме этого, новый тест может давать ложно-положительные и ложноотрицательные результаты. В случае же получения положительных результатов
в последующем необходимо определение чувствительности выделенного патогена
к антибиотикам.
В проспективном исследовании образцов спинномозговой жидкости (СМЖ),
полученных у 1560 пациентов с подозрением на менингит или энцефалит была
установлена высокая точность новой методики и совпадение результатов нового
теста
с результатами
других
методов,
включая
микробиологическое
исследование.
FDA OKs Multipathogen Nucleic Acid Test for CNS Infections -Medscape

Информационный Центр по лекарственным средствам, г. Душанбе, пр. Рудаки 139, тел/факс: (992 44) 600 36 39
E-mail: [email protected]; сайт: www.dic.tj.