AVPP: Ansell Viral Penetration Program Усовершенствованный способ тестирования для гарантии дополнительной безопасности Совместно с Католическим Университетом Лувен, Брюссель, Бельгия Для чего нужна программа AVPP? Являясь мировым лидером по производству защитных перчаток для медицинских работников, компания Ansell считает своим долгом сделать очередной шаг навстречу безопасности. Своей новой программой AVPP компания Ansell решает задачу, с которой сталкиваются все работники здравоохранения в своей ежедневной практике. Задачи медицины По оценкам специалистов, около 170 миллионов человек (3% населения Земли) заражено гепатитом С. По последним подсчетам, около 40 миллионов человек в настоящее время заражены ВИЧ, а еще 350 миллионов человек страдают от хронического гепатита В. Очевидно, что в своей ежедневной практике работники сферы здравоохранения контактируют с пациентами, которые являются потенциальными носителями вирусов. Изо всех вирусов наиболее серьезную опасность представляют гепатиты В и С, а также вирус СПИДа, и, несомненно, что работники сферы здравоохранения хотят быть уверенными в том, что они пользуются самыми надежными средствами для предотвращения заражения Недостаточное правовое регулирование В Европе не существует регламента применяют американский стандарт ASTM F 1671 c97b, согласно относительно проникновения которому для тестирования вирусов через медицинские материалов для защитной одежды перчатки. Стандарт EN455 часть на стойкость к гемоконтактным I («Требования и тестирование патогенам используется на отсутствие отверстий») стандартная методология, а предписывает только проведение в качестве тестовой системы статистических испытаний применяется комплекс PhicX174 герметичности перчаток для испытаний на проникновение (контроль приемлемого уровня бактериальных вирусов. Данная качества). Испытание проводится методика тестирования имеет свои по статической методологии с помощью водонефтяного контакта. ограничения, о чем сообщается в тексте самого стандарта: «... при Однако европейские данном виде тестирования не производители перчаток вирусами. Производителям перчаток все чаще задают вопросы относительно степени защиты от гемоконтактных инфекций, которую обеспечивают произведенные ими изделия, так как потенциально вирус может проникнуть через любые дефекты в перчатке, например, через микроотверстия. производится воссоздание всех физических нагрузок и давления, которым могут подвергаться материалы для защитной одежды при их практическом применении» и «Целостность защитного барьера может быть нарушена при таких видах воздействия как сгибание и трение». Заботясь о повышении степени безопасности для работников сферы здравоохранения, компания Ansell решила разработать программу AVPP. AVPP: Программа Ansell по проникновению вирусов Проникновение в сравнении с проницаемостью К 2004 году компания Ansell уже разработала программу по цитостатической проницаемости (ACPP). В результате создания протокола экспертизы по проницаемости были выпущены более безопасные инструкции по обработке химических веществ повышенного риска, например, лекарственных препаратов, используемых во время химиотерапии. В новой эксклюзивной тестирующей программе AVPP компании Ansell применяется подобная «динамическая» методика для измерения степени потенциального проникновения вирусов через медицинские перчатки и обеспечения более высокого уровня защиты для врачей и медицинских работников. В программе AVPP применяется аппарат для динамического тестирования Ansell (монопольное право принадлежит компании Ansell), который создает реальные динамические условия, такие как истирание, нажим, облучение и растяжение, которым Проникновение определяется как передвижение химических веществ и микроорганизмов через пористые материалы, прорывы, микроотверстия или другие места производственных дефектов на немолекулярном уровне. перчатки подвергаются при ежедневной работе. В результате получается гораздо более точная оценка устойчивости перчаток к проникновению вирусов. Программа AVPP – результат сотрудничества лаборатории вирусологии кафедры токсикологии и специальной химии Католического Университета Лувен, Брюссель, Бельгия и медицинской бизнес группы компании Ansell Europe. Проницаемость это процесс, при котором химическое вещество проходит через защитный материал перчаток на молекулярном уровне. Метод AVPP Мы производили оценку устойчивости хирургических или смотровых перчаток Ansell на проникновение гемоконтактных патогенов, используя бактериальный вирус PhicX174 в качестве идентификатора и непатогенный микроорганизм в качестве моделей патогенных вирусов. Диаметр такого бактериального вируса гораздо меньше, чем диаметр вирусов гепатита В и С или ВИЧ. Это тот же бактериальный вирус, который используется в стандарте ASTM 1671. Кроме того, применяется то же значение концентрации вируса в культурах, находящихся в контакте с перчатками, и тот же метод измерения проникновения вируса, что и в стандарте ASTM 1671. Однако воздействие на вирус ведется по иной методике, в аппарате динамического воздействия Ansell воссоздаются реальные условия обычной работы в перчатках. Аппарат динамического воздействия Ansell 120nm 110nm 100nm 90nm 80nm 70nm 60nm 50nm 40nm 30nm 20nm 140nm 130nm 120nm 110nm 100nm 90nm 80nm 70nm 60nm 50nm 40nm 10nm 30nm Было протестировано 20 основных видов медицинских перчаток (хирургических и смотровых), за исключением виниловых перчаток, так как научный опыт показывает, что защитный барьер из винила относительно слаб по сравнению с другими материалами для изготовления перчаток. 130nm 20nm Принимая во внимание рекомендации компании Ansell к использованию хирургических перчаток (например, смена перчаток не позднее чем через час работы) и смотровых перчаток (например, смена перчаток не позднее чем через тридцать минут работы), при тестировании предусмотрены следующие периоды воздействия: • Хирургические перчатки: показания снимались после 0, 30, 60 и 120 минут воздействия. • Смотровые перчатки: показания снимались после 0, 30 и 60 минут воздействия. 140nm 10nm Протокол тестирования Проникновение вирусов оценивалось по принципу «прошел» или «не прошел». AVPP: результаты Выводы Как показано ниже, все хирургические и смотровые перчатки производства компании Ansell прошли тест на каждой контрольной точке: проникновения вирусов обнаружено не было. А так как вирусы по размеру меньше бактерий, то можно смело сделать вывод о том, что проникновения бактерий также не произойдет. Следовательно, программа AVPP подтверждает, что перчатки Ansell обеспечивают надежную защиту от вирусов. Это характеризует их как изделия высшего качества; работники сферы здравоохранения, применяющие перчатки Ansell, получают дополнительную защиту. Все новые перчатки Ansell будут тестироваться с использованием методов ACPP и AVPP. Материал Параметры 0 минут 30 минут 60 минут 120 минут + - 1 2 3 + - 1 2 3 + - 1 2 3 + - 1 2 3 + + + + + + + + + + + + 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Gammex® PF DermaPrene® Ultra Gammex® Gammex® PF HydraSoftTM Medi-Grip® PF Medi-Grip® Plus Micro-Thin® Nutex® Micro-Thin® PF Micro-Touch® PF2 Encore® Encore® MicrOptic® Encore® Orthopaedic Латекс Неопрен Латекс Латекс Латекс Латекс Латекс Латекс Латекс Латекс Латекс Латекс + + + + + + + + + + + + 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 + + + + + + + + + + + + 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 + + + + + + + + + + + + 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 ExamTex® Plus Micro-Touch® DermaPrene® Micro-Touch® Hydracare® NitraTex® NitraTex® EP Micro-Touch® Nitrile SensiCleanTM SensiCleanTM II Латекс Неопрен Латекс Нитрил Нитрил Нитрил Латекс Латекс + + + + + + + + 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 + + + + + + + + 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 + + + + + + + + 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 + = положительно - = отрицательно 0 = отрицательный результат 1,2,3 = образцы Ansell Ansell Limited является мировым лидером по производству барьерных средств индивидуальной защиты. Осуществляя свою деятельность в странах Северной и Южной Америки, Европы и Азии, компания Ansell насчитывает более 11 000 работников во всем мире и занимает ведущие позиции на рынке перчаток из натурального латекса и синтетических полимеров, а также на рынке презервативов. Компания Ansell занята в трех основных сегментах бизнеса: охраны здоровья на производстве, поставляющем индивидуальные средства защиты рук на рынок товаров промышленного назначения; охраны здоровья работников здравоохранения, поставляющем хирургические и смотровые перчатки работникам здравоохранения; и охраны здоровья потребителей, поставляющем продукты для защиты сексуального здоровья и средства индивидуальной защиты рук. Информацию о компании Ansell и ее продукции можно найти на ее веб-сайте http://www.ansell.eu Ansell Healthcare Europe N.V. Riverside Business Park, Spey House Boulevard International 55 B-1070 Brussels, Belgium Tel. +32 (0) 2 528 74 00 Fax +32 (0) 2 528 74 01 Fax Customer Service +32 (0) 2 528 74 03 http://www.ansell.eu E-mail [email protected] YAVPPRU/Ansell Viral Pen Progr RU/1.000/3-07/CXN Перчатки