Опыт применения препарата Кипферон® в лечении

П Е Д И АТ Р И Я
Опыт применения препарата Кипферон®
в лечении ротавирусной инфекции у детей
О.С. Поздеева, О.Г. Мохова, А.В. Чуракова, К.Р. Давлятшина,
ГОУ ВПО Ижевская государственная медицинская академия И.М. Брагина, С.В. Медведева, В.Б. Шафигуллина
стрые кишечные инфекции (ОКИ) остаются распространенной патологией детского возраста, не
имеющей тенденции к снижению. По оценкам экспертов
ВОЗ, практически у каждого ребенка в течение первых
5 лет жизни (в том числе у 70–80% детей до 3 лет) диагностируют ротавирусный гастроэнтерит.
В России заболеваемость вирусными диареями
постоянно растет. Это обусловлено увеличением инфицирования, с одной стороны, и улучшением диагностики
этой патологии, с другой стороны. В структуре ОКИ у
детей вирусные диареи составляют 51,7–61,2% [1,2,6,8].
Этиотропная терапия вирусных диарей остается
сложной задачей. Изучение роли иммунных сдвигов в
развитии вирусной диареи определило новое направление в их лечении, которое предусматривает назначение
иммунотропных препаратов. При ротавирусной инфекции нередко диагностируют транзиторное снижение
Т–супрессоров, дефицит IgА, снижение фагоцитарной и
комплементарной активности, повышение циркулирующих иммунных комплексов.
Известно, что ротавирусы являются слабыми «антигенными раздражителями» для Т–лимфоцитов, вырабатывающих γ–интерферон (γ–ИФН). Поэтому при вирусных
диареях снижение интерфероногенеза отмечается не
только в острый период, но и в период реконвалесценции.
Это является одной из причин затяжного и хронического
течения ОКИ [5]. При ротавирусной инфекции установлено снижение продукции индуцированного ИФН–α и
ИФН–γ [3]. В то же время известно, что в противовирусной
защите ведущая роль принадлежит системе ИФН.
Высокая частота развития дисбактериоза на фоне
ротавирусной инфекции обосновывает целесообразность
включения в комплексную терапию вирусных диарей препаратов, обладающих иммунокорригирующим и пробиотическим действием. От адекватно назначенной терапии дисбактериоза зависит длительность и исход ротавирусной
инфекции. Применение такого рода препаратов является
важным, так как для ротовирусной инфекции характерно
длительное вирусовыделение у реконвалесцентов [7].
К препаратам, обладающим противовирусным действием и способностью влиять на кишечную микрофлору,
относится Кипферон® суппозитории для вагинального или
ректального введения. В последние годы он успешно применяется при лечении ОКИ у детей. Кипферон® оптимален
для применения в педиатрической практике, так как позволяет поддерживать работу иммунной системы на фоне
относительной незрелости иммунного ответа [4].
Кипферон® представляет собой уникальное лекарственное средство благодаря входящим в его состав
рекомбинантному интерферону и комплексному иммуноглобулиновому препарату (КИП). В одном суппозитории
содержится не менее 500 000 МЕ человеческого рекомбинантного ИФН–α2b и 60 мг КИП, который содержит специфические IgА, IgМ и IgG. В состав иммуноглобулинов G, A,
О
554
M входят антитела к распространенным и циркулирующим
на территории России и стран СНГ патогенным микроорганизмам: герпес–вирусы, цитомегаловирусы, ротавирусы,
хламидии, уреаплазма, стафилококки, стрептококки, энтеробактерии (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии), грибы и
др. Широкий спектр антител в составе иммуноглобулинов
позволяет препарату активно действовать на разнообразные ассоциации микроорганизмов. Препарат обеспечивает комплексное воздействие на организм: противовирусное, антибактериальное, иммуномодулирующее и антипролиферативное, что повышает его терапевтические возможности. Иммуномодулирующий эффект препарата
Кипферон® связывают с его влиянием на местный, системный иммунитет и синтез γ–интерферона. Он обеспечивает
элиминацию патогенных и условно–патогенных микроорганизмов, вирусов, способствует восстановлению нормальной кишечной микрофлоры. В ряде клинических
исследованиях установлено, что назначение 10–дневного
курса Кипферона® у детей с дисбактериозом улучшает
состав кишечной микрофлоры. При этом приводятся данные о пролонгированном положительном действии препарата на микрофлору кишечника [9]. Лекарственная форма
препарата в виде суппозиториев сохраняет высокую активность интерферона и не сопровождается гриппоподобным
синдромом, что делает ее применение безопасным и
эффективным, в том числе у детей.
Целью нашей работы явилось изучение клинической
эффективности Кипферона® у детей раннего возраста в
комплексной терапии среднетяжелых форм ротавирусной инфекции.
Проведено комплексное клинико–лабораторное
обследование 57 детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет,
которые находились на стационарном лечении с октября 2008 г. по март 2009 г. с диагнозом ротавирусная
инфекция. Для изучения эффективности Кипферона®
дети были разделены на 2 группы методом простой рандомизации: 37 пациентов (основная группа), кроме
базисной терапии, получали Кипферон®. Группу сравнения составили 20 детей. У всех взятых под наблюдение
детей диагностирована среднетяжелая форма ротавирусной инфекции. Базисная терапия предусматривала
диетотерапию, регидратацию, применение энтеросорбентов, пробиотиков (линекс, аципол), ферментов.
Кипферон® больные получали в соответствии с возрастными рекомендациями: до 1 года – по одному суппозиторию в сутки, с 1 года до 3 лет – по 1 суппозиторию
2 раза в сутки. Назначение препарата осуществлялось
курсом 5 дней. Условием назначения Кипферона® были
сроки госпитализации в стационар (1–2 день болезни).
При динамическом наблюдении у пациентов оценивали выраженность и длительность основных симптомов заболевания (лихорадка, рвота и диарейный синдром). Лабораторное обследование включало клинические анализы крови и мочи, копрограмму, посевы фека-
РМЖ
ТОМ 18, № 9, 2010
П Е Д И АТ Р И Я
лий на патогенную и условно–патогенную микрофлору,
проведение иммуно–хроматографического анализа
(ИХА) или иммуно–ферментного анализа (ИФА) для
обнаружения антигена ротавируса в фекалиях.
Дети в исследуемых группах были сопоставимы по
полу и возрасту, средний возраст больных основной группы
составил – 1,8±0,2 года, группы сравнения – 1,7±0,2 года.
У большинства детей (75,9%) повышение температуры наблюдалось с 1–го дня заболевания, у остальных со
2–3 дня болезни. Средние значения температуры были
зафиксированы на уровне 38,8±0,2°С. Сроки развития диареи, рвоты и явлений метеоризма у большинства детей
совпадали с повышением температуры. В первые сутки от
начала заболевания появление жидкого водянистого стула
наблюдалось у 70,4%. Только у 7,4% детей ротавирусная
инфекция протекала по типу энтерита, в остальных случаях
с развитием рвоты – по типу гастроэнтерита. При этом у
большинства пациентов (85,2%) появление рвоты наблюдалось с первых суток заболевания. Кратность стула
составила в среднем 8,6±0,6 раз, рвоты – 7,3±0,7 раз, при
этом максимальная выраженность анализируемых симптомов отмечалась на 2,0±0,1 и 1,5±0,1 дня соответственно.
Проявления респираторно–катарального синдрома были
выявлены у 35,2% детей.
При включении в комплексную терапию среднетяжелых форм ротавирусной инфекции Кипферона® (табл. 1)
Таблица 1. Продолжительность
клинических симптомов у детей
с ротавирусной инфекцией в зависимости
от проводимой терапии (M±m)
Клинический
симптом
Снижение аппетита
Метеоризм
Лихорадка
Диарея
Рвота
Лечение и продолжительность в днях
Базисная терапия Базисная
+ Кипферон®
терапия
р
(n=20)
(n=37)
2,6±0,3
2,8±0,3
p>0,05
5,9±0,8
5,0±0,4
p>0,05
3,1±0,3
2,7±0,3
p>0,05
3,4±0,2
4,2±0,3
p<0,01
2,2±0,2
2,1±0,2
p>0,05
практически на сутки быстрее происходила нормализация
стула – 3,4±0,2 дня, в группе сравнения – 4,2±0,3 (р<0,01).
При этом именно этот клинический симптом, сохраняющийся более длительное время, в сравнении с другими
симптомами, определяет необходимость продолжения
терапии и соответственно сроки пребывания в стационаре. В основной группе также наблюдалась тенденция к
восстановлению аппетита (2,6±0,3 дня), достоверной разницы с группой сравнения при этом не получено (2,8±0,3;
р>0,05). Отсутствовала какая–либо закономерность по
срокам нормализации лихорадки, явлений метеоризма и
прекращения рвоты у детей обследуемых групп.
Отмечена хорошая переносимость Кипферона®
всеми детьми. Необходимо отметить удобство применения препарата
Таким образом, включение Кипферона® в комплексную терапию ротавирусной инфекции ведет к сокращению
продолжительности синдрома диареи, что имеет большую
медико–социальную и экономическую значимость.
Литература
1. Ильина Н.О. Клиническая оценка современных методов диагностики острых кишечных
инфекций у детей: Автореф. дис. … к.м.н. – М., 2006. – 24 с.
2. Каджаева Э.П. Этиологическая структура и вопросы этиотропной терапии острых кишечных
инфекций бактериальной этиологии у детей: Автореф. дис. … к.м.н. – М., 2006. – 22 с.
3. Мазанкова Л.Н. Пробиотики и интерфероны – новые возможности комбинированной терапии острых кишечных инфекций у детей / Л.Н.Мазанкова, Т.А.Чеботарева, Г.С.Брагина //
Детские инфекции. – 2008. – Том 7, №4. – С.47–51
4. Мескина Е.Р. Эффективность Кипферона суппозиториев в лечении острых кишечных инфекций у детей / Е.Р. Мескина, Л.В.Феклисова, Т.Г.ВСолохович // Опыт применения Кипферона в
практике педиатра. – М., 2008.– С.18–21.
5. Михайлова Е.В. / Ротавирусная инфекция у детей / Е.В. Михайлова, О.В.Тихомирова,
А.А.Шульдякова, М.Г.Романцев. – С.–Пб, 2007. – 44 с.
6. Сергеева Н.В. Клинико–патогенетическая характеристика острых кишечных инфекций
вирусной этиологии у детей и тактика рациональной терапии: Автореф. дис. … к.м.н. –
С.–Пб., 2004. – 24 с.
7. Симованьян Э.Н. Иммуноориентированная терапия при инфекционных заболеваниях в
педиатрии / Э.Н. Симованьян и др. // Поликлиника. – 2007. – №1. – С. 58–61.
8. Тихомирова О.В. Место противовирусной терапии в лечении острых кишечных инфекций у
детей / О.В. Тихомирова, О.И.Ныркова, И.В.Раздьяконова и др. // Детские инфекции. – 2008.
– Том 7, №4. – С.51 – 54.
9. Щеплягина Л.А., Круглова И.В., Лазарева Т.С. Дисбактериоз кишечника у детей: новые возможности терапии // Приложение к журналу Сonsilium medicum, Педиатрия. – №2. – 2009. – С.15–17.