Порцилис PCV - MSD Animal Health

Однократная вакцинация Порцилис PCV в трехнедельном возрасте
индуцирует надежную защиту поросят от цирковируса
до конца периода откорма
Порцилис PCV — надежная защита от старта до финиша
Информация о вакцине Порцилис PCV
Эффективная специфическая профилактика цирковирусной инфекции свиней
1. Общие сведения о продукте.
1. Торговое наименование: Порцилис PCV (Porcilis® PCV).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против цирковирусной инфекции свиней, инактивированная, эмульгированная.
2.Лекарственная форма – эмульсия для инъекций. Вакцина изготовлена из
протективного антигена ORF2 цирковируса второго типа, с добавлением
в качестве адъюванта – 25 мг dl-α-токоферол ацетата и 346 мг жидкого
парафина, эмульгатора – 26,7 мг полисорбата 80, пеногасителя – 16,7 мкг
симетикона и воды для инъекций до 2,0 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию
белого цвета.
При хранении допускается выпадение осадка, который легко ресуспендируется при встряхивании.
Вакцина расфасована по 20 см (10 доз), 50 см (25 доз), 100 см (50 доз),
200 см (100 доз) или 500 см (250 доз) в стеклянные или пластиковые
3
3
3
3
3
флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные под
вакуумом резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
3.Флаконы с вакциной упаковывают в индивидуальные картонные коробки, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
Срок годности вакцины – 24 месяца с даты выпуска, при соблюдении
условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению непригодна.
4.Вакцину хранят и транспортируют в заводской упаковке, в сухом тёмном
месте, при температуре от 2°С до 8°С.
5.Вакцина Порцилис PCV вызывает формирование иммунного ответа
к цирковирусу свиней второго типа через 2-3 недели после однократного
введения продолжительностью 6 месяцев. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Основные правила по эффективной иммунизации свиней вакциной Порцилис PCV
1.Вакцинировать только здоровых животных:
- для этого перед вакцинацией ветврач должен провести клинический
осмотр поросят и выборочную термометрию;
- все больные животные (с высокой температурой, гипотрофики, с диарейным синдромом) в день вакцинации не иммунизируются, их необходимо вылечить к дню отъема и провести вакцинацию.
2. Перед вакцинацией довести температуру вакцины до 22-25°С:
- для этого за день до вакцинации, вечером, вакцина извлекается из холодильника и помещается на ночь в помещение с комнатной температурой, таким образом, за 10-12 часов вакцина постепенно доходит до
температуры 22-25°С;
- второй вариант – за несколько часов до вакцинации поместить вакцину на водяную баню и таким образом довести вакцину до требуемой
температуры перед вакцинацией.
3.Перед вакцинацией необходимо провести инструктаж вет.персоналу:
- длина иглы должна быть не менее 2,5 см, диаметр – не менее 1 мм;
- после каждого поросенка нужно менять иглы;
- вводить иглу строго внутримышечно, за ухо, перпендикулярно шее;
- обязательно фиксировать поросенка в момент вакцинации;
- после каждых 20 инъекций проверять регулировку дозы на вакцинаторах;
- не вакцинировать больных животных;
- в случае возникновения аллергических реакций после вакцинации
ввести 1 мл дексаметазона;
- обязательно перед вакцинацией для всего вакцинируемого поголовья
необходимо выбрать сторону шеи, в которую будет проводиться иммунизация, это крайне важно для дальнейшей выработки иммунитета.
После вакцинации требуется время для постепенного высвобождения
антигена из адьюванта, в случае если в место иммунизации в течение
7-10 дней после вакцинации будет сделан пролонгированный антибиотик, то эффекта от вакцинации не будет.
Другими словами, вакцинацию нужно проводить в одну сторону шеи,
а все другие обработки, по необходимости, в другую.
4.Не рекомендуем одновременное применение вакцины Порцилис PCV
и других вакцин, пролонгированных антибиотиков, препаратов железа, жирорастворимых витаминов и особенно тканевых вакцин.
Другими словами, в день вакцинации Порцилис PCV желательно больше
ничего поросятам не вводить, а на следующий день после вакцинации
можно применять любые химиотерапевтические препараты в другую
сторону шей.
Поле применения Порцилис PCV другие вакцины рекомендуем вводить
через 10 дней.
5.Схема вакцинации Порцилис PCV.
Для эффективной специфической профилактики цирковирусной инфекции поросят необходимо иммунизировать однократно на 21 день
жизни или в день отъема, внутримышечно, в дозе 2 мл на одного поросенка.
Эффект от вакцинации наблюдается в значительном увеличении сохранности, снижении выбраковки, увеличении среднесуточных привесов.
На сегодняшний день в России вакцина Порцилис PCV наиболее экономически выгодна для свиноводческих хозяйств вследствие ряда основных причин:
1. Однократная вакцинация (см. инструкцию по применению).
2. Максимальная защита 6 месяцев после однократной вакцинации по
сравнению с конкурентами.
3. Высокая эффективность, подтвержденная 2-летним опытом использования в хозяйствах РФ.
4. Самая низкая стоимость по сравнению с конкурентами.
Надежная защита от старта до финиша — Порцилис PCV
Влияние PCV2 на иммунную систему
очевидно: вирус подавляет иммунитет
Влиянию вируса PCV2 на иммунную систему по-
иммунный ответ, подавляя выработку таких сиг-
священо несколько научных работ (McCullough,
нальных молекул, как ФНОα и ИФНα (см. рис. 1).
AASV 2007; Kekarainen, 2998; Summerfield, 2009).
В норме эти сигнальные молекулы активизируют
Все исследователи пришли к одному и тому
иммунную систему, чтобы обеспечить хороший
же выводу: заражение макрофагов и дендрит-
иммунный ответ на попадающие в организм
ных клеток PCV2 предотвращает оптимальный
патогены различных типов.
Подавление выработки ФНОα и ИФНα плазмоцитоидными ДК при заражении вирусом PCV2
ФНОα
ИФНα
1600
250
Подавление
PCV2
150
100
1000
Подавление
PCV2
800
600
400
Vincent и соавт., 2005 Immunology 115:388-98
PCV2
PCV2
Положительный
контроль
Нелеченные
0
Положительный
контроль
200
50
0
1200
Нелеченные
ФНОα, пг/мл
200
ИФНα, ед./мл
1400
Рисунок 1. Подавление
выработки ФНОα и ИФНα
вирусом PCV2 (Vincent 2005).
Порцилис PCV — надежная защита от старта до финиша
Вирусная нагрузка PCV2 связана
с клиническими проявлениями
и обусловливает их
В последние годы вирус PCV2 все чаще харак-
мер, в снижении среднесуточного привеса (ССП)
теризуется таким образом: ущерб, наносимый
(Reindl Leman 2009). Механизм, посредством ко-
PCV2 (цирковирусной болезнью свиней, ЦВБС),
торого вирус PCV2 взаимодействует с иммунной
зависит от количества вируса, поразившего
системой свиней, привлек пристальное внима-
взрослеющих свиней (Olvera, 2004; Krakowka,
ние научного мира. Очевидно, что с заражением
2005), и выражается как в гибели животных,
вирусом PCV2 необходимо бороться на всем
так и в менее очевидных последствиях, напри-
протяжении завершающего периода откормки.
На рисунке 2 показаны результаты работы, опубликованной Olvera и посвященной соотношению
между вирусной нагрузкой PCV2 и клиническими проявлениями. Продемонстрирована четкая корре-
Геномов PCV2/мл
ляция между кПЦР и ЦВБС.
N
12
СДНП
27
легкое
24
умеренное
24
умеренное
Тип поражения
Olvera (2004), нагрузка PCV2 у отдельных свиней (сплошные круги) и средняя нагрузка в группе (горизонтальные прямоугольники),
измеренная методом кПЦР (TaqMan) с группировкой по различным стадиям ЦВБС. Буквами показаны достоверные различия.
Даже низкий уровень вируса PCV2 наносит серьезный ущерб.
Борьба с вирусом необходима для обеспечения прибыльности
свиноводства
Надежная защита от старта до финиша — Порцилис PCV
На рис. 3 продемонстрирована важность кон-
вирус PCV2 при отборе одной из проб, резуль-
троля виремии PCV2 (Meindl 2009). Животные,
таты были несколько хуже; обе группы намного
не имевшие виремии, показывали наилучшие
обогнали свиней со стабильной виремией PCV2.
характеристики; у свиней, положительных на
ССП
890
880
870
г
860
850
840
830
820
810
персистентная
виремия
преходящая
виремия
без виремии
Рисунок 3. Повышение
среднесуточного привеса при
снижении уровня виремии.
Важность борьбы с заражением вирусом PCV2 также детально изучалась
Grau-Roma и соавторами (2009). В этой статье описана четкая взаимосвязь
между обнаружением острофазовых белков и патологических повреждений и вирусной нагрузкой PCV2.
Порцилис PCV индуцирует длительно сохраняющиеся высокие
титры антител. Эти антитела необходимы для снижения
виремии, а снижение виремии — ключ к повышению
среднесуточного привеса
Порцилис PCV — надежная защита от старта до финиша
Отчеты о практических испытаниях
Порцилис PCV
Порцилис PCV был протестирован в рамках мас-
Германия: двойное слепое плацебо-
штабных практических исследований в несколь-
контролируемое практическое испытание.
ких различных странах Евросоюза с неизменно
В рамках этого испытания в момент вакцинации
хорошими результатами. Высокая концентрация
у животных имелись материнские антитела.
защитных антител обеспечила достоверное сни-
Фермер полагал, что на его ферме смертность за
жение виремии, что привело к улучшению эко-
период от отъема от груди до убоя является нор-
номически важных параметров, обусловленному
мальной. Тем не менее в его стаде циркулировал
увеличением ССП и сокращением смертности.
вирус PCV2, и влияние вируса на производительность было проверено путем сравнения группы,
вакцинированной Порцилис PCV, с невакцинированной контрольной группой.
Группа, вакцинированная Порцилис PCV: Порцилис PCV — одна доза 2 мл в возрасте трех недель.
Контрольная группа: плацебо — возраст три недели.
Снижение виремии
90
ССП
800
80
747
709
% образцов >10Е4
700
600
г
500
400
377
373
300
70
60
50
40
30
200
20
100
10
0
Порцилис PCV
доращивание
плацебо
0
заключительный
контрольная
этап
группа
группа Порцилис PCV
Вывод. Полученные результаты демонстрируют, что одна доза 2 мл Порцилис PCV, введенная поросятам в возрасте трех недель, является высокоэффективной. Группа, вакцинированная Порцилис PCV,
достоверно отличалась по ССП от контрольной группы на 38 граммов (р<0,001). Данную ферму можно
классифицировать как пораженную субклинической формой ЦВБС. На рис. 4 также показано сильное снижение виремии, наблюдавшееся в ходе другого практического испытания. Незначительное
количество вируса PCV2 присутствовало лишь у небольшой доли вакцинированных животных. В этом
исследовании также производилась оценка безопасности Порцилис PCV, которая подтверждалась
хорошей скоростью роста как вакцинированных, так и контрольных животных в период от отъема от
груди до начала окончательного периода откормки. В этом исследовании заражение в практических
условиях наступило поздно, о чем можно сделать вывод по гистограмме виремии.
Рисунок 4. Результаты двух
практических испытаний
в Германии.
Надежная защита от старта до финиша — Порцилис PCV
Япония. В Японии наблюдается гораздо более се-
Порцилис PCV в ситуации, когда стадо поражено
рьезная форма ЦВБС, характеризующаяся высо-
опустошительной формой клинической ЦВБС,
кой смертностью. Для проверки эффективности
было проведено практическое испытание.
Смертность
35
30
25
Рисунок 5. Практическое
испытание в Японии: 1000
свиней вакцинировано
одной дозой 2 мл Порцилис
PCV в возрасте трех недель,
1000 животных объединены
в невакцинированную
контрольную группу.
%
20
15
10
5
Порцилис PCV
контрольная группа
0
Выводы. Одна доза Порцилис PCV объемом 2 мл, введенная поросятам в возрасте трех недель, продемонстрировала высокую эффективность, значительно снизив смертность.
Порцилис PCV обеспечивает оптимальную защиту против всех
клинических и субклинических форм ЦВБС, представляющих
угрозу с экономической точки зрения
Порцилис PCV — надежная защита от старта до финиша
Порцилис PCV и XSolve — идеальное
сочетание для борьбы с ЦВБС
Порцилис PCV содержит капсульный белок
та и антигена индуцирует образование высоко-
вируса PCV2, кодируемый геном ORF2, и XSolve,
эффективных концентраций защитных антител
запатентованный адъювант, разработанный
против вируса PCV2. Защита от заражения виру-
в собственных исследовательских лабораториях
сом PCV2 основана на гуморальном и клеточном
MSD Animal Health. Основа XSolve — витамин Е
иммунитете, и PCV2 индуцирует ответы обоих
и вазелиновое масло. Эта комбинация адъюван-
типов (Fort 2009).
Антиген
Витамин Е
Вазелиновое
масло
На рисунке 6 показана
дисперсия различных
компонентов (антигена PCV2
и адъюванта) в Порцилис
PCV.
Антиген PCV2 — это капсульный белок вируса,
и липидов мембраны, находящихся вблизи
образующий в Порцилис PCV вирусоподобные
иммунных клеток (Simin 2005), от деструктивного
частицы (ВПЧ) PCV2. Эти частицы имеют незна-
влияния свободных радикалов, которые в про-
чительный размер и после введения инъекции
тивном случае повредили бы ВПЧ антигена PCV2
могут свободно мигрировать в организме. Затем
и/или иммунокомпетентные клетки и снизили
такие ВПЧ PCV2 захватываются иммуноком-
бы таким образом иммунный ответ (Finch 2006,
петентными клетками. Витамин Е, компонент
см. рис. 7).
XSolve, почти идентичен им по размеру и мигрирует в тканях вместе с ВПЧ PCV2. Одна из
основных функций витамина Е — защита белков
Надежная защита от старта до финиша — Порцилис PCV
Место инъекции
Локальная активация
макрофагов
Выделение
цитокинов
Витамин Е защищает
антигены от
ферментов и
свободных радикалов
Рисунок 7. Защита антигена
витамином Е и выделение
хемокинов. Рисунок
предоставлен Theo Jansen
(Intervet/MSD Animal Health).
Кровеносный
сосуд
Finch (1996), Holzgrabe (2009)
Более того, витамин Е известен как неспецифи-
способствует активации и хемотаксису иммуно-
ческий иммуностимулятор.
компетентных клеток (макрофагов и моноцитов)
Вследствие того, что витамин Е и ВПЧ PCV2 дви-
к месту инъекции, повышая вероятность их кон-
жутся через ткани вместе, активированные ма-
такта с витамином Е и ВПЧ PCV2 и создавая ло-
крофаги и моноциты встречают их одновремен-
кальную иммуностимулирующую среду (Schulze
но, а витамин Е, действуя как иммуностимулятор,
2008). Во-вторых, этот маслянистый компонент
усиливает иммунный ответ против капсульного
движется по направлению к дренирующему
антигена ВПЧ PCV2 из Порцилис PCV.
лимфатическому узлу (см. Schulze (2008)) и при-
Свойства вазелинового масла как компонента
сутствует в антиген-презентирующих клетках
адъюванта XSolve отличаются от свойств входя-
(АПК), играющих важнейшую роль в иммунном
щего в его состав витамина Е. Во-первых, масло
ответе; см. рис. 8.
Место инъекции
Поглощение
антигена
и масла
Созревание
Лимфатический
узел
Рекрутинг
моноцитов
Антитела
Клеточный
иммунитет
Schultze (2008)
Рисунок 8. Поглощение,
рекрутинг моноцитов,
миграция, активация Т/В
клеток и дифференциация.
Рисунок предоставлен Theo
Jansen (Intervet/MSD Animal
Health.
Взаимодополняющие компоненты XSolve увеличивают время
контакта антигена ORF2 с иммунокомпетентными клетками
Порцилис PCV — надежная защита от старта до финиша
Важная информация о борьбе
с вирусными инфекциями PCV2
Наблюдение за ситуацией в практических условиях показало,
Поэтому важными требованиями к контролю вирусных ин-
что в момент вакцинации титр антител к вирусу PCV2 у поро-
фекций PCV2 являются следующие.
•Эффективное и одинаковое действие вакцины в присут-
сят может сильно варьироваться.
•Низкий титр материнских антител против вируса PCV2
ствии материнских антител. Порцилис PCV — единствен-
означает, что на ранних этапах жизни поросята уязвимы
ная вакцина с заявленной возможностью действия вплоть
для вируса.
до средних концентраций материнских антител!
•Высокий титр материнских антител может помешать действию вакцины, что впоследствии приведет к заражению.
•Продолжительность иммунитета. На практике время заражения обычно неизвестно, а позднее заражение вирусом
Необходимо добиться того, чтобы вакцинация этих иммуно-
PCV2 может нанести огромный экономический ущерб
логически различных групп привела к однородности статуса
фермерскому хозяйству. Порцилис PCV характеризуется
иммунной защиты у всех животных. Небольшая доля уязвимых
самой большой заявленной продолжительностью иммуни-
для вируса PCV2 и заразившихся свиней в группе животных на
тета среди всех вакцин от PCV2 и охватывает весь период
откорме может оказать сильное влияние на экономические
откорма!
показатели, снизив прибыльность всей группы.
Рисунок 9 является иллюстрацией к практическому исследованию, проведенному в Германии; здесь
показана динамика титра антител против PCV2 и вирусной инфекции PCV2 у невакцинированных
свиней. Титр материнских антител является высоким, а начало инфицирования PCV2 приходится
на конец периода роста (Palzer 2009).
Средний титр и доля положительных образцов по кПЦР
14
90
Титр PCV2, 10Е2
12
80
10
70
8
60
6
40
50
30
4
20
2
0
10
11
14
18
22
Неделя жизни
ИФА
кПЦР
25
Доля положительных животных
100
0
Рисунок 9. Динамика антител
(внутренний ИФА) и кПЦР
(TaqMan).
Для эффективной борьбы с ЦВБС необходимо, чтобы
вакцина противостояла действию МА и охватывала весь
заключительный период откорма
Надежная защита от старта до финиша — Порцилис PCV
Антитела нейтрализуют вирус PCV2
и обеспечивают стерильный иммунитет
(Fort 2009). Это оптимальная защита
для предотвращения ЦВБС
На рисунке 10 показаны графики исследования продол-
вакцинации, а также тот факт, что, в отличие от контрольных
жительности иммунитета (ПИ), проведенного в научных
животных, после заражения вакцинированных свиней вируса
лабораториях Intervet/MSD Animal Health. Графики исполь-
PCV2 в их органах обнаружено не было. В данном исследова-
зовались в целях обоснования заявленной для Порцилис
нии использовалась одна доза Порцилис PCV в объеме 2 мл,
PCV ПИ в 22 недели. Следует отметить уровень МА во время
введенная поросятам в возрасте трех недель.
Титр антител у свиней, вакцинированных в возрасте трех недель, и у контрольных животных
14
Свиньи, вакцинированные
Порцилис PCV
ELISA Log2 antibody titer
12
Невакцинированные свиньи,
контрольная группа
10
8
6
4
2
0
3
10
25, 0
26, 1
27, 2
28, 3
нед.
п/зараж.
нед.
п/зараж.
нед.
п/зараж.
нед.
п/зараж.
Возраст в неделях и недели после заражения
Иммуногистохимическое исследование через 3 недели после заражения в возрасте 25 недель
3,5
Свиньи, вакцинированные
Порцилис PCV
3,0
Невакцинированные свиньи,
контрольная группа
2,5
IHC score 0-3
2,0
1,5
1,0
0,5
0,0
нёбная
брыжеечные
миндалина
л/у
паховые
л/у
Органы
селезенка
всего
Рисунок 10. Исследование ПИ
показывает распределение
антител и вирусной
нагрузки PCV2 в различных
органах во время аутопсии
через 3 недели после
интраназального заражения
в возрасте 25 недель
(неопубликованные данные).
Одна доза Порцилис PCV обеспечивает отличную защиту
в течение как минимум 22 недель после вакцинации!
Порцилис PCV — надежная защита от старта до финиша
ВЫСОКОЭФФЕКТИВНАЯ
ФОРМУЛА ЗАЩИТЫ ОТ PCV2
В ТЕЧЕНИЕ ВСЕЙ ЖИЗНИ!
Гарантирует самую длительную защиту
до возраста не менее 25 недель!
Форма выпуска:
Порцилис PCV — готовая эмульсия для инъекций. Каждая доза объемом 2 мл содержит антиген ORF2 цирковируса свиней 2 типа: ≥ 4,5 log2 единиц ИФА и XSolve в
качестве адъюванта.
Показания к применению:
Активная иммунизация свиней в целях снижения вирусной нагрузки в крови
и лимфоидных тканях, уменьшения потери веса в период откормки и сокращения
смертности вследствие инфицирования PCV2. При использовании согласно рекомендациям вакцина эффективна в том числе при наличии в организме поросят
материнских антител вплоть до средних концентраций.
Появление иммунитета:
Через две недели после вакцинации.
Продолжительность иммунитета: 22 недели после вакцинации.
Дозировка и способ применения:
Доза 2 мл, вводится путем внутримышечной инъекции в шею за ухом, начиная с возраста 3 недель.
Противопоказания и предупреждения:
Не использовать во время беременности и лактации.
В месте инъекции может возникать преходящая реакция, обычно в виде твердой, теплой и иногда болезненной припухлости. Возможна молниеносная системная реакция по типу гиперчувствительности,
которая в норме проходит в течение нескольких минут и не требует лечения.
Период выведения:
0 дней. Продукты убоя используют без ограничений.
Меры предосторожности при обращении с препаратом:
Не замораживать. Хранить в холодильнике (2–8°С). Защищать от света.
Перед употреблением нагреть до комнатной температуры (20–25°С) и тщательно встряхнуть.
Ссылки
Olvera JVM 2004, Krakowka, JVDI 2005, Reindl, Leman 2009, McCullough, AASV 2007, Kekarainen, 2008, Fort, Vaccine
2009, Finch 2006, Schulze 2008, Summerfield, 2009, Palzer, AASV 2009, Simin, 2005, Grau-Roma 2009.
Настоящая брошюра содержит информацию о биологическом ветеринарном препарате. Информация приводится на основе
данных международного регистрационного досье. Брошюра может описывать препарат, который не доступен в вашей стране
или реализуется под другим торговым названием. Некоторые из описанных здесь способов лечебного применения могут быть
недопустимы при использовании зарегистрированного препарата. Пожалуйста, изучите нормативную и техническую информацию
о Порцилис PCV в вашей стране. Данные о безопасности и эффективности препарата, а также о периодах каренции могут отличаться
в зависимости от требований местного законодательства. Для получения дополнительной информации обратитесь к ветеринару.
ООО «Интервет»
125445, Россия, Москва, ул. Смольная, д. 24 Д, Коммерческая Башня Меридиан
Тел. (495) 956 71 40/44. Факс (495) 956 71 41/45. www.msd-animal-health.ru
Breathe better. Grow better.