клинические исследования - Профилактика и в комплексе

Об эффективности биологически-активной добавке к пище "Суперантитокс100" лечении инфекционных заболеваний
Вирусы гриппа делятся на три типа: А, В и С.
- Вирус типа С является стабильным вирусом и может вызывать лёгкое
респираторное заболевание.
- Вирус типа В вызывает более серьёзные заболевания, как правило - у детей.
- У вируса А отсутствует механизм защиты считывания генома (хромосомного
набора ), поэтому при репликации ( копировании) вируса происходят ошибки, которые
приводят к постоянному изменению генома вируса. Это повышает кратковременное
выживание вируса и способность пробивать защиту в иммунной системе. Поэтому
вакцинация против одного штамма не защитит от изменившегося вируса.
Другая особенность вируса – его геном, поделенный на 8 фрагментов,
которые позволяют ему легко обмениваться генетическим материалом между вирусами
человека и птиц при одновременном заражении. Это дает вирусу длительное выживание
и широкий ареал восприимчивых к нему организмов. (Вирус типа А способен к
поражению не только человека, но и лошадей, свиней, морских млекопитающих и птиц).
Появляется возможностью формирования нового патогенного реассортанта
(вируса-мутанта) между вирусами гриппа птиц и эпидемическими вирусами гриппа
человека, что может привести к возникновению штамма вируса, способного легко
передаваться от человека к человеку и вызывать тяжелое заболевание, что приведёт к
возникновению пандемии.
Существующие специфические препараты против гриппа, зарегистрированные в
России это:
1. ремантадин
2. оселтамивир (тамифлю)
Однако в процессе лечения быстро развивается устойчивость к ремантадину,
исследования показали, что вирус Н5N1обладает устойчивостью к этому препарату. Не
безопасен ремантадин для беременных, пожилых людей и некоторых групп больных,
необходим дополнительный клинический контроль.
Оселтамивир имеет меньше возможностей для развития устойчивости вируса к
нему. Однако этот препарат очень дорог и запасы его ограничены, возможность
увеличения производства и импорта в нашу страну во время пандемии не велики. Кроме
этого препарат необходимо ввести в течение первых 2-х суток от момента появления
симптомов.
Таким образом, небольшой спектр противовирусных препаратов и ограничения
по их приёму делают актуальной проблему поиска соединений, обладающих
активностью в отношении вирусов гриппа типа А и производства препаратов в
России из отечественного сырья.
Противовирусное действие БЭБ в отношении вируса гриппа и герпеса было
изучено в НИИ вирусологии им.И.М.Ивановского РАМН. В экспериментах in vitro и на
мышах, зараженных вирусами гриппа типа А и герпеса, был показан антивирусный
эффект БЭС, установлены также его интерферониндуцирующие свойства (НИИ
вирусологии имени .Д.И.Ивановского РАМН, проф. Дерябин П.Г., проф. Носик Н.Н., проф.
Галегов Г.А. д.б.н.. С.С.Ямникова).
Исходя из многолетних исследований в ведущих научных институтах РАМН,
была изучена противовирусная активность в отношении вирусов гриппа типа А
экстракта из верхнего слоя коры берёзы, содержащего сумму тритерпеновых
соединений, основным из которых является бетулин, производства ООО
«Берёзовый мир».
Результаты проведённых исследований по противовирусному действию
Бетулиносодержащего экстракта бересты (БЭБ).
Название
учреждения,дата
ФГУП ЦХЛСВНИХФИ
18 ноября 2003
Штамм вируса, доза
Исследование
Результаты
А/Aichi/68(H3N2)
10LD50
Изучение
профилактического
действия БЭБ в
отношении вируса
гриппа
Изучение влияния
БЭБ на факторы
клеточного
иммунитета на
модели гриппозной
пневмонии у мышей.
ФГУП ЦХЛСВНИХФИ
3 марта 2004
А/Aichi/68(H3N2)
10 LD50
Изучение влияния
дозы БЭБ на
профилактическое
действие при гриппе
ГУ НИИ
вирусологии им
Д.И.Ивановского
РАМН
2004г
А/утка/Алтай/1285/91
(H5N3)
А/ВЧП/ Росток/
(H7N1)
Об изучении
противовирусной
активности БЭБ в
отношении вирусов
гриппа птиц А/Н5 и
А/Н7
60% выживших
животных,
получивших экстракт,
при полной гибели
контроля.
Экстракт оказывает
иммуномодулирующее
действие, величины
фагоцитарного
индекса и
фагоцитарного числа в
2 раза превышают
аналогичные
показатели у
интактных мышей.
50%-70% выживших
животных,
получивших экстракт,
при полной гибели
контроля.
Выявлено
противовирусное
действие в отношении
вирусов гриппа птиц
на куриных
эмбрионах, снижалась
способность вирусов
взаимодействовать с
эритроцитами кур и
репродуцирующая
активность вирусов.
Защитный эффект
составил 70% по
сравнению с
контролем, лечебнопрофилактическое
введение экстракта
сопровождалось
значительным
снижением
интенсивности
поражения легких у
леченых животных.
ФГУП ЦХЛСВНИХФИ
23 ноября 2003
ГУ НИИ
А/утка/Алтай/1285/91 Об изучении лечебновирусологии им (H5N3)
профилактического
Д.И.Ивановского 1 LD70
действия БЭБ в
РАМН
отношении вирусов
2005г
гриппа птиц А/Н5 в
опытах in vivo.
ГУ НИИ
вирусологии им
Д.И.Ивановского
РАМН
2006г
ФГУ
«ВНИИЗЖ»
Институт
защиты
животных
г.Владимир
2006г
Высокопатогенный
штамм Н5N1,
выделенный в
июле2005 в
Новосибирской
области
1,0 ТЦД50
Высокопатогенный
вирус гриппа А птиц
H5N1
106 ЛД50/мл
Инактивирующее
действие БЭБ, на
инфекционные
свойства
высокопатогенного
штамма вируса
гриппа А птиц (Н5N1)
Влияние
бетулиносодержащего
экстракта на течение
экспериментальной
инфекции у цыплят,
вызванной вирусом
гриппа Н5N1
Получены данные об
антивирусных
свойствах БЭБ, в
отношении инфекции,
вызванной вирусом
гриппа птиц H5N1 в
культурах клеток.
Препарат обладает
защитными
свойствами,
увеличение дозы вело
к усилению
вирулицидного
действия.
Все вышеперечисленные данные представляют практическую значимость и
основание назначения и оценки эффективности противовирусной и
иммунокорригирующей терапии с использованием Бетулиносодержащего экстракта
бересты при сезонных вспышках гриппа и во время пандемии.
Поскольку «Бетулиносодержащий экстракт бересты» не обладает токсичностью
(исследования ГУ НИИ фармакологии РАМН), то можно проводить профилактику
населения длительное время при эпидемии гриппа, уже созданными и производимыми
нами биологически активными добавками производства ООО «Берёзовый мир»
содержащими экстракт, или обогащать им продукты питания.
Заболевшим, прием подобных средств (ВИРБЕТОЛ), поможет справиться с
бактериальной пневмонией – причиной большинства смертей при гриппе, т.к. он
повышает клеточный иммунитет.
Возможно ещё одно применение БЭБ «Бетулиносодержащего экстракта бересты» .
Во время пандемии гриппа, когда потребуется огромное количество вакцины, усилия
будут направлены на более экономное расходование антигена при производстве вакцины.
В этом случае, использование адьювантов в вакцине поможет усилить эффективность
применения низких доз антигена в условиях его недостаточного запаса и ограниченных
возможностей производства.
В рамках проведенных исследований было выявлено, что в условиях одно- и
двукратной иммунизации экспериментальные вирусные антигены, введенные с
иммуномодуляторами на основе экстракта, содержащего бетулин, проявляли более
высокую иммунологическую активность, чем сами антигены или антигены,
адсорбированные на гидроокиси алюминия.
Основанием применения препарата ВИРБЕТОЛ для профилактики и в
комплексном лечении различных вирусных инфекций верхних дыхательных путей и
герпеса,
иммунокоррекции
онкологических
больных
является
высокая
гепатопротекторная, иммуномодуляторная и
противовирусная
активность
«Бетулиносодержащего экстракта бересты» (БЭБ) в отношении вирусов гриппа, герпеса.
Иммуномодуляторная активность проявляется в способности экстракта бересты
индуцировать выработку эндогенного интерферона в организме, а также повышать
клеточный и общий иммунитет, активизируя все показатели фагоцитоза, способность
фагоцитов разрушать вирусы и бактериальные клетки,
увеличивать
количество
фагоцитов (исследования ВНИХФИ, под руководством д.м.н Пушкиной Т.В.)
Также
показаниями
к
применению
экстракта
бересты
являются:
иммунопрофилактика и иммунореабилитация при острых и хронических воспалительных
заболеваниях, бактериальной и вирусной инфекции различной локализации.
Профилактическое применение
экстракта повышает сопротивляемость организма к
инфекции.
Помимо всего прочего ВИРБЕТОЛ, содержащий экстракт бересты, оказывает
профилактическое и лечебное действие при этих заболеваниях – за счет прямого
противовирусного, интерферонстимулирующего и иммуно-модуляторного действия, а
также за счет детоксицирующего эффекта (уменьшает вредное воздействие основных
химиопрепаратов на организм).
На основании вышеизложенного «Вирбетол» предлагается использовать:
- для решения задач профилактики и лечения во время эпидемий гриппа,
-для профилактики и в комплексном лечении герпеса,
-для облегчения симптоматики и сокращения продолжительности течения
инфекционных заболеваний.