ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Общая характеристика: Состав лекарственного средства:

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Общая характеристика: ксиломет
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество; xylomethazoline;
1 мл содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг или 1
мг;
вспомогательные вещества; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат,
дигидрат; сорбит (Е 420); декаметоксин; динатрия эдетат; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли назальные.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Деконгестанты и другие назальные препараты для
местного применения. Симпатомиметики. Код АТС ROI А А07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика, Фармазолин® относится к неселективным альфа-адреномиметикам,
которые местно суживают сосуды слизистой оболочки и уменьшают выраженность про­
цессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носово­
го дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах. Препарат оказывает преимуще­
ственно местное действие.
Фармакокинетика. При местном применении практически не абсорбируется, концентра­
ции в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитиче­
скими методами. Действие препарата начинается через 5-10 минут и продолжается в те­
чение 5-6 часов.
Показания к применению.
Облегчение симптомов острых ринитов различной этиологии, синуситов.
Вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отёка слизистой обо­
лочки полости носа).
При диагностических вмешательствах (риноскопии).
Противопоказ ания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, беременность, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных / трансоральных хи­
рургических вмешательств с обнажением твёрдой мозговой оболочки.
Особые предостережения.
Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более
10 дней подряд), при хронических ринитах. Длительное лечение препаратом может вы­
звать обратный эффект.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и
пожилых людей.
СО ГЛА СО ВА Н О
Т Т -^ т г^ „
Нужно с осторожностью назначать препарат пациентам
!
I МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
ваниями, больным артериальной гипертонией, зпт<-рьтт1угпгтт.т-т^!Уп^ ^ ^ оШЖсьсахарн]|1м
диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, пациентам, у которых при применении
адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессон­
ницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения артериального давления.
В связи с сосудосуживающим действием препарата возможно повышение внутриглазного
давления.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат нельзя применять во время беременности.
Неизвестно выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, кото­
рые кормят детей грудью, можно применять препарат только в том случае, если по мне­
нию врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или ра­
боте с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными
механизмами при применении в рекомендованных дозах.
Дети. Не рекомендуется применять препарат детям до б месяцев.
Для лечения детей до 1 года препарат применяют только по назначению врача.
Фармазолин® 0,05 % раствор показан детям до 6 лет.
Фармазолин® 0,1 % раствор показан детям старше б лет.
Детям до б лет следует применять препарат под наблюдением взрослых.
Способ применения и дозы.
При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально
завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпач­
ка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на кор­
пус флакона, раствор закапывают в нос.
При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно
перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до темпера­
туры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.
Раствор 0,05 %
Детям от б месяцев до б лет закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в
сутки (не более 3 раз в сутки). Длительность лечения зависит от течения заболевания и
составляет не более 10 дней подряд.
Раствор 0.1 %
Взрослым и детям старше б лет закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в
сутки.
Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 10 дней подряд. По­
сле окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько
дней.
Фармазолин® 0,05 % целесообразно назначать пациентам, которые раньше не применяли
сосудосуживающие препараты, и детям до б лет. В случае недостаточной эффективности
переходят к более высокой концентрации препарата (раствор 0,1 %).
Передозировка.
При слишком частом закапывании или использовании препарата в повышенной концен­
трации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в посу,
тошноты, депрессии, повышения артериального давления, кратковременного нарушения
зрения. Необходимо прекратить использование препарата и применить препараты-
КОНТРОЛЬНИЙ
юяивзчпдаявд
•СОГЛАСОВ.
МИЙЙСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
ЇТрйКпз Министерства здравоохранения
/ 1
5
..... ........ о д ^ и о и и л у и д с п и д и
антагонисты: симпатолитики и а-а•адреноолокаторы (фентоламіШд.ггрроиафеа^&имптом.атическую терапию. Если препарат случайно выпили, необходимоІ^омьта^еЗїудок, принять
слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение а-адреноблокаторами, симп­
томатическую терапию.
Г
— *
Побочные эффекты.
Возможны побочные явления в виде жжения, покалывания, сухости в носу, чихания, тош­
ноты, одышки, ангионевротического отёка, В единичных случаях возможны системные
аллергические реакции. При продолжительном применении или частом использовании
высоких концентраций могут отмечаться отёк слизистой оболочки носа, проявления резорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повы­
шения артериального давления, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковре­
менного нарушения зрения. При особенно продолжительном применении препарата в вы­
соких дозах может развиться депрессивное состояние.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодей­
ствий.
Фармазолин® взаимодействует с другими лекарственными средствами только при нали­
чии резорбтивного эффекта. Препараты - адреномиметики других групп усиливают дей­
ствие Фармазолина®. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют
его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрес­
сантов и ингибиторов моноаминоксидазы на сердечно - сосудистую систему.
Срок годности. 3 года.
После вскрытия флакона препарат годен к применению 28 суток.
Условия хранения. Препарат хранить в оригинальной упаковке, защищенном от света
месте при температуре от 15 до 25 °С.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить
в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, вложенном в пачку.
Условия отпуска. Без рецепта.
Производитель. ПАО «Фармак».
Адрес. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.