Одобрено Ветбиофармсоветом «20» октября 2011 г. протокол № 60 ИНСТРУКЦИЯ по применению ветеринарного препарата Норветин 1 Общие сведения 1.1 Норветин (Norvetinum). 1.2 Норветин (далее препарат) представляет собой порошок от белого до желто-коричневого цвета. 1.3 В 1.0 г препарата содержится: норфлоксацина - 0,12 г; тинидазола - 0,2 г; колистина сульфата - 300 тыс. ЕД; вспомогательные вещества и наполнитель до 1,0 г. 1.4 Препарат упаковывают в двойные пакеты из полиэтилена, пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки массой нетто 50: 100: 200; 250; 500; 1000 г или в мешки из полимерных материалов массой нетто 5; 10; 15; 20, 25; 30 кг. 1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С. Срок годности два года со дня изготовления, при условии соблюдения правил транспортирования и хранения. 2 Фармакологические свойства 2.1 Комбинация норфлоксацина, тинидазола и колистина действует синергично, что расширяет спектр антимикробного действия и предупреждает развитие резистентности у микроорганизмов. Препарат обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамотрицательных (Е. coli, Klebsiella spp.. Salmonella spp.. Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa. Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.. Bacteroides spp., Fusobacterium spp. Pseudomonas aeruginosa) и грамположительных бактерий (Staphylococcus epidermidis. Staphylococcus aureus в том числе продуцирующих бета-лактамазу, Clostridium spp.), микоплазм, уреаплазм и хламидий, возбудителей протозойных инвазий (Trichomonas foetus, Balantidium spp.). К препарату не чувствительны грибы и вирусы. При длительном применении препарата резистентность к нему у микроорганизмов развивается медленно. 2.3 Норфлоксацин - синтетический химиотерапевтический антибактериальный препарат из группы фторхинолов, ингибирует фермент ДНК-гиразу и блокирует репликацию ДНК, нарушает синтез белков в микроорганизме, что обеспечивает бактерицидный эффект. Входящий в состав препарата тинидазол, представляет собой производное 5-нитроимидазола, взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибирует синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Колистин относится к группе полипептидных антибиотиков, блокирует фосфолипидные компоненты цитоплазматической мембраны, нарушает ее структуру и вызывает лизис бактерий. 2.4 Действующие вещества препарата, кроме колистина, хорошо всасываются из желудочнокишечного тракта, проникают во все органы и ткани. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение 18-24 ч. Колистина сульфат практически не всасывается в желудочнокишечном тракте и не накапливается в органах и тканях, из организма выводится с фекалиями, в основном в неизмененном виде. Препарат из организма выделяется с мочой и фекалиями. 3 Порядок применения препарата 3.1 Препарат предназначен для лечения сельскохозяйственных животных и птиц при заболеваниях вызванных микроорганизмами чувствительными к компонентам препарата. Препарат эффективен при сальмонеллезе, пастереллезе, эшерихиозе, микоплазмозе, хламидиозе, стафилококковой инфекции, балантидиозе и амебной дизентерии свиней, трихомонозе у коров и быков-производителей, респираторном микоплазмозе кур, гистомонозе индеек, уток и гусей, а также при смешанных инфекциях респираторного, желудочно-кишечного, мочеполового тракта. 3.2 Препарат применяют орально в смеси с кормом один раза в сутки в следующих дозах: - крупному рогатому скоту - 0,3-0,5 г препарата на 10 кг массы тела, в течение 3-5 дней; - свиньям по 0,04-0,05 г препарата на кг массы животного, с кормом или водой в течение 5-7 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 7 - 1 0 дней; - птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур-несушек, гусятам, индюшатам и утятам) для профилактики и лечения микоплазмоза, гистомоноза, применяют из расчета 0,7-1,0 кг препарата на 1 тонну корма. Смешанный с кормом препарат сохраняет свою активность в течение двух месяцев; 3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений. При применении препарата моча может окрашиваться в красно-коричневый цвет. Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к фторхинолонам и тинидазолу или другим производным нитроимидазола. В случае возникновения аллергической реакции (дерматит, зуд, отек) применение препарата прекращают и назначают десенсибилизирующую терапию (димедрол, раствор кальция хлорида). Специфический антидот отсутствует. При длительном применении возможно развитие кандидоза. 3.4 Препарат запрещается использовать при тяжелых заболеваниях печени, крови, ЦНС, а также беременным животным. Тетрациклины и макролиды снижают антимикробную активность препарата. Противопоказано применение тинидазола совместно с любыми спиртосодержащими лекарственными средствами, так как вследствие нарушения окисления этанола может происходить накопление ацетальдегида. Препарат не назначают курам-несушкам в период яйцекладки. 3.7 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через восемь суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным. МолокО в пищу людям следует использовать не ранее чем через пять суток после последнего применения препарата. До истечения указанного срока молоко скармливают животным после кипячения. 4 Меры личной профилактики 4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены. 4.2 После окончания работы с препаратом руки и лицо следует тщательно вымыть теплой водой с мылом, рот прополоскать водой. 5 Порядок предъявления рекламаций 5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов. 6 Полное наименование производителя 6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника». Инструкция по применению препарата разработана доцентом кафедры физиологии УО «Витебская государственная академия ветеринарной медицины» Ковзовым В.В., начальником отдела развития ООО «Белэкотехника» Юркевичем В.А, врачом ветеринарной медицины Пиотух А.С.