Клиогест
реклама
Кпиогест Естественный выбор для ж енщ ин в постклим актерическом периоде Novo N ordisk Заместительная гормональная терапия без кровотечении отмены Клиогест Клиогест® представляет собой естественный горм он для заместительной терапии. Данный препарат, разработанны й ком пани ей Ново Нордиск, предназначен для облегчения состояния ж енщ ин, прош едш их период менопаузы и улучшения качества ж и зн и в по сткпи м акте ри ческом периоде. Клиогест разработан для ж енщ ин, у которы х менопауза наступила не менее одного года назад и которы е пр ед почи таю т не иметь менструаций. Клиогест представляет собой ком б и н и р о ва н н ы й препарат, в состав ко то р о го входят человеческий эстроген 17(3-эстрадиол и прогестаген. Клиогест предназначен для непреры вной заместительной ко м б и н и р о в а н н о й горм ональной терапии. Уникальная ком бинация эстрадиола и прогестагена позволяет избежать менструальноподобных кровотече ни й у больш инства ж енщ ин, и оказывает защитное действие на эндометрий. Клиогест ослабляет классические симптомы, характерны е для периода менопаузы, такие ка к приливы и ночная потливость, а т а кж е другие симптомы эстрогенной недостаточности, например, урогенитальны е симптомы. При длительном прим енении Клиогест оказывает д олгосрочную защиту от развития остеопороза при одноврем енном улучш ении показателей л ипид ного проф иля. В рамках наших обязательств инф орм ировать практикую щ их врачей о производим ых нашей ком пани ей лекарственны х препаратах мы подготовили настоящую брошюру, где Вы м ож ете найти ответы на некоторы е вопросы, которы е м огут у Вас возникнуть о препарате Клиогест. Для получения более подробной инф орм ации просим Вам обращаться в М осковское представительство ко м п а н и и Ново Нордиск по адресу: 117330, М осква, Лом оносовский проспект, дом 38, к в .11, тел: 956 11 32, факс: 956 11 34. Естественный вы бор для ж енщ и н в по сткпи м акте ри ческом периоде. Клиогест Естественный выбор для проведения длительном заместительной гормональной терапии. Клиогест представляет собой ком б и ни рова нн ы й препарат, в состав ко то р о го входит естественный человеческий эстроген - 17р-эстрадиол в сочетании с низкой дозой прогестагена. Применяется Клиогест еж едневно по одной таблетке один раз в день. 17(3-эстрадиол хи м и чески и б ио л оги че ски идентичен эстрогену, вырабатываемому яи чн и ка м и в организм е ж енщ ины до наступления менопаузы. Человеческий эстроген 17(3-эстрадиол ОН Норэтистерона ацетат. О Клиогест содерж ит низкую дозу прогестагена норэтистерона ацетата, которы й эф ф ективно способствует атроф ической трансф ормации эндометрия. Подобное действие норэтистерона ацетата докум ентально обосновано. О ОССН, •С = СН Клиогесг® обеспечивает быстрое ослабление симптомов Исчезновение симптомов у 88 % пациенток через 3 месяца лечения. Общее число случаев потливое™ Ж енщ ины в постм енопаузе Ж енщ ины в перим е но па узе Общее число п р и л и во в в группе в день П родолжительность лечения Ж енщ ины в постм енопаузе Ж енщ ины в пе р им е но п а узе Сноска 1 Mattsson LA e t al. Evaluation o f continuous oestrogen-progestogen regim en fo r clim acteric complaints. M aturitas 1982;4:95-102. 4 Клиогесг избавляет от нежелательных менструаций • Большинство ж енщ ин в по сткли м актери ческом периоде пр ед почи таю т лечение, избавляющее от менструаций. • В настоящее время Клиогест является единственным препаратом для непрерывной ко м б и ни рова нн ой заместительной горм ональной терапии, реш ающ им эту важ ную проблему. • У большинства ж енщ и н состояние ам енореи возникает через 3 месяца после начала лечения. % ж енщ ин, им евш их по крайней мере одну менструацию ▲ 50% - 25% - ______________ _________ 1 2 3 4 5-12 Месяцы г 13-52 лечения Сноска 2 2Staland В. Continuous tre a tm e n t w ith n a tu ra l oestrogens a nd progestogens. A m e th o d to avo id e n d o m e tria l stim ulation. /W afunfas1981;3:145-56. 5 Защита эндометрия Непрерывное добавление прогестагена предотвращ ает развитие вызываемой эстрогеном гиперплазии эндометрия. Клиогест вызывает атроф ию эндометрия более чем у 90% ж енщ ин через 4 месяца лечения. Чрезм ерная п р о л иф е р а ц ия 26% До лечения Неполная а тр о ф ия 7% С екреторная тр а н сф о р м а ц и я 5% А троф ия 41 П р о ли ф е р а ц ия 19% С н оска 2 2Staland В. Continuous tre a tm e n t w ith n a tu ra l oestrogens and progestogens. A m e th o d to avo id e n d o m e tria l stim ulation. M aturitas 1981;3:145-56. Клиогест® предупреждает потерю костной массы Клиогест значительно увеличивает костную массу. Плацебо: разреж ение костной массы -8,2% Ч исло ж е н щ и н Клиогест: увеличение костной массы +8,4% Позвоночник 14 Потеря костной массы Увеличение массы +20+25% ( костной Сноска 3 Изменение минеральной плотности костей по ясни чного отдела п о зво ночни ка через 4 года лечения препаратом Клиогест. 3Munk-Jensen N e t al. Four years e ffe ct o f continuous a nd sequential estrogen/progestin ad m in istra tio n on lu m b a r spine density. In: Christiansen C, Overgaard К eds. Osteoporosis. Osteopress ApS. Copenhagen 1990:2081-83. 7 Клиогест улучшает показатели липидного профиля _® • Клиогест сниж ает уровень общ его холестерина и холестерина липопротеид ов низкой плотности на 15 - 20%. • Клиогест не оказывает сущ ественного влияния на уровень триглицеридов и холестерина л ипопротеид ов вы сокой плотности. Лечение в течение 2 лет. О бщ ии холестерин Триглицериды П ро дол ж ител ьность ле че ния (месяцы) П р о д о л ж ите л ьно сть ле ч е ни я (месяцы) Холестерин ЛПВП Холестерин ЛПНП П родол ж ител ьность ле че ния (месяцы) П р о д о л ж ите л ьно сть ле че ния (месяцы) • Клиогест • Плацебо Сноска 4 4Jensen J e t al. Continuous estrogen-progestogen tre a tm e n t in postm enopausal women. In: Christiansen С et al. eds. Osteoporosis. Osteopress ApS. Copenhagen, Denmark, 1987:542-5. Клиогест® улучшает показатели липидного профиля • Клиогест сниж ает уровень общ его холестерина и холестерина л ипопротеидов низкой плотности на 20%, не оказывая при этом сущ ественного влияния на уровень холестерина л ипопротеид ов вы сокой плотности. Лечение в течение 5 лет. Общ ии холестерин Изменение, Общий холестерин X Ф П р о дол ж ител ьность ле че ния (годы) Холестерин ЛПВП Изменение, Холестерин ЛПНП • К л ио ге ст - через 5 лет о К о н тр о л ь - через 4 года 3-месячны й переры в в л е ч е н и и * * * р<0,001 (достоверность р а зл и чи й м еж ду гр уппам и) Сноска 5 5Christiansen С e t al. Five years w ith continuous com bined therapy. Effects on calcium m etabolism , lipoproteins, and bleeding pattern. BrJ O bstet Gynecol 1990;97:1087-92. 9 Клиогест® и диагностированный остеопороз Увеличение костной массы до 13% через 2 года лечения у ж енщ и н с установленным остеопорозом. МСК проке. МСК дистал. CD CD S 1 а; S I а» I х ; а» cd 2 О 12 24 П р о д о л ж ите л ьно сть л ечения (месяцы) П р о д о л ж ите л ьно сть л ечения (месяцы) ОМСК МСК п о зво ночни ка си CD S S I I CD CD I CD X I CD П р о д о л ж ите л ьно сть л ечения (месяцы) П р о д о л ж ите л ьно сть ле че ния (месяцы) Сноска 6 МСК проке. = м инеральный состав МСК дистал. = м инеральный состав МСК позвоночника = м инеральный состав ОМСК = общ ий минеральный проксим альны х костей предплечья дистальных костей предплечья костей п о зво ночни ка состав костей скелета ‘ Christiansen С e t ai. 17e-estradioi a nd continuous norethiste ron e: A unique tre a tm e n t fo r established osteoporosis in elderly women. J Clin Endocrinol M etab 1990;71:836-41. Клиогест® Дизайн, способствующий соблюдению схемы приема препарата Удобная упа ковка в виде календарного диска. Пациентка всегда будет то ч н о знать, приняла ли она свою ежедневную таблетку. Ежедневно по одной таблетке один раз в день. Клиогест 28 белых таблеток, содержащ их по 2 мг эстрадиола и 1 мг норэтистерона ацетата. ^8 таблеток Клиогест® 28 та б л е т о к Клиогест® Клиогест поставляется в упа ковке в виде календарного диска, содержащ ей 28 белых таблеток. Заместительная гормональная терапия компании Ново Нордиск Главной заботой ком пании Ново Нордиск, как ведущего производителя гормональных препаратов, является безопасность и эффективность наших лекарственных средств. С этой целью более 14 % нашего годового оборота расходуется на научные исследования и разработки. Мы добились значительных результатов. • • • • М ировое лидерство в ком бинированной заместительной гормональной терапии 7,9 млн. пациентов/год - свидетельство о нашем опыте и надежности препарата >1,5 млн. пациентов на сегодняшний день Удобная упаковка в виде календарного диска. Одна таблетка. Один раз в день. Каждый день. Инструкция по применению Заместительная гормональная терапия компании Ново Нордиск. Выбор для нового поколения. АО Ново Нордиск 117330 М осква, Россия Л ом оносовски й пр-т, 38-120 Тел. (095) 956 11 32 Факс. (095) 956 50 13 Novo Nordisk ПОКАЗАНИЯ: Клиогест® прим еняется для л ечения синдром а э стр о ге н но й нед остаточности и для п р о ф и л а кти ки остеопороза у ж е н щ и н в по сткл и м а кте р и ч е ско м периоде п р и повы ш енном р иске перелом а костей. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Рак м о л о ч н о й ж елезы (д и а гн остирова н ны й, в анамнезе, а т а к ж е подозрение на р а к м о л о ч н о й ж елезы ). Д и а гн о сти р о в а н н а я или подозреваемая эстроген-зависимая опухоль, н а п рим ер, рак эндометрия. О строе или х р о н и ч е с ко е заболевание п е че ни или заболевание п е че ни в анамнезе, при ко то р о м показа тел и ф ункц и и п е чени не нормализовались. Тромбоз гл уб о ки х вен, тр о м б о э м б о л и ч е с ки е о с л о ж н е ния , инсульт или указание в анамнезе на связь вы ш еперечисленны х заболеваний с п р и м енен ие м эстрогенов. П а то л о ги ч е ски е кр о в о те ч е н и я из половы х о р га н о в неясной э ти о л о ги и . Д и агностированн ая беременность, а т а к ж е подозрение на берем енность. П орф ирия. ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: П р иним ать внутрь по одной таб летке е ж едневно без переры ва. Л е че н и е п р е па р а то м К л ио ге ст следует на ч и на ть не ранее, чем через один год после наступления менопаузы . Прием та б л еток м о ж е т быть нача т в л ю б о й день. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Л е че н и е эстрогенам и без добавления пр о ге ста ге н о в п овы ш ает риск в о зн икнов е н ия рака эндометрия. В ероятность риска зависит ка к о т п р о д о л ж и те л ь н о сти ле че ния, та к и о т дозы п рим еняем ы х эстрогенов. В о зни кно вени ю рака эндометрия часто предш ествует гиперплазия эндом етрия (а тип ичн а я или аденоматозная). Последние ката м н естиче ские исследования п р од ем онстрировали , ч т о при со че та н и и эстрогенов с д о с та то чн о й дозой прогестагена в те ч е ни е 10 дней ка ж д о го м енструального цикла м о ж н о п р а кти ч е с ки избе ж а ть ч р е зм е р н о й ги пе р п л а зи и эндометрия. Ряд исследований свидетельствует о то м , ч т о под влиянием н е п р е р ы в н о го введения прогестагена в те ч е ни е всего периода л ечения эстрогенам и эндом етрий приводится в состояние атроф ии . Длительная заместительная терапия эстрогенам и в вы соких дозах повы ш ает р и с к во зн и кн о в е н и я рака м о л о ч н о й железы . При кр а тко в р е м е н н о м пр и м е н е н и и малых доз эстрогенов за м е тно го повы ш ения р иска развития рака м о л о ч н о й ж елезы не наблюдалось. А декватны х исследований влияния д л и те л ьно го п р и м е не н ия малых доз эстрогена не проводилось, о д н а ко связь длител ьно прим еняем ы х малых доз с сущ ественным повы ш ением риска развития рака м о л о ч н о й ж елезы м аловероятна. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: П реж де чем начать ле че ние эстрогенам и, нео б хо д и м о собрать полны й м е д и ц и нский и сем ейны й анам нез и п ровести ф изи ка л ьн о е обследование, в частности: изм ерение а рте р и а л ьн о го давления, обследование м о л о чны х ж е ле з и б р ю ш н о й полости, а т а к ж е ги н е к о л о ги ч е с ко е обследование. У ж е н щ и н со здоровой м аткой , п р и н и м а ю щ и х или п р и н и м а в ш и х ранее эстрогены без пр им е не н ия п р о ге ста ге но в, перед началом л ечения следует с особой тщ ательностью пр о во дить обследование на вы явление в о зм о ж н о й ги перстим уляц ии эндом етрия. В целом, эстрогены не следует назначать длительностью более 1 года без проведения регулярны х ф изи ка льн ы х и ги н е ко л о ги ч е с ки х обследований. К ром е то го , при проведении зам естительной го р м о н а л ьн о й те р а п и и следует назначать наибол ее н и зку ю дозу, способную вызвать ослабление сим птом о в. При одноврем енном проведении ги п о те н зи в н о й те р а п и и , а т а к ж е п р и эпилепсии, м и гр е н и , сахарном диабете, б р о н хи а л ь н о й астме или сердечной недостаточности па ц и е н тки д о л ж ны находиться под регулярны м наблю дением врача. Имеются сведения о связи тр о м б о э м б о л и и с проведением заместительной те р а п и и эстрогенам и, о д н а ко не т о сн о в а н и й го в о р и ть о по в ы ш е ни и частоты случаев тр о м б о э м б о л и и в целом при пр и м е н е н и и эстрогенов. П оказания к нем едленной отм ене препарата. Тром боз гл у б о ки х вен Т р о м б о эм б о л и ч е ски е ослож нения Появление ж е л тухи В озн и кн о в е н и е м и гр е не й Внезапные наруш ения зрения З на чи те льно е п овы ш ение кр о в я н о го давления. Кром е то го , перед проведением о б ш и р н ы х х и р у р ги ч е с ки х вмеш ательств реком ендуется п р е кр а ти ть л е ч е н и е за 4 - 6 недель до опе раци и. Д анны й п репарат не обладает контра ц еп ти в ны м действием. В те ч е н и е первы х месяцев л е че ния в о з м о ж н о появление м енструальнопод обны х кр о в о те ч е н и й или незначительны х кровянисты х выделений, о д н а ко данны е явления носят врем енны й ха р а кте р и не тр е б у ю т проведения д и а гн о сти че ско й асп ир ац ио нн ой б и о п си и или вы скабливания. Если ж е кр о в о те ч е н и я или кровянисты е выделения не прекращ аю тся или впервы е появляются на поздней стадии л ечения или в скоре после е го о ко н ч а н и я , следует произвести д и а гн о с ти ч е с ку ю а с п р и р а ц и о н н ую б и о п си ю или вы скабливание с целью искл ю чени я возм о ж н ы х зл о ка че стве н ны х н о в о о б р а зо в а н и й м а тки . Д л ител ьную п р о ф и л а кт и к у о стеопороза следует про вод ить то л ько ж е нщ ин ам с повы ш енны м р и ско м перелом а костей. П редрасполагаю щ им и ф а кто р а м и развития остеопороза являются: Белая/азиатская раса Ж енский пол Х р упко е те л о сл о ж е ни е или м а ле н ький рост Н аличие д а н н о го заболевания в сем ейном анамнезе Пред- или п о сткли м актериче ская эстрогенная нед остаточность Ранняя менопауза Н е по л но ц ен но е п и та н и е с недостаточны м ко л и че ством кальция в пищ е Курение Злоупотреб ление а л ко го л е м М а л о п о д в и ж н ы й образ ж и з н и . ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: О сновной п о б о ч н ы й эф ф ект заключается в нерегулярны х кр овотече ния х, ко то р ы е чащ е всего появляются в первы е месяцы ле че ния. К р о в о те ч е н и я м о гу т в озн икать даж е п ри а троф ии эндометрия, п р и чи н ы д а н н о го ф еном ена до настоящ его врем ени неизвестны . К а к правило, через н е ско л ько месяцев л ечения наблюдается постепенное сн и ж е н и е частоты кр о в о те ч е н и й вплоть до а м енореи. У н е ко то р ы х ж е н щ и н кр о в о те ч е н и я м о гу т продолж аться и в п о с ткл и м а кте р и ч е ско м периоде; в та ки х случаях следует рассм отреть в о зм о ж н о сть а л ьтернативного ле че ния. П ропуски в п рием е таб л ето к м о гут привести к во зн и кн о в е н и ю кр о в о те ч е н и й . Во время ле че ния в о зм о ж н о появл ение болезненности м о л о чны х ж елез, тош но ты , гол овной б оли и отеков. П еречисленны е сим птом ы носят, к а к п р а вил о , преходящ ий ха р а кте р . Имеются данны е о по явл ении алопец ии, к о ж н ы х реакциях и наруш ениях зрения. О тм ечались случаи рака м о л о ч н о й ж елезы и тр о м б о э м б о л и ч е с ки е о с л о ж н е ния , о д н а ко нет осн о в а н и й го в о р и ть об уве л и че ни и числа случаев данны х заболеваний, связанных с пр и м е н е н и е м препарата.
