Лечение келоидов и гипертрофических рубцов с помощью

Лечение келоидов и гипертрофических рубцов с помощью нового
полимерного защитного слоя для кожи
G Siegel, BK Bhatt, JE Morrison, SD Bangert, JH Miller, AA Ytrbert
Корпорация биомедицинского развития, г. Сан-Антонио, штат Техас, отделение дерматологии,
Техасский университет, г. Хьюстон
Цель
Данное исследование было предпринято с целью разработки новой технологии, которая позволила бы лечить
зрелые гипертрофические рубцы и келоиды с помощью полимерной пленки. Научная работа была рассчитана
на 16 недель клинических испытаний. Продукт представляет собой тонкое покрытие для кожи, в его основе
лежат полимеры и ацетон. Он наносится на кожу в жидкой форме, быстро высыхает (за 15-30 секунд), и
образует тонкую пленку. Его полимерный состав не включает в себя силикон.
Предварительные результаты исследования были рассмотрены по Ванкуверской шкале оценки рубцов;
участники эксперимента также предоставили личные оценки ощущения зуда.
Предыстория
На данный момент в качестве неинвазивного метода лечения келоидов и гипертрофических рубцов
используется силиконовая оболочка. Однако она часто слишком легко отклеивается, и ее трудно прикрепить к
коже. Это средство также может вызывать раздражения на ближайших участках здоровой кожи и обладать
недостаточным косметическим эффектом. Данное исследование было направлено на выявление
эффективности полимерной оболочки как способа лечения келоидов и гипертрофических рубцов.
Методы
Участники эксперимента были отобраны из 40 волонтеров со зрелыми келоидами или гипертрофическими
рубцами (т.е. с рубцами, которым больше 7 месяцев). Этих людей по жребию разделили на две группы; к
одной группе применили метод лечения с помощью силиконовой пленки, к другой — с помощью
полимерной. В течение 16 недель пациенты, которых лечили полимерами, дважды в день самостоятельно
проводили необходимую процедуру. Участники, попавшие в другую группу, пользовались продуктом,
аналогичным по способу применения, который был указан в инструкциях от производителя. Состояние
шрамов и субъективная оценка ощущений каждого из пациентов отмечались в начале эксперимента, на 4, 8 и
16 неделе. Была применена Ванкуверская шкала оценки рубцов (таблица 1), это комплексная система,
учитывающая такие показатели, как васкулярность, податливость, высоту и стандартную шкалу пигментации
шрамов. Участники эксперимента также предоставили личные оценки ощущения зуда (таблица 2).
Таблица 1
Пигментация:
Нормальная пигментация
Гипопигментация
Смешанная пигментация
Гиперпигментация
Васкулярность:
нормальная
розовый рубец
красный рубец
багровый рубец
Податливость (способность гнуться):
Нормальная
Гибкий рубец (гнется с минимальным сопротивлением)
Податливый (под давлением прогибается)
Твердый (негибкий; не поддается, если надавить рукой)
Уплотненный (натянутый)
Контрактура (перманентное укорочение шрама, которое вызывает его деформацию и искажение)
Высота:
нормальная (плоский шрам)
< 2 мм
2.0 – 5.0 мм
> 5 мм
Таблица 2 - Шкала оценки интенсивности ощущения зуда у пациентов.
Баллы/Описание
Нет ощущения зуда
Иногда зудит
Время от времени зудит, умеренно и терпимо
Сильное ощущение зуда или непрерывный зуд и желание почесаться
Исследование
Поскольку состояние пациентов со временем менялось, его оценивали несколько раз (до и после лечения), в
целях сравнения групп между собой, а также сравнений внутри каждой группы. Там, где это было уместно,
использовались знаково-ранговый критерий Уилкоксона (Wilcoxon Signed Rank Test) и U-критерий МаннаУитни (the Mann-Whitney U Test). Значение было отнесено к категориальной независимой переменной ≤ 0.05.
Результаты
После 16 недель исследования 17 человек из группы, к которой применили метод полимерной пленки и 5
человек из группы, к которой применили метод силиконовой пленки, завершили курс терапии, и их состояние
было признано поддающимся оценке. Многие пациенты из группы, которую лечили силиконом, выбыли из
эксперимента, что, в первую очередь, было связано с осложнениями, вызванными лечением (раздражения на
коже, трудности при нанесении препарата, и т.д.) Это исключило сравнение между методами лечения разных
групп.
Пациенты, которых лечили полимерами, стабильно показывали значительные улучшения (таблица 1), и
большую разницу в показателях по Ванкуверской шкале оценки рубцов: за первые 4 недели эксперимента
(p<0.006), за первые 8 недель (p<0.001) и за все 16 недель (p<0.0001). Изменения в пигментации шрамов стали
заметны уже к 4 неделе, последующее лечение привело к важным результатам, которые были зафиксированы
после 16 недели. (p<0.009)
Таблица 1 - средний процент обжатия по Ванкуверской шкале оценки рубцов для шрамов, которые
лечили полимерами
Значительные улучшения были достигнуты в плане ощущений зуда: показатели, отмеченные после первых 4
недель (p<0.034), 8 недель (p<0.017) и после 16 недель (p<0.003) указаны в таблице 2. То есть все пациенты
отметили некоторую степень облегчения, причем количество тех, кто совсем не страдал от зуда возросло от
16,7% (в начале эксперимента) до 58,8% (16 недель спустя).
Таблица 2 - средний процент обжатия в отношении ощущения зуда для шрамов, которые лечили
полимерами
Таблица 3 - Шкала изменений ощущения зуда в группе, которую лечили полимерами.
Начало эксперимента \ 4 недели \ 8 недель \ 16 недель
Исследование
Состояние шрамов, которые лечили полимерной пленкой, значительно улучшалось непрерывно в течение 4
месяцев. Непропорционально высок показатель пациентов, выбывших в процессе эксперимента из группы, к
которой применяли метод лечения с помощью силикона. Причиной их отказа продолжать исследование
послужили неудовлетворенность и дискомфорт, связанные с примененим силиконовой пленки. Подобные
случаи не встречались в группе, которую лечили с помощью полимеров.
В целях сведения к минимуму вероятности самопроизвольного рассасывния шрама, к эксперименту
привлекались только люди с зрелыми рубцами (т.е. с рубцами, которым, как минимум, 7 месяцев). С другой
стороны, ограничений сверху в возрасте рубцов не было. Поэтому многим из исследованных шрамов было
уже несколько лет и, по имеющейся информации, они не поддавались предыдущим попыткам лечения, в том
числе силиконом. Можно ожидать лучших результатов от работы с более свежими рубцами.
Выводы
Эти новые полимерные оболочки для кожи являются эффективным средством лечения зрелых келоидов и
гипертрофических рубцов.
Ссылки на организации
Национальные институты здравоохранения США / Национальный институт артрита, костно-мышечных и
кожных заболеваний;
Исследование было спонсировано компанией Epikeia® Incorporated and Skincerity® Inc.
Эксперимент был представлен на 66-м ежегодном собрании Американской Академии Дерматологии, г. СанАнтонио, штат Техас, США, 1-5 февраля 2008 года.