Международное уголовное право
реклама
Международное уголовное право а.г. волеводз МеждунарОднО-правОвые ОснОвы угОлОвнОй ОтветственнОсти За преступления в сфере прОиЗвОдства и ОбОрОта фальсифицирОваннОй МедицинскОй прОдукции Автором на основе анализа Конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения (Конвенции «Медикрим»), определены международно-правовые основы установления во внутригосударственном законодательстве уголовной ответственности за преступления в сфере производства и оборота фальсифицированной медицинской продукции, рассмотрены признаки составов преступлений, подлежащих криминализации во исполнение международно-правовых обязательств Российской Федерации, Ключевые слова: поддельная медицинская продукция; производство и оборот поддельной медицинской продукции; Конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения; Конвенция «Медикрим»; лекарственные средства; фармацевтическая субстанция; медицинские изделия; состав преступления; уголовная ответственность; международный договор; УК РФ. ыход преступности за рубеж в качестве характерной черты ее современного состояния и тенденции развития отмечается многими специалистами [9, c. 309–329]. Она становится все более транснациональной, а во многих случаях приобретает глобальный характер. Значительно изменилась сущность самого понятия транснациональной преступности. Ранее им определялась совокупность только международных преступлений, представляющих повышенную опасность для мирового сообщества, и преступлений международного характера (собственно транснациональных преступлений), представляющих меньшую опасность, но причиняющих вред межгосударственным отношениям, мирному сотрудничеству го- в сударств, организациям и гражданам разных стран. В настоящее же время транснациональная преступность – это и «коммерческая деятельность криминальных корпораций, осуществляемая на территории нескольких стран противоправными средствами и (или) с привлечением запрещенных товаров и услуг» [7, c. 367–368]. Современное состояние преступности характеризуется структурным разнообразием новых видов посягательств и высоким уровнем латентности, опережающим возрастанием размеров ущерба [2, c. 11–55]. Одной из тенденций современной преступности является разрастание теневого фармацевтического рынка, связанного с производством и незакон- 107 Международное уголовное право ным оборотом поддельной медицинской продукции – фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок. К числу государств с высоким уровнем преступности в сфере фальсификации медицинской продукции относится и Российская Федерация [13, c. 146]. Например, только за первое полугодие 2013 года на территории страны из обращения было изъято: 191 серия 122 торговых наименований недоброкачественных лекарственных препаратов, 10 серий 10 торговых наименований фальсифицированных лекарственных препаратов, а также 2 торговых наименования и 50 серий фальсифицированных фармацевтических субстанций и произведенных из них препаратов [5]. Согласно некоторым экспертным оценкам по прибыльности в международном масштабе теневой фармацевтический рынок занимает третье место после незаконного оборота оружия, наркотических средств и психотропных веществ, а его объем превышает 350 млрд долл. в год, что делает его весьма привлекательным для криминального бизнеса [13, c. 145–149 ; 14, c. 7]. Несмотря на такие масштабы, результаты борьбы с преступлениями, связанными с незаконным оборотом поддельной медицинской продукции, как на международном уровне, так и в отдельных странах мира представляются весьма скромными [15, c. 173– 189]. В Российской Федерации на скамье подсудимых ежегодно оказывается не более двух лиц, привлекаемых к уголовной ответственности за деяния, связанные с фальсификацией лекарств [10, c. 25–30]. Хотя Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) занимается этой проблемой с 1982 г., долгие годы международным сообществом производство и оборот поддельной фармацевтической продукции не рассматривалось в качестве преступлений. В феврале 2006 г. в Риме прошла Международная конференция ВОЗ «Борьба с контрафактными лекарственными средствами: наращивание эффективного международного сотрудничества», которой были выработаны Рекомендации по борьбе c производством и незаконным оборотом поддельной фармацевтической продукции – фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных средств. Согласно этим рекомендациям: – распространение таких лекарственных средств, включая все этапы от производства до доведения их потребителям, ставит под угрозу систему здравоохранения и должно признаваться серьезным преступлением против жизни людей; – в связи с тем, что фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные и незарегистрированные лекарственные средства напрямую причиняют вред здоровью, они должны быть уничтожены, а их производители наказаны; – борьба с оборотом таких лекарств требует скоординированных мер со стороны различных компетентных общественных и государственных организаций; – распространение поддельной фармацевтической продукции чрезвычайно широко и интенсивно, в связи с чем для предотвращения данного процесса необходимо проведение мероприятий на международном 1, реВо исполнение указанной резолюции в ноябре 2006 г. на заседании ВОЗ была сформирована группа IMPACT (International Medical Products AntiCounterfeiting Taskforce) – Международная группа по борьбе с подделкой медицинской продукции, одной из целей деятельности которой стало оказание 1 108 Волеводз А.Г. Международно-правовые основы уголовной ответственности... гиональном и внутригосударственном уровнях. Одной из обсуждавшихся на Римской конференции проблем, препятствующих успешному противодействию производству и обороту поддельной медицинской продукции, стало отсутствие единства в определении терминов. В ходе обсуждения отмечалось, что хотя соответствующие заинтересованные стороны стремятся обеспечить надежный доступ к безопасным и эффективным лекарственным средствам и принять меры по борьбе с незаконным оборотом мошеннических лекарственных средств, есть ряд вопросов, по которым еще не выработана общая позиция. Это ограничивает эффективность ответных мер, принимаемых международным сообществом. Страны, например, могут употреблять такие взаимозаменяемые термины, как «контрафактные», «незаконные», «поддельные», «некондиционные» или «фальсифицированные» лекарственные средства. Особые трудности возникают в связи с термином «контрафактные», в отношении употребления которого между государствами нет согласия, особенно ввиду того, что использование этого термина может привести к возникновению вопросов, связанных с правами интеллектуальной собственности. Высказывались опасения, что использование более широкого определения термина «контрафактный» может поставить под угрозу торговлю непатентованными лекарственными средствами гарантированного качества, от которых зависят многие люди в развивающихся странах ввиду их более низкой стоимости и большей доступности. Однако, по мнению большинства заинтересованных сторон, содействия в разработке законодательного регулирования противодействия производству и обороту поддельной фармацевтической продукции. нет никакой разницы между непатентованными и патентованными лекарственными средствами, и как одни, так и другие средства могут быть фальсифицированы. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) использует выражение «некондиционная/поддельная/ ложно маркированная/ фальсифицированная/ контрафактная медицинская продукция» для обозначения таких продуктов. Отсутствие терминологического единства понятий весьма серьезно осложняет формулирование норм уголовно-правового характера о конкретных составах преступлений. Выработка общих подходов к противодействию преступлениям в сфере производства и оборота поддельной медицинской продукции, затрагивающих интересы нескольких государств, возможна, как представляется, путем установления согласованных на международном уровне критериев оценки тех или иных деяний в качестве преступлений. Впервые на международном уровне попытка комплексного рассмотрения проблем этого вида преступности в уголовном праве была предпринята Советом Европы (СЕ). В октябре 2006 г. в Москве в рамках председательства России в Комитете министров Совета Европы состоялась международная конференция «Европа против фальшивых лекарств», которой была принята Московская декларация. В декларации заявлено, что защита человека, его жизни и здоровья всеми законными, в том числе гражданскоправовыми и уголовно-правовыми средствами должна оставаться в центре внимания всех государств – членов СЕ и ее будущего правового инструмента по данной проблеме. В Московской декларации отмечено, что поддельные лекарства производятся фальсификаторами – преступниками, часто располагающими 109 Международное уголовное право значительными финансовыми средствами и самым современным оборудованием, нередко принадлежащими к сетям транснациональной организованной и экономической преступности. Данное обстоятельство предопределяет необходимость разработки и принятия международного юридического документа (конвенции) о сотрудничестве в области борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами, производство и распространение которых должны квалифицироваться как преступления в сфере фармацевтики. С учетом решения этой конференции Комитетом министров Совета Европы был учрежден Комитет экспертов, которому было поручено провести доскональное изучение юридических проблем, возникающих при расследовании преступлений, совершенных в сфере производства и оборота поддельной медицинской продукции. По результатам изучения предполагалось разработать проект международного договора, нацеленного на защиту международного сообщества от таких преступлений, создание основ взаимной правовой помощи по уголовным делам о них. Первое совещание Комитета экспертов состоялось в апреле 2007 г. На протяжении последующих лет им был разработан проект Конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения. Ее вариант был опубликован для публичного обсуждения в апреле 2010 г. После обсуждения он был доработан с учетом поступивших предложений и обсужден исполнительными органами Совета Европы. 26–28 октября 2011 г. в г. Москве состоялась Международная конференция «Конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения (Конвенция "Медикрим") – противодействие распространению фальсификации медицинской продукции», в рамках которой Конвенция открыта для подписания 28 октября 2011 г. Конвенция «Медикрим» 2 представляет собой комплексный документ, содержащий нормы, призванные оказать существенное влияние на различные отрасли права: уголовное, уголовнопроцессуальное, авторское, гражданское, информационное. Она базируется на основных принципах международного права: уважения прав человека, сотрудничества и добросовестного выполнения обязательств. Нормы Конвенции «Медикрим» направлены на урегулирование четырех основных блоков вопросов: – сближение уголовно-правовой оценки преступлений в сфере производства и оборота поддельной медицинской продукции; – сближение национальных уголовно-процессуальных мер, направленных на обеспечение собирания доказательств при расследовании таких преступлений; – форм международного сотрудничества в уголовно-процессуальной деятельности, направленной на собирание доказательств совершения таких преступлений за рубежом; – защиты прав потерпевших от правонарушений в этой сфере. Прежде всего, Конвенцией «Медикрим» предлагается включить в национальное законодательство государств-участников нормы об уголовной ответственности за преступления в сфере производства и оборота поддельной медицинской продукции. 2 Council of Europe Convention on the counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health (Moscow, 28.X.2011) // Официальный сайт Совета Европы. URL: http://conventions.coe.int/ Treaty/EN/Treaties/Html/211.htm (дата обращения: 13.01.2015). 110 Волеводз А.Г. Международно-правовые основы уголовной ответственности... В ней не дается конкретного определения понятия таких преступлений, а определен перечень деяний, которые подлежат криминализации во внутригосударственном праве, включающий: – производство фальсифицированных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров; – сбыт или предложение к сбыту, включая посреднические операции, транспортировку, складирование, импорт и экспорт фальсифицированных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров; – изготовление поддельных документов или фальсификацию документов; – производство и сбыт лекарственных средств без разрешения, когда такое разрешение необходимо согласно внутреннему законодательству, в также медицинских изделий с нарушением внутригосударственных правил. Объектом преступлений в сфере производства и оборота поддельной медицинской продукции, согласно Конвенции «Медикрим», является широкий спектр охраняемых нормами права общественных отношений: – во-первых, по поводу предотвращения угроз здоровью населения и борьбы с ними; – во-вторых, по поводу производства, накопления, хранения, распространения и потребления медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров. Среди них, учитывая повышенную общественную значимость, выделяются правоотношения, возникающие в сфере обеспечения подлинности медицинских продуктов, независимо от того, защищены они или нет правами интеллектуальной собственности, являются они воспроизведенными или нет, включая аксессуары, предназначенные для использования с медицинскими изделиями, а также фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества, части и материалы, предназначенные для использования в производстве медицинских продуктов. Противоположностью подлинности медицинских продуктов является их фальсификация, которую Конвенция определяет как создание ложных сведений о характеристиках и/или источнике происхождения (пункт j ст. 4). В этой связи укажем, что такое понимание не характерно для иных международно-правовых документов. Так, в Резолюции 20/6 «Борьба с мошенническими лекарственными средствами, особенно с их незаконным оборотом» Комиссия ООН по предупреждению преступности и уголовному правосудию подчеркнула, что «без ущерба для других общепринятых определений "мошеннические лекарственные средства", для обозначения которых обычно используется термин "фальсифицированные лекарственные средства", означает выдаваемые за лекарственные средства, которые не содержат активных веществ, содержат их в заниженном или завышенном количестве или имеют состав, не соответствующий указанному, или истекший срок годности»3. При этом предметом преступлений, предложенных к криминализации Конвенцией «Медикрим», являются медицинские продукты, под которыми понимаются лекарственные средства и медицинские изделия, а также фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества, аксессуары, части и материалы для медицинских изделий. 3 Комиссия по предупреждению преступности и уголовному правосудию: Доклад о работе двадцатой сессии (3 декабря 2010 г. и 11–15 апреля 2011 г.) // Документ ООН E/2011/30 – E/CN.15/2011/21. C. 60–63. 111 Международное уголовное право Конвенцией «Медикрим» определяется, что лекарственные средства предназначены для применения у человека или животных и могут представлять собой: – любое вещество или комбинацию веществ с заявленным профилактическим или лечебным действием в отношении заболеваний человека или животных; – любое вещество или комбинацию веществ, применяемые или назначаемые человеку или животным с целью восстановления, исправления или изменения физиологических функций путем оказания фармакологического, иммунологического или метаболического воздействия или в целях установления медицинского диагноза; – исследуемое лекарственное средство. Фармацевтическая субстанция, согласно Конвенции «Медикрим», означает любое вещество или смесь веществ, предназначенные для использования в производстве лекарственного средства, которые при использовании в производстве лекарственного средства становятся активным веществом лекарственного средства. Вспомогательное вещество – любое вещество, не являющееся активным веществом или готовым лекарственным средством, но которое является частью состава лекарственного средства, предназначенного для применения к человеку или животным и которое необходимо для целостности готового продукта. Медицинское изделие по смыслу Конвенции «Медикрим» означает любой инструмент, устройство, приспособление, программное обеспечение, материал или иной объект, используемый отдельно или в комплекте с другими объектами, включая программное обеспечение, специально предназначаемое его производителем для целей диагностики и/или лечения и необходимое для надлежащего применения этого медицинского изделия, которое производитель предназначает для применения к человеку в целях: 1) диагностики, профилактики, контроля состояния, лечения или облегчения симптомов заболевания; 2) диагностики, контроля состояния, лечения, облегчения симптомов заболевания или компенсации повреждения или функционального ограничения; 3) исследования, замены или изменения анатомической структуры или физиологического процесса; 4) контроля оплодотворения; и целевое действие которого внутри тела или на тело человека не достигается фармакологическим, иммунологическим или метаболическим механизмами, хотя эти механизмы могут способствовать выполнению его функции. Аксессуар означает любой предмет, не являющийся медицинским изделием, но специально предназначаемый производителем для его использования совместно с медицинским изделием для обеспечения возможности использования этого изделия таким образом, как это предусмотрено производителем последнего. Объективная сторона преступлений в сфере производства и оборота поддельной фармацевтической продукции, прежде всего, характеризуется выделением четырех групп общественно опасных деяний. I. Производство фальсифицированных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров, и именно (п.п. 1 и 2 ст. 5): – создание ложных сведений о характеристиках и/или источнике происхождения на любой стадии процесса изготовления лекарственного средст- 112 Волеводз А.Г. Международно-правовые основы уголовной ответственности... ва, его фармацевтической субстанции или вспомогательного вещества либо процесса приведения лекарственного средства, его фармацевтической субстанции или вспомогательного вещества в готовый вид; – создание ложных сведений о характеристиках и/или источнике происхождения на любой стадии процесса изготовления медицинского изделия, а также его частей или материалов, включая стадию разработки изделия, частей или материалов, или приведения медицинского изделия, частей или материалов в готовый вид; – создание ложных сведений о характеристиках и/или источнике происхождения на любой стадии процесса изготовления аксессуара, включая стадию его разработки, или приведение аксессуара в готовый вид. II. Обращение фальсифицированных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров, и именно (п. 1 ст. 6): – их сбыт или предложение к сбыту, включая посреднические операции; – транспортировку и складирование; – ввоз на территорию страны или вывоз за ее пределы (импорт и экспорт) фальсифицированных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров. III. Изготовление поддельных документов (п. 1 ст. 7), относящихся к медицинскому продукту, фармацевтической субстанции, вспомогательному веществу, части, материалу или аксессуару, включая упаковку, маркировку, инструкцию по применению, сертификат происхождения медицинского продукта или любой другой сертификат, сопровождающий его или непосредственно относящийся к его производству и/или распространению. IV. Изготовление и сбыт в нарушение требований внутригосударственного законодательства (ст. 8): – лекарственных средств без разрешения, установленного национальным правом; – медицинских изделий c нарушением внутригосударственных регламентов. Наряду с оконченным преступлением, Конвенцией «Медикрим» предусмотрена необходимость установления ответственности за покушение, соучастие или подстрекательство к его совершению (ст. 9). Субъектом преступлений в сфере производства и оборота поддельной медицинской продукции может быть физическое лицо, совершившее указанные выше деяния. Исходя из складывающейся в различных странах практики, статья 11 Конвенции «Медикрим» требует установления ответственности юридических лиц за правонарушения, предусмотренные ею (ст. 11). Условиями наступления ответственности юридического лица являются: 1) совершение действия, 2) в интересах юридического лица, 3) любым физическим лицом, действующим в личном качестве или в качестве члена органа юридического лица, занимающего руководящую должность, 4) с использованием его полномочий по представлению юридического лица, принятию решений или осуществлению контроля за его деятельностью. Кроме того, предписывает устанавливать ответственность юридических лиц и в случаях совершения противоправных действий иным работником под руководством должностного лица, занимающего руководящий пост, с целью получения выгоды в пользу юридического лица. В зависимости от правовых принципов конкретного государства ответственность юридического лица может 113 Международное уголовное право быть уголовной, гражданской или административной. Субъективная сторона. Все указанные выше преступления влекут наступление ответственности в случае их совершения умышленно. Вместе с тем п. 2 ст. 5 возлагает на участвующие в Конвенции «Медикрим» государства обязательство установить уголовную ответственность за производство фальсифицированных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров, совершенные по неосторожности. Согласно части 1 статьи 12 Конвенции «Медикрим» установление конкретных санкций за совершение указанных преступлений отнесено к ведению государств. Предусмотренные внутригосударственным законодательством санкции должны быть эффективны, пропорциональны и оказывать сдерживающее воздействие. Стороны Конвенции должны принять на внутригосударственном уровне законодательные и иные меры, необходимые для: a) наложения ареста и конфискации: медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров, а также имущества, документов и других материальных средств, использованных в целях совершения или облегчения совершения преступлений в сфере производства и оборота поддельной медицинской продукции; доходов, полученных в результате таких преступлений, или имущества, стоимость которого эквивалентна таким доходам; б) вынесения решения об уничтожении конфискованных медицинских продуктов, фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессуаров, ставших предметом преступления; c) принятия любых иных мер, необходимых для предотвращения в будущем таких преступлений. Конвенция «Медикрим» подписана, но пока еще не ратифицирована Российской Федерацией. Порядок действия норм международного права в правовой системе любого государства определяется, прежде всего, тем, что под его влиянием в национальном праве возникают новые нормы и изменяются либо отменяются действующие. Другими словами, национальное право подвергается изменениям, вызванным обязательностью и необходимостью исполнения норм международных договоров. В пункте 4 статьи 15 Конституции Российской Федерации содержится единое правило, которое гласит, что «общепризнанные принципы и нормы международного права и международные договоры Российской Федерации являются составной частью ее правовой системы; если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные законом, то применяются правила международного договора». Но само по себе это правило не решает проблему. Это обусловлено рядом факторов. Во-первых, нормы большинства международных договоров, предметом которых является международное сотрудничество в сфере борьбы с преступностью, не направлены на урегулирование отношений между конкретными национальными субъектами права различной государственной принадлежности. Поэтому они не являются самоисполнимыми. Во-вторых, нормы таких договоров предназначены для урегулирования отношений, которые связаны с международным сотрудничеством в сфере борьбы с преступностью, выходящей за пределы государственных 114 Волеводз А.Г. Международно-правовые основы уголовной ответственности... границ. Поэтому национальное право для исполнения соответствующих международно-правовых предписаний должно обеспечить внутригосударственную нормативную основу. Эти процедуры носят как правотворческий, так и организационно-исполнительный характер. Практика отечественной законотворческой деятельности свидетельствует о том, что федеральные законы о ратификации международных договоров в сфере борьбы с преступностью или присоединении к ним традиционно носят краткий характер. Они формально фиксируют лишь сам факт ратификации (присоединения). Между тем по условиям всех без исключения международных договоров, регламентирующих уголовно-правовые и уголовно-процессуальные аспекты международного сотрудничества в борьбе с преступностью, они подлежат реализации с использованием национального уголовного и уголовно-процессуального закона. Соответственно, если международный договор обязывает стороны разработать определенные уголовно-правовые нормы и включить их во внутригосударственное законодательство, законодатель не вправе уклоняться от принятия необходимых законов. Не является исключением и Конвенция «Медикрим», по условиям которой государства-участники обязались принять необходимые законодательные и иные меры, чтобы признать преступлением по внутреннему законодательству предусмотренные в ней деяния в сфере производства и оборота фальсифицированной медицинской продукции. Согласно требованиям ст. 26 Венской конвенции о праве международных договоров 4 в международном 4 Ведомости Верховного Совета СССР. 1986. № 37. Ст. 772. праве действует принцип paсta sunt servanda, означающий, что каждый действующий договор обязателен для его участников и должен ими добросовестно выполняться. Согласно же ст. 18 названной Конвенции на государства налагается обязанность воздерживаться от действий, которые лишили бы договор его объекта и цели. Данное положение отражает одну из сторон принципа paсta sunt servanda – добросовестность. Этот принцип в полном объеме применяется только к действующим международным договорам, то есть к таким, которые вступили в силу. Однако добросовестность, как она зафиксирована в ст. 18 Конвенции, начинается с момента подписания договора. Считается общепризнанным, что государства, подписавшие договор под условием ратификации, принятия или утверждения, принимают на себя в духе доброй воли обязательство воздерживаться от действий, противоречащих объекту и цели договора [1, c. 47–48]. С момента вступления в силу международного договора все его обязывающие положения должны исполняться, а сам договор соблюдаться. Следовательно, нормы таких договоров, обязывающие государства включить в свои законы соответствующие предписания и обеспечить их действие, также вступают в силу в полном объеме с этого же момента. Поскольку внутригосударственный законодательный процесс значителен по времени, то, естественно, он должен начинаться как можно скорее после момента подписания договора с тем, чтобы к моменту его ратификации и вступления в силу были созданы правовые основы для реализации его норм на внутригосударственном уровне [4, c. 311–328]. Особенно это важно в условиях, когда в национальном законодательстве отсутствует правовое регулирование по предмету действия международного договора. 115 Международное уголовное право Такая ситуация налицо и в данном случае. В Российской Федерации до последнего времени деяния лиц, осуществляющих оборот фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств квалифицируются по следующим статьям УК РФ: ст. 159 «Мошенничество», ст. 171 «Незаконное предпринимательство», ст. 180 «Незаконное использование товарного знака» и ст. 238 «Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ и оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». Между тем эти преступления, зачастую совершаемые из корыстных побуждений, имеют свой специфический предмет преступной деятельности – лекарственные средства и медицинские изделия, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья граждан. В связи с этим квалификация деяний лиц, допускающих фальсификацию лекарственных средств и медицинских изделий по статьям УК РФ, направленным на защиту правоотношений собственности и правил экономической деятельности, представляется не обоснованной. Лицо, подделывающее лекарственные препараты и медицинские изделия, действует умышленно: осознает общественно опасный характер своей деятельности и относится безразлично к последствиям для жизни и здоровья неограниченного круга лиц. В силу этого отсутствие специальных составов преступлений не позволяет правильно квалифицировать деяния, связанные с производством и распространением фальсифицированных, незарегистрированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. Представляется, что понимание именно указанных выше факторов во многом предопределило принятие (еще до ратификации Конвенции «Меди- крим») Федерального закона от 31 декабря 2014 г. № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок»5. Данным законом УК РФ дополнен новыми статьями: – 235.1. Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий; – 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок; – 327.2. Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий. В значительной мере таким образом осуществлена криминализация преступлений в сфере производства и оборота фальсифицированной медицинской продукции. Тем самым на момент будущего присоединения к Конвенции «Медикрим» в отечественном уголовном законодательстве созданы достаточные правовые основы для исполнения российскими правоприменителями обязательств, принятых Россией на международном уровне. Сама же ратификация Конвенции «Медикрим», на наш взгляд, потребует разрешения ряда сложных вопросов, связанных с реализацией ее уголовно-правовых аспектов. В частности, необходима криминализация вывоза из страны фальсифицированной медицинской продукции, должен быть 5 116 Российская газета. 2015. № 1. 12 января. Волеводз А.Г. Международно-правовые основы уголовной ответственности... рассмотрен вопрос о расширении круга обстоятельств, отягчающих ответственность лиц, совершивших такие преступления (на это нацеливает ст. 13). Требуют решения некоторые иные проблемы [11, c. 75–87], в том числе связанные с уголовно-правовой охраной прав интеллектуальной собственности на лекарственные средства и медицинские изделия [8, c. 27–32], установлением уголовной ответственности юридических лиц за преступления в этой сфере [3, c. 175–183 ; 6, c. 30–33 ; 12, c. 13–16]. пристатейный библиографический список 1. Венская конвенция о праве международных договоров. Комментарий. М.: Юридическая литература, 1997. 2. Волеводз А. Г. Правовое регулирование новых направлений международного сотрудничества в сфере уголовного процесса. М.: Юрлитинформ, 2002. 3. Волеводз А. Г. О некоторых препятствиях введению правового регулирования уголовной ответственности юридических лиц в законодательство России // Библиотека уголовного права и криминологии. 2013. № 3. С. 175–183. 4. Волеводз А. Г. О необходимости имплементации в УПК РФ международно-правовых норм о новых направлениях международного сотрудничества в сфере уголовного судопроизводства // Библиотека криминалиста. Научный журнал. 2014. № 4 (14). С. 311–328. 5. Законопроект № 392886-6 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок»: Пояснительная записка к проекту // Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации: официальный сайт. Автоматизированная система обеспечения законодательной деятельности. URL: http://asozd2.duma.gov.ru/main.nsf/%28SpravkaNew%29? OpenAgent&RN=392886–6&02 (дата обращения: 02.01.2015). 6. Захарцев С. И. О проблеме установления уголовной ответственности юридических лиц в России // Библиотека криминалиста. Научный журнал. 2014. № 5. С. 30–33. 7. Иванов Э. А. Понятие транснациональной преступности и международно-правовое регулирование борьбы с ней. Преступность и законодательство. М., 1997. С. 367–368. 8. Коросташова И. Н. Правовое регулирование борьбы с контрафакцией лекарственных средств (международные нормы по защите прав интеллектуальной собственности и Конвенция «Медикрим») // Академический вестник Ростовского филиала Российской таможенной академии. 2014. № 1. Т. 16. C. 27–32. 9. Лунеев В. В. Преступность ХХ века. Мировые, региональные и российские тенденции. М.: Норма, 1997. 10. Максимов С. В. Борьба с фальсификацией лекарств в России: почему нет ощутимых результатов? // Вестник Росздравнадзора. 2008. № 2. С. 25–30. 11. Максимов С. В. Фальсификация лекарственных средств в России и перспективы ратификации Конвенции Совета Европы «Медикрим» // Труды Института государства и права Российской академии наук. 2014. № 3. C. 75–87. 12. Сидоренко Э. Л., Князев А. Д. Международно-правовые основы уголовной ответственности юридических лиц // Международное уголовное право и международная юстиция. 2014. № 3. С. 13–16. 13. Файзрахманов Н. Ф. О совершенствовании международно-правового обеспечения расследования оборота фальсифицированной и недоброкачественной медицинской продукции // Вестник Московского университета МВД России. 2011. № 10. С. 145–149. 14. Фальсификация лекарственных средств в России: монография / под ред. С. В. Максимова. М.: Юрайт, 2008. 15. The Globalization of Crime: A Transnational Organized Crime threat assessment. NY., 2010. United Nations publication, Sales No. E.10.IV.6. 117
