Кассеты Sartocon.indd

Кассеты Sartocon® Slice 50
Одноразовые кассеты для разработки
процесса ультрафильтрации
Информация о продукте
Кассеты Sartocon® Slice 50 производятся как
с мембраной Hydrosart® , так и с мембраной
из полиэфирсульфона. Их можно использовать
при работе с системой тангенциальной
фильтрации SARTOFLOW® Smart.
Кассеты Sartocon® Slice 50
Кассеты Sartocon® Slice 50 – это готовые к работе одноразовые фильтрующие элементы с площадью мембраны 50 см²
для разработки процесса тангенциальной фильтрации. Кассеты характеризуются разнообразием границ отсечения и
материала мембраны. Кассеты Sartocon® Slice 50 могут использоваться как при работе с системой SARTOFLOW® Smart,
так и с любой другой лабораторной системой тангенциальной фильтрации.
Характеристики
Мембрана Hydrosart®
Hydrosart - это мембрана на основе стабилизированной
целлюлозы, оптимизированная для биотехнологического и
фармацевтического производства. Мембрана Hydrosart®
устойчива в широком диапазоне значений рН. Она чрезвычайно гидрофильная, в результате чего характеризуется
низким связыванием белка и высокой скоростью потока.
Депирогенизацию мембраны можно проводить раствором
NaOH даже при повышенных температурах. Эти свойства
делают мембрану Hydrosart® идеальной для применения в
биофармацевтическом производстве.
Преимущества
Все материалы мембраны и Большой выбор при оптимиграницы отсечения
зации процесса фильтрации
Гидродинамика как в кассе- Возможность линейного
тах большего размера
масштабирования
Кассета в корпусе
Готовая к работе, не нужен
полноценный держатель
Низкая адсорбция
Минимальные потери продукта
Низкое связывание белка
Высокая скорость потока и
выход продукта
Штрих-код
Быстрый доступ к номеру для
заказа и сроку годности
Порты Люэра (female)
Быстрое подключение к существующему оборудованию,
напр., к системе SARTOFLOW®
Smart
Низкий мертвый объем
Высокая степень концентрирования
Мембрана из полиэфирсульфона
Мембрана из полиэфирсульфона хорошо себя зарекомендовала в биотехнологическом и фармацевтическом производстве. Это стабильный полимер, с которым можно работать в широком диапазоне значений рН и температуры.
Sartocon® Slice 50
Технические характеристики
Держатель для кассет
Материалы
Мембрана
Hydrosart® | Полиэфирсульфон
Уплотнения и прокладки
Силикон, Эпоксид
Разделитель
Полипропилен
Корпус
Усиленный АБС
Коннектор
AБС
Для работы с кассетами Sartocon® Slice 50 не требуется
специального держателя. Для упрощения работы и
придания кассете вертикального положения можно
использовать походящий держатель (номер для заказа 3ZG--0108).
Коэффициент удержания
(Характеристика мембраны)
Границы отсечения кассет с мембраной Hydrosart®
Вещество
Приблизит. молек. 2 кДа
масса
[%]
5 кДа
[%]
10 кДа
[%]
30 кДа
[%]
Витамин B12
1,200
Инулин
5,000
> 88
–
–
–
–
> 96
–
–
Цитохром C
12,400
–
–
> 97,5
–
Альбумин
67,000
–
–
–
> 97,5
γ-Глобулин
169,000
–
–
–
–
Границы отсечения кассет с мембраной из полиэфирсульфона (ПЭС)
Вещество
Приблизит. молек. 1 кДа
масса
[%]
5 кДа
[%]
8 кДа
[%]
10 кДа
[%]
30 кДа
[%]
50 кДа
[%]
100 кДа 300 кДа
[%]
[%]
Витамин B12
1,200
> 70
50 – 80
–
–
–
–
–
–
Цитохром C
12,400
–
–
> 99
> 95
60 – 90
–
–
–
Альбумин
67,000
–
–
–
–
–
> 95
< 80
–
γ-Глобулин
169,000
–
–
–
–
–
> 99
> 98
< 70
Декстран
2,000,000
–
–
–
–
–
–
–
> 95
Рабочие параметры
Давление на входе Pin
максимум 3 бар
Диапазон рабочих
температур
2 – 40°C
Скорость диффузии воздуха ≤ 3,0 мл/мин при 2,5 бар
Диапазон pH
Hydrosart 2 – 10 | ПЭС 1 – 14
Мертвый объем
1 – 2 мл
Рекомендуемые скорости
потока
50 – 120 мл/мин при 1,5 бар Δp
Очистка
NaOH, 1 M, 40°C
Дезинфекция
NaOH, 1 M, 40°C, 30 мин
Хранение
NaOH, 0,1 M
Стерилизация
Термическую стерилизацию проводить нельзя.
Соответствие нормативным требованиям
Все материалы, контактирующие с продуктом, прошли действующие USP тесты на биологическую совместимость и цитотоксичность. Материалы не содержат BSE/TSE. Фильтрат
соответствует или превосходит требования действующих
USP и EP для стерильной воды для инъекций в отношении
вымываемых и окисляемых компонентов и бактериальных
эндотоксинов.
Контроль качества
Каждая кассета Sartocon® Slice 50 имеет индивидуальный
серийный номер, тестируется на целостность и
сопровождается сертификатом. Кассеты соответствуют
требованиям GMP и имеют номер DMF 5967, присвоенный
FDA, Вашингтон.
Информация о валидации предоставляется по запросу.
Для получения более подробной информации свяжитесь с
местным представительством компании Sartorius Stedim
Biotech.
Техническая документация
Руководство по эксплуатации
SPC6065
Руководство по валидации
SPC6067
Информация для заказа
Номер для заказа
Материал мембраны
Граница отсечения
3D91441950ELLPU
Hydrosart
2 кДа
3D91441950ELLPU
Hydrosart
5 кДа
3D91443950ELLPU
Hydrosart
10 кДа
3D91445950ELLPU
Hydrosart
30 кДа
3D91460950ELLPU
Полиэфирсульфон
1 кДа
3D91462950ELLPU
Полиэфирсульфон
5 кДа
3D91463450ELLPU
Полиэфирсульфон
8 кДа
3D91463950ELLPU
Полиэфирсульфон
10 кДа
3D91465950ELLPU
Полиэфирсульфон
30 кДа
3D91465050ELLPU
Полиэфирсульфон
50 кДа
3D91466850ELLPU
Полиэфирсульфон
100 кДа
3D91467950ELLPU
Полиэфирсульфон
300 кДа
Доступная система тангенциальной фильтрации
Система SARTOFLOW® Smart - это модульная настольная
система тангенциальной фильтрации, оптимизированная
для проведения ультрафильтрации и диафильтрации,
которые используются в таких процессах, как очистка
вакцин, моноклональных антител, рекомбинантных белков.
Система подходит как для использования в условиях
лабораторной разработки процесса и клинических
испытаний, так и для использования в условиях,
отвечающих требованиям GMP.
Система SARTOFOW® Smart с дополнительным оборудованием
Sartocon® Slice 50
3
Specifications subject to change without notice. Copyright Sartorius Stedim Biotech GmbH. Printed in the EU on paper bleached without chlorine.
Publication No.: SPC6066-r160101 · Order No.: 85037-553-78/ Ver. 01|2016
Контактная информация
Для получения более подробной информации посетите наш сайт www.sartorius-stedim.com