Рабочая программа 2016-2017 Персонализированная медицина

Рабочая программа 2016-2017
Персонализированная медицина
H2020-PM-2016/2017
1.1 Понимание здоровья, благополучия и заболевания
ПM 1 - 2016 – Объединение по группам персонализированных методов лечения [RTD]
Специфика проблемы
Проблема состоит в том, что, несмотря на значительные успехи постгеномной эры, до сих пор
присутствует неудовлетворенная медицинская потребность в обеспечении профилактических,
диагностических и терапевтических вмешательств. Например, до сих пор 90% препаратов
эффективны лишь для 40% пациентов.
Реализация решений, основанных на знаниях о том, что является оптимальным
вмешательством, для каких пациентов и в каких комбинациях, приведет к инновациям в
области персонализированной медицины. Как один из вариантов, разделение пациентов по
группам заболеваний имеет потенциал для развития целевых диагностических,
терапевтических и / или профилактических мер, специально направленных на соответствующие
фенотипы.
Из-за сложности человеческой физиологии и патофизиологии, в последние годы
биомедицинское научное сообщество приняло комбинацию -omics, системную биологию и
интегративные методы анализа, чтобы понять механизмы здоровья и болезни, включая
прогрессирование заболевания. Существует много доказательств того, что взаимодействие с
окружающей средой, как это отражено в геном-эпигеном-метаболом-микробиом
перекрестных помехах, играют важную роль в развитии болезни и её прогрессировании.
Объединение данных и знаний из различных областей, используя подходы
систематизированной медицины и объединенных ресурсов, проложит путь к проектированию
новых, более персонализированных вмешательств.
Сфера исследования
Цель исследования:
Либо создание стратегического синергизма между учеными различных дисциплин и областей
в контексте международных инициатив. Предложения должны основываться на данных,
результатах и источниках, сформированных из уже существующих и / или новых
международных инициатив (например, ICGC, IHEC, IHMC, HUPO и т.д., за исключением IRDiRC).
Предложения должны раскрыть данные по определению геномной последовательности,
высокоточные эпигеномные карты, и данные по –omics, а также
объединить их с
функциональным анализом, ориентированным на заболевание, с целью разработки новых
терапевтических концепций для многофакторных заболеваний.
Либо поддержка междисциплинарных исследовательских проектов, объединяющих различные
виды медико-биологических данных в сочетании с силой -omics, фармакогеномики,
системными подходами биомедицины и вычислительным моделированием. Предложения
должны раскрыть новые концепции для объединения пациентов в группы с целью
применения
персонализированных и / или профилактических вмешательств при
терапевтических многофакторных заболеваниях. Предложения должны включать, где
необходимо, многомерные, количественные данные и проверять свои открытия в клинических
исследованиях.
Ожидаемый эффект
Построить европейские и / или международные инициативы, чтобы проложить путь для
внедрения персонализированной медицины.
Разработка новых концепций для объединения пациентов по группам, с тем чтобы
пересмотреть таксономию болезней и / или новые концепции для целевых терапевтических
вмешательств.
Ускорить перевод результатов исследований в клиническую практику и повысить уровень
исследований и инновационные возможности в области СМБ (средний и малый бизнес).
Тип действий
Исследования и инновации
ПM 2 - 2016 - "Решение нерешенного" - геномная характеристика невыявленных редких
заболеваний [RTD]
Специфика проблемы
Редкими заболеваниями являются заболевания, которыми заболевают от 5 до 10 000 человек в
Европейском Союзе. Предполагается, что редкие заболевания охватывают от 6 000 до 8 000
различных диагнозов, которые влияют на более 30 миллионов человек в ЕС. Тем не менее,
популяции, в которых встречаются случаи заболевания отдельными редкими болезнями,
довольно малы и рассеяны, что придает международному сотрудничеству решающее
значение. Несмотря на недавний прогресс в понимании молекулярного патогенеза этих
заболеваний, все еще не хватает их молекулярной диагностики. Точная молекулярная
диагностика имеет важное значение для менеджмента проинформированного пациента и
семейной консультации, а также прокладывает путь развитию терапии.
Сфера исследования
Целью данного исследования является применение геномных и / или других -omics подходов
для молекулярной характеристики редких заболеваний в свете разрабатывающихся
молекулярных диагнозов для больших групп невыявленных редких заболеваний. Генетическая
изменчивость из-за географического распределения и / или разной этнической
принадлежности должна быть принята во внимание, также как и генотип-фенотипная
корреляция, когда это применимо. Этот масштабный проект должен продвигать общие
стандарты и терминологию для классификации редких заболеваний и поддержки
соответствующих инструментов биоинформатики, которые облегчают совместное
использование данных. Везде, где возможно, существующие ресурсы должны использоваться
для хранения данных, полученных в проектах.
Предложения должны поощрять и способствовать научному обмену между
заинтересованными сторонами из стран и регионов с различными практиками и стратегиями
диагностики редких заболеваний.
Выбранные предложения должны вносить вклад в достижение цели, и соответствовать
методикам и политике Международного Консорциума по Исследованию Редких Болезней
(IRDiRC).
Ожидаемый эффект
Разработать способы для лучшей и более быстрой постановки диагноза редких заболеваний,
для которых нет, или есть, но неудовлетворительные методы диагностики.
Сделать вклад в достижение целей IRDiRC.
Тип действий
Исследования и инновации
ПМ 3 – 2016 – Построение и оптимизация использования групп населения на уровне ЕС
Специфика проблемы
Многоуровневый подход к здравоохранению, являющийся основой персонализированной
медицины, зависит от получения подробного описания индивидуальных биологических
вариаций в связи с экологическими, социальными факторами, и образом жизни, которые
влияют на развитие заболевания. Европа в настоящее время имеет одни из наиболее ценных
групп населения и пациентов. Методы, используемые для сбора данных, со временем
изменяются, и возникают новые вопросы, которые требуют анализа различных пациентов или
демографических групп.
Сфера исследования
Исходя из того, что Европа является лидером по контингенту населения, целью этой темы
является сравнение практик, определение общих потребностей и пробелов, а также создание
лучшей практики и согласованных подходов для того, чтобы максимально эффективно
использовать большие наборы данных и обеспечить основу для изучения сопутствующих
заболеваний и инфекций.
Ожидаемый эффект
• более мощная эпидемиологическая основа для подержания стратегии, путем повышения
эффективности исследований, улучшения качества эпидемиологических данных в Европе и за
ее пределами,
• повышение эффективности использования данных как следствие лучшей сопоставимости
между исследованиями.
• улучшение будущих исследований, с помощью повышения уровня согласования
исследований, например, путем определения набора минимальных общих элементов данных,
методов и инструментов для согласования и интеграции данных.
• новые возможности для профилактических и интервенционных исследований.
Тип действий
Исследования и инновации
1.2 Профилактика заболеваний
ПМ 4 – 2016 – Европейская инициатива биомониторинга человека
Специфика проблемы:
Сегодня каждый человек подвергается влиянию большого количества химических веществ в
окружающей среде: на рабочем месте, воздухе, пище, воде и потребительских товарах. Для
многих химических веществ, накапливающихся в организме, влияние на здоровье до сих пор
неизвестно, но предполагается, что некоторые из них приводят к длительным последствиям.
Главным препятствием в достоверной оценке рисков и регулировании уровня химических
веществ является отсутствие согласованной информации о подвергании граждан и рабочих их
воздействию, и какого-либо влияния их на здоровье. Инновационные подходы необходимы
для того, чтобы позволить нам распознать потенциальную связь между воздействием и
последствиями для здоровья в течение всей жизни, и там, где такая связь определена, понять
ее основные механизмы.
Первым шагом на пути лучшего понимания и оценки этого потенциального воздействия на
здоровье станет сбор согласованной и сопоставимой информации о воздействии химических
веществ на население в Европе посредством биомониторинга человека (HBM) и проведение
научных исследований связи воздействие-реакция у человека.
Предмет исследования:
Задача: создание логической структуры, а также Европейской совместной программы для
мониторинга и научного оценивания воздействия на здоровье человека химических веществ в
Европе. Эта EHBMI (Европейская инициатива по биомониторингу человеческого организма)
должна быть достигнута благодаря координации HBM (инициатива по биомониторингу
человеческого организма) на национальном уровне в Европе и на уровне Евросоюза.
Специальное внимание уделяется комплексному исследованию стратегии, основанной на
фактах. EHBMI должна быть основана на европейском преимуществе в этой сфере и
продвижении потенциала, а также распространении лучшей практики по всей Европе. EHBMI
должна предоставить базу благодаря которой согласовывается и признается действительной
информация.
Полученные данные на национальном уровне могут быть оценены и
сопоставлены. Инициатива должна поддержать исследования и инновации (R&I) по многим
направлениям, например, совершенствуя базовые методы и процедуры (например, область
тестирования, анализ, управление данными), совершенствуя понимание о воздействии на
человеческий организм (например, благодаря фактическому воздействию и влиянию
биомаркеров). Приобретенные знания должны поддерживать упомянутый процесс принятия
решений и выработку стратегии в разных направлениях. Таким образом, программа должна
быть основана на 4 главных концепциях: поддержка тестирования в выбранной сфере и
аналитической работы, выполняемой компетентными сотрудниками национальных
лабораторий; инфраструктура данных; исследовательская программа для оценки влияния на
здоровье человека; превращение результатов программы в стратегию.
Ожидаемый результат:
•
Координация HBM в Европе на национальном уровне и на уровне Евросоюза,
содействуя лучшей практики и компетенции.
•
Понимание в большей степени сущности и уровня химического воздействия на граждан
Евросоюза. А также выявление потенциальных рисков для здоровья, что приводит к более
бережной охране здоровья жителей Евросоюза.
•
Утверждение в масштабах Евросоюза сильной доказательной базы данных
о
сравнительном и подтвержденном воздействии, а также данных о здравоохранении для
создания четкой стратегии в Евросоюзе и на национальном уровне. Такая стратегия основана
на доказательном регламентировании, оценивании и управлении риском при попытке найти
правильный баланс с промышленной конкурентоспособностью.
Вид деятельности
Программа софинансирования мероприятия (Европейская совместная программа)
(ПМ 5) Персонифицированная медицина 5- 2016 – Разработка вакцины для лечения
инфекционных заболеваний, вызванных бедностью и пренебрежением: малярия,
пренебрегаемые инфекционные заболевания [RTD]
Главная проблема
Вакцины предлагают безопасный и экономичный способ защиты большого количества
населения от инфекционных заболеваний, вызванных бедностью и пренебрежением, или по
крайней мере сократить клинический курс лечения этих заболеваний. Хотя еще много
специалистов по инфекционным заболеваниям, вызванных бедностью и пренебрежением,
продолжают находить причины, препятствующие изобретению эффективных вакцин.
Огорчающие результаты недавних клинических исследований указывают на трудности
определения эффективных экспериментальных вакцин, которые
при условии
незавершенности, будут продолжать нести потенциальную угрозу неудач на относительно
поздних стадиях процесса разработки.
Главная задача будет состоять в том, чтобы сдвинуть эту «кривую риска», для того, чтобы
лучше выбрать самые подходящие экспериментальные вакцины (не учитывая те вакцины,
которые несут более высокий риск неудачи) на ранней стадии процесса разработки вакцины.
Предмет исследования
Тема исследования относится к трудностям в открытии, доклинической и ранней клинической
разработки новых экспериментальных вакцин для лечения инфекционных заболеваний, таких
как малярия или заболеваний, вызванных пренебрежением.
В зависимости от стадии научного исследования каждого заболевания, проекты могут
варьироваться от больших научных баз с анализом многих экспериментальных вакцин или
многочисленных заболеваний до проектов, сфокусированных на одном конкретном
заболевании. Большие базы должны включить следующие компоненты:
1.
Разработка методики на открытие новых антигенов и новых подходов для новых
названий при выборе нескольких разных и новейших экспериментальных вакцин, и их
доклиническое и раннее клиническое исследование. Проекты должны включать черновую
методику для открытия новых антигенов и проектных алгоритмов для разработки подходящих
названий для новых антигенов.
2.
Нужно обратить внимание на главные проблемы в разработке вакцины; особенно на
поиск лучших способов для раннего распознания между подходящими вакцинами и теми,
которые в конечном итоге не выдержат испытание на поздних стадиях клинических испытаний.
Предложения должны обозначить проектный алгоритм для отсеивания неподходящих вакцин.
По мере возможности предполагаемые затраты и доступность полученной вакцины должны
быть рассчитаны. Проекты должны включать систематический
подход и основные
определения для оценки польза-риск для всего исследования и разработки. Основываясь на
критериях самых перспективных новых экспериментальных вакцин, будет предоставлена
возможность провести аналогию , а также объективно и честно осуществить выбор
качественной вакцины в соответствии с управлением портфеля эффективной вакцины.
3.
Удачный проект продолжит свою разработку вакцины в контексте творчества. 185
инициатив от Партнерства по клиническим испытаниям между европейскими и
развивающимися странами (EDCTP), а также сам путь и работа в этом направлении должны
формировать единый проект.
Ожидаемый результат
•
Проектные предложения должны представить новые экспериментальные вакцины или
переместить уже существующие на стадию конвейера.
•
Сокращение расходов, связанных с неудачами на поздних стадиях производства
вакцины, повышая возможность тестирования других вакцин в тех же условиях. Следовательно,
есть большие шансы на изобретение эффективной вакцины.
Вид деятельности
RIA (Деятельность по исследованию инноваций)
ПМ 6 (Персонифицированная Медицина 6) - 2017 – Укрепление психического здоровья и
улучшение благополучия у людей молодого возраста (RTD)
Особенность проблемы
Психические расстройства накладывают значительный отпечаток на людей, семьи и
общество; они также увеличивают риск физических заболеваний. Имея текущие трудности в
эффективности методов лечения психических и поведенческих расстройств, единственным
верным способом решения проблемы, вызванной такими расстройствами является
профилактика. Обнадеживающие данные о субъективной роли благополучия человека,
влияющего на излечение от психических проблем всё ещё до конца не выявлены. Таким же
неясным доказательством эффективности является профилактика будущих психических и
физических болезней, увеличение продолжительности жизни, здорового образа жизни и
производительности. Нужны более обоснованные факты о внедрении эффективных
вмешательств, направленных на укрепление психического здоровья и улучшение
благополучия. Разработка таких проблем для людей молодого возраста дает возможность
благотворного влияния на развитие ребенка в критическом/ сенситивном периодах благодаря
раннему опыту работы в сфере нейропластичности.
Предмет исследования
Проект будет развивать благодаря комплексному подходу инновационные вмешательства для
укрепления психического здоровья и улучшения благополучия молодых людей (возрастная
категория людей должна быть указана). Вмешательства будут относиться с медицинскими и
социальными
факторами
психического
здоровья
(социальный,
культурный,
эпидемиологический, экономический и экологический). План исследования будет развиваться
с помощью комплексного подхода, вовлекая соответствующие составляющие, такие как
выработка стратегии, образовательный сектор и гражданские организации.
Ожидаемый результат
•
Абсолютным результатом будет усовершенствованное понимание различных факторов,
влияющих на благополучие молодых людей. Такое понимание, связанное с проектными
инновационными внедрениями, создаст сильную базу для продвижения программ в Европе,
направленных на улучшение благополучия.
•
Высокий уровень благополучия среди молодого поколения должен также уменьшить
количественный показатель людей с неполной базой образования благодаря высокому
осознанию собственной ценности и возможностей. Это, в свою очередь, расширит круг их
профессиональных и карьерных возможностей и соответственно улучшит качество рабочей
силы в Европе.
•
Результатом длительного действия будет сокращение частоты заболеваемости NCD
(неинфекционными заболеваниями) и умственными расстройствами на поздних этапах жизни
благодаря укрепленному психическому здоровью и улучшению благополучия среди молодёжи.
Следовательно, происходит рост производительности труда и уменьшение экономического
балласта в Европейской системе социального обеспечения.
Вид деятельности
RIA (Деятельность по исследованию инноваций)
1.3 Лечение и контроль заболеваний
ПМ 7 (Персонифицированная Медицина 7) - 2017 – Новые терапевтические методы лечения
редких заболеваний
Особенность проблемы
Значительный объём знаний был получен благодаря биомедицинскому исследованию за
последнее время. Хотя большинство из 6000-8000 редких заболеваний нуждаются в
необходимой терапии несмотря на то, что многие болезни угрожают жизни человека или
наносят непоправимый вред здоровью.
Определенные проблемы, относящиеся к разработке терапии для лечения редких
заболеваний, включают небольшие и разнообразные категории пациентов и предлагаемая
терапия часто узкоспециализированная или абсолютно новая. Помимо прочих трудностей, это
приводит во время разработки к необходимости обращения за помощью к правительственным
органам. К тому же, несмотря на особые причины для разработки орфанных (редких)
медицинских препаратов, ограниченный рынок для такой терапии может в некоторых случаях
привести к экономически невыгодному производству.
Предмет исследования
Будет предоставлена поддержка на этапе клинических испытаний на основании присвоения
названия орфанному препарату Европейской Комиссией. Предложенный проект клинического
испытания принимает во внимание рекоммендации, изложенные в протоколе, выданный
Европейским Медицинским Советом. В протоколе также представлена стратегия отбора
пациента. Орфанному медицинскому препарату должно было быть присвоено европейское
орфанное название на последнем этапе производства что называется завершение. Будет
предоставлен анализ реальной практической ценности, подтвержденный доступными
опубликованными и предварительными результатами также как и подтвержденными
данными. Соответствующие планы, связанные с организацией пациентов и рассмотрение
эффективности / потенциальной клинической выгоды могут быть включены в проект. В
дополнение к клиническому испытанию, проекты могут также включать незначительные
элементы
доклинических
исследований,
которые
должны
быть
взаимосвязанными/содействовать клиническому исследованию (ям), осуществляемых в
рамках проекта. В фокусе проблемы должны быть, вне всякого сомнения, клиническое (ие)
испытание (я).
Выбранные проекты обеспечат выполнение задач, руководствуясь положениями и
нормативами Международного научного Консорциума по редким заболеваниям (IRDiRC).
Ожидаемый результат
•
Coдействие разработке новых терапевтических методов для пациентов, страдающих
редкими заболеваниями.
•
Наряду со стратегией Евросоюза, направленной на международное сотрудничество в
сфере исследований и инноваций, проекты будут содействовать выполнению задач IRDiRC.
Вид деятельности
RIA (Деятельность по исследованию инноваций)
PM 8 - 2016 - Ориентированное на пациента лечение хронических заболеваний
[Исследовательское и технологическое развитие]
Специфика проблемы
Хронические заболевания представляют собой значительное неудобство для отдельных лиц и
системы здравоохранения Евросоюза в целом и за его пределами. Инновационные,
эффективные терапевтические подходы необходимы для обеспечения лучшего качества
медицинской помощи, когда нет возможности предотвратить заболевание. В то время как
значительное количество знаний зародилось в процессе биомедицинских исследований за
последние годы, развитие новых методов лечения стоит на месте, отчасти по причине
отсутствия клинической проверки.
Сфера исследования
Предложения должны сосредоточиться на клиническом испытании (ях) на людях, которое
подтверждает доказательство концепции, чтобы оценить клиническую безопасность и
эффективность новых методов лечения (фармакологического и нефармакологического) и/или
оптимизация имеющихся методов лечения (например, переориентирование) для лечения
хронических заболеваний. Доклинические исследования должны быть завершены.
Предложения должны обеспечить оценку адекватной работоспособности, подтвержденную
имеющимися изданными и/или убедительными предварительными результатами. Пол должен
быть учтен, когда это имеет значение. Редкие заболевания, регенеративная медицина, умные
имплантаты, искусственные органы и замещающие технологии не попадают в сферу
применения данной темы 23.
Ожидаемый результат
• Новые терапевтические стратегии, адаптированные при условии, что они являются
применимыми к различным потребностям мужчин и женщин, с высоким потенциалом
развития в клинической практике для лечения хронических заболеваний.
• Улучшение терапевтического результата основных вопросов хронических заболеваний для
отдельных пациентов.
Тип деятельности
Инновационно-исследовательская деятельность
PM 9 - 2017 - Сравнение эффективности существующих медицинских вмешательств у взрослого
населения [Исследовательское и технологическое развитие]
Специфика проблемы
Эффективное здравоохранение часто затруднено отсутствием доказательств, что касается
наиболее эффективного медицинского вмешательства. Рост числа больных, страдающих
хроническими заболеваниями, также требует эффективного лечения сопутствующих
заболеваний.
Сфера исследования
Предложения должны сравнить использование доступных в настоящее время медицинских
вмешательств у взрослых (фармакологических и нефармакологических). Хотя нет никаких
ограничений по заболеваниям или вмешательствам, которые должны быть в центре внимания
предложений, предпочтение будет отдаваться предложениям, которые делают упор на
медицинские вмешательства, которые имеют высокую степень значимости, т.е. вмешательства,
рассматривающие условия, которые встречаются особенно часто, имеют высокое негативное
влияние на качество жизни человека и/или связано со значительными издержками, где могла
бы быть экономия. Учитывая особое внимание к существующим вмешательствам,
предложения будут направлены на то, чтобы внести свой вклад в процесс принятия решения о
прекращении вмешательств, которые являются менее эффективными или менее
экономичными, чем другие. Комплексный массив клинических параметров и параметров
безопасности, а также результатов лечения и социально-экономических результатов
(например, качество жизни, смертность пациентов, заболеваемость, затраты и
производительность системы здравоохранения) для отобранных групп населения должны быть
оценены. Согласованные множества основных результатов (COS) должны использоваться в
качестве конечных точек в условиях, когда они уже существуют, в других случаях, должны быть
предприняты усилия, чтобы согласовать такие COS. Рандомизированные контролируемые
испытания, прагматические испытания, наблюдательные исследования, крупномасштабные
базы данных и мета-анализ могут быть рассмотрены в этой теме. Исследуемая популяция
должна рассматривать гендерный баланс, когда это имеет значение.
Ожидаемый результат
Эта тема должна обеспечить необходимую доказательную базу для:
• более эффективных и безопасных мер;
• улучшенного наблюдения взрослого населения;
• использования методологии оценки медицинских технологий в этой целевой группе.
В частности:
• Улучшение результатов лечения отдельных пациентов и результатов медицинского
прогнозирования посредством оптимизации вмешательств.
• Совершенствование разработки руководств по заболеваниям и лечению сопутствующих
заболеваний.
• Поддержка нормативного руководства и предоставления более точной информации
пациентам и медицинским работникам.
Тип деятельности
Инновационно-исследовательская деятельность
PM 10 - 2016 + 2017 - Клинические исследования
[Исследовательское и технологическое развитие]
регенеративной
медицины
Специфика проблемы
Перевод базовых знаний по регенеративной медицине в клинику сталкивается с трудностью
проведения "первых на человеке" исследований и проведением конкретного исследования,
необходимого для доказательства безопасности и эффективности новых методов лечения, а
также воспроизводимости их терапевтического эффекта. Кроме того, финансирование для этих
шагов очень незначительно, так как будучи новой терапевтической сферой, регенеративной
медицине не хватает налаженного бизнеса и нормативных моделей. Задача состоит в том,
чтобы преодолеть эти препятствия для проведения исследований в условиях стационара и
определить потенциал новых регенеративных методов лечения.
Сфера исследования
Предложения должны быть сфокусированы на методах лечения регенеративной медицины,
которые готовы к клиническим (в условиях стационара) исследованиям и должны
сосредоточиться на одной конкретной клинической стадии работы. Любой этап клинической
работы (например, первое на человеке исследование, исследование конечной стадии,
наблюдательное исследование) может быть предложен, а клиническая работа должна
представляют собой основу проекта. Чтобы оправдать предложенную клиническую работу,
предложения стадии I должны представлять соответствующие доклинические и
токсикологические данные, а предложения более поздней стадии должны представить
соответствующие предварительные результаты. Предложения должны включать необходимые
этические разрешения и разрешения нормативного характера на проведение работ или
предоставить доказательства нормативного взаимодействия и что разрешение было на грани
предоставления. Предпочтение будет отдаваться предложениям, которые вероятнее всего
получат разрешения на местах, где будут проводиться клинические работы. Поскольку целью
является проверка новых регенеративных методов лечения, предложения могут рассматривать
любое заболевание или состояние, но должны быть предоставлены основания выбора. Лица,
подающие предложения, должны также обосновать, почему предложенная терапия является
регенеративной и каким образом она представляет собой новый подход по сравнению с
существующими методами лечения.
Оценка степени, в которой предложение находится за пределами уровня технического
развития, будет учитывать поддерживаемые проекты, соответствующие предыдущим заявкам
по этой теме.
Ожидаемый результат
• Получить результаты исследования регенеративной медицины в условиях стационара, чтобы
новые методы лечения могли перейти на следующий уровень испытания.
• Стимулировать рост и конкурентоспособность европейской регенеративной медицины в том
числе европейских предприятий малого и среднего бизнеса и отрасли, работающих в секторе
• Повышение привлекательности Европы в качестве выбора места для разработки новых
возможных методов лечения.
• Существующие рычаги
регенеративной медицины.
инвестиций
в
фундаментальные
исследования
в
сфере
• Новые подходы к лечению заболеваний, которые на данный момент не поддаются лечению.
Тип деятельности
Инновационно-исследовательская деятельность
PM 11 - 2017 - Клиническая проверка умных имплантатов, искусственных органов и
заместительных технологий [Исследовательское и технологическое развитие]
Специфика проблемы
Спрос на органы для трансплантации намного превышает количество доступных органов в
Государства-членах и растет быстрее, чем количество пожертвований органов. Разработка
искусственных органов, инновационный подход на стыке медицинских технологий,
регенеративной медицины и тканевой инженерии является перспективным решением для
удовлетворения этой потребности. Построение, модификация, рост и обслуживание живых
тканей, внедренных в натуральные или синтетические скаффолды, подготовили почву для
строительства биологических заменителей для восстановления или замены ткани или функций
органа. Тем не менее, существуют проблемы, которые необходимо преодолеть, такие как:
отторжение человеческим организмом, долговременное принятие, Правила
надлежащей
производственной практики (GMP) отвечают производственной и клинической проверке.
Сфера исследования
Термин искусственные органы относится к искусственному формированию из клеток или
тканей для замены биологической функции. Предлагается, что поддержка должна перевести
такие искусственные формирования в клинику и довести их до пациентов. Это включает в себя
работу над нормативными потребностями, что Правила надлежащей производственной
практики (GMP) отвечают производству, а также включает первое на человеке клиническое
исследование и дальнейшую клиническую проверку. Проекты должны быть на стадии
завершения технологической разработки, а доказательства безопасности, работоспособности и
эффективности установлены на экспериментальных моделях на животных. Предлагаемые
исследования должны быть направлены на внедрение таких формирований, замещающих
орган, в клиническую практику.
Ожидаемый результат
• Ускорение развития отрасли европейских медицинских технологий с особым акцентом на
сектор предприятий малого и среднего бизнеса (25 000 компаний, из которых 95%
предприятий малого и среднего бизнеса, мировой рынок будет оцениваться в $ 514 млрд к
2020 году).
• Повышение конкурентоспособности Европы в новой области на стыке медицинских
технологий и регенеративной медицины.
• Разработка технологий для замены органов готовых к имплантации.
• Улучшение качества жизни пациентов.
• Поддержка нормативно-совместимых новых технологий.
Тип деятельности
Инновационно-исследовательская деятельность
ПM 12 - 2016 + 2017 –Клеточная технология в медицинских прикладных технологиях [научные
исследования и технологическое развитие (RTD- research and technological development)–
Малый и средний бизнес - (SME - Small and medium-sized enterprises)]
Специфика проблемы
Задача клеточных технологий заключается в использовании силы клеток, значимость которых
постоянно увеличивается для медицинских исследований, диагностики и терапии. Необходимо
изобрести технологию, которая бы, используя эту силу, произвела на рынок и для пациентов
надежные и рентабельные продукты. Сложная и непостоянная природа клеток, в качестве
биологического сырья, представляет собой неотъемлемые трудности, что часто превращает
развитие технологий в долгий, дорогостоящий и рискованный процесс. Разнообразие и темп
новых разработок представляют дополнительные сложности в плане управления
регулирующими механизмами и определения бизнес-моделей. Для того, чтобы перейти от
теории концепта к практическому применению, в случае с клеточными технологиями,
необходимо решить вопросы об увеличении масштаба (наращивания клеточной биомассы) и
автоматизации. Задача в целом состоит в оказании помощи МСП в преодолении этих барьеров
и прийти к развитию клеточных технологий, что, впоследствии, приведет к получению
полезных результатов (продуктов) и процессов.
Сфера деятельности
Клеточная технология относится к огромному кругу процессов от образования клеток
(культивирование, приумножение и наращивание клеточной биомассы) до сохранения,
накапливания и транспортировки; идентификации, сортировки клеток и их
доставки, репродуцирования и слежения; генная инженерия и редактирования ген;
производства терапевтических биомолекул, в том числе соответствия правилам “Организации
производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)".
Области применения могут включать диагностику, биосенсоры; клеточную и генную терапии,
тканевую инженерию, иммунотерапию, изготовление вакцин и производство антител;
прогностическая токсикология; синтетическая биология; и развитие моделирования и процессы
заболевания.
Там, где реализация клеточной технологии занимает более длительный процесс или желаемый
результат находится на очень отдаленном этапе, предложения могут относиться
исключительно к этому этапу, не обязательно охватывать всю инновационную цепочку от
начала до получения окончательного результата. Например, в модифицированной Т-клеточной
терапии против рака предложение может ограничиваться стадией модификации клеток, или в
случае с производством моноканальных антител, основанных на клетках, предложение может
быть сфокусировано на наращивании клеточной биомассы или автоматизации.
Предложения могут фокусироваться на клетках человека или животного, но применяться они
должны в медицине.
Нет ограничения со стороны Лаборатории транспортных исследований по отношению к этой
теме.
Ожидаемый результат
Стимуляция роста и конкурентоспособности европейских медицинских программ, основанных
на клеточной технологии.
• Укрепление европейских малых и средних предприятий, а также промышленности, занятой в
этом секторе.
• содействие развитию инновационных терапевтических подходов
Тип действий
Группа предприятий малого и среднего бизнеса (100% финансирование)
1.4 Активное старение и самоуправление здоровьем
ПM 13 - 2016 + 2017 – Поддержка связанных с виртуальным здравоохранением стимулирующих
инновации европейских МСП, инвестиций и темпов роста, в том числе клинических проверок
решений рамочной программы Виртуальный физиологический человек (Virtual Physiological
Human – VPH) [(Коммуникационные сети, содержание и технологии (Communications Networks,
Content & Technology – CNECT)- Группа предприятий малого и среднего бизнеса
Специфика проблемы
Задача состоит в подаче новых мероприятий и стратегий здравоохранения путем мобилизации
различных заинтересованных сторон, включая МСП, которые часто взаимосвязаны с крупной
промышленностью и регулирующими органами, пациентами и национальной/ региональной /
местной властью. Через программу FP7 (Seventh Framework Programme - European Union
research and development funding programme) ЕС поддержал VPH многомасштабное
компьютерное моделирование с клиническими приложениями в сочетании с набором
инфраструктур, сетью и проектами маршрутной навигации. Доверие пользователей и
коммерческое использование сильно зависят от клинической оценки предлагаемых образцов.
А выполнение обширной клинической проверки позволит взглянуть на результаты VPH
проектов, ускорить повторное использования проверенных моделей и освоить клинических и
получить как клинические, так и IT преимущества/преимущества европейской
промышленности. А прочную финансовую основу малого и среднего бизнеса в этой области
предоставит согласованность программ ЕС, направленных на поддержку исследований и
экономики, готовых извлекать плоды из технологических инноваций.
Сфера деятельности
Деятельность заключается в поддержке:
я) Широкий спектр метода восходящего нанотехнологического производства виртуального
здравоохранения включает комбинацию уже существующих технологий для
а) медицинское применение, связанное с личностно-ориентированным мониторингом или
обеспечением здравоохранения,
б) инновационные управленческие и организационные инструменты, и
в) решения по благополучию для обеспечения здоровья граждан.
В предложении необходимо четко указать целевой рынок.
II) Проекты должны быть нацелены на проверку существующих компьютерных моделей и
опытных экземпляров, которые технически хорошо подготовлены для проведения клинических
проверок на реальных пациентах, как необходимый шаг перед направкой их в клиническое
использование. Проекты должны продемонстрировать восприимчивость, чувствительность,
специфичность и клинические преимущества моделей для соответствующих клинических
применений в диагностике и лечении.
Ожидаемый результат
• Стимуляция инноваций, инвестиций и роста малых и средних предприятий
• Пропаганда здорового старения и персонализированное здравоохранение для продвижения
новых и более быстрых процессов развития и продуктов.
• Повышение конкурентоспособности для европейских МСП, связанных со здоровьем, которое
обеспечит рост и рабочие места
• Сформированные на основе фактических данных результаты для мер по профилактике,
пропаганде психического благополучия и социальной интеграции, и более эффективных
систем здравоохранения и лечения.
• Утвержденные модели, прототипы и системы решения, которые будут доступны и готовы для
использования в клинической практике
• Рост доверия и привлекательности для инвесторов
• Увеличение коммерческого
промышленности
использования и поддержки развития европейской
• Рост сектора европейских малых и средних предприятий и создания интересных рабочих мест
• Польза для диагностики и лечения изучаемого заболевания и потенциал повторного
использования этих материалов для других заболеваний
• Участие в создании устойчивой системы здравоохранения
Инструмент
Группа предприятий малого и среднего бизнеса
ПМ 14 – 2016 Информационно-коммуникационные технологии для активного и здорового
старения на основе открытых платформ (CNECT)- Группа предприятий малого и среднего
бизнеса)
Специфика проблемы
Для стареющего общества решения, основанные на информационно-коммуникационных
технологиях могут предложить людям пожилого возраста оставаться активными и здоровыми,
как можно дольше. Основная цель заключается в достижении быстрой интеграции всего
диапазона требуемых услуг, в независимых, доступных и настраиваемых пользовательских
интерфейсах, гибкой адаптации конкретных услуг как изменений персональных потребностей в
течение жизни.
Для того, чтобы достичь этой цели, необходимы новые подходы к разработке и реализации
приложений, которые помогут построить открытые платформы услуг, которые крайне
необходимы и которые обладают качествами, перечисленными в этой проблеме.
Задача состоит в том, чтобы поддержать быстрое развитие и проверку рынка новых продуктов
информационно коммуникационных технологий и услуг, которые обеспечивали бы основные
потребности и желания стареющего населения. Основное внимание будет уделяться МСП
которые имеют инновационные бизнес-модели с высоким потенциалом для выхода на рынок,
где использование подходящих открытых платформ услуг является ключом к успеху и
конкурентоспособности.
Сфера деятельности
Предлагаемые проекты будут поддерживаться инструментом МСП Горизонт 2020
иметь потенциал для создания новейшей технологии и быстрого выхода
информационно-коммуникационных технологий для благополучного старения. В
этот проект будет интересен для предпринимателей и молодых инновационных
которые ищут незамедлительное оказание поддержки их инновационных идей.
и должны
на рынок
частности,
компаний,
Предложения должны четко отвечать на следующее:
• Выбор и потенциал предлагаемой области применения с учетом потребностей стареющего
населения и бизнес плана;
• Выбор лучшей платформы для решения этой конкретной задачи;
• Как они будут способствовать развитию инновационной экосистемы, связанной с выбранной
платформой, и извлекать из нее пользу.
Ожидаемый результат
Создание инновационных ИКТ экосистем вокруг соответствующих открытых платформ услуг,
подходящих для удовлетворение потребностей и желаний стареющего населения;
• Повышение рентабельности и роста производительности предприятий малого и среднего
бизнеса в результате создания на открытых платформах услуг как эффективное средство для
быстрого развития продукта и услуг;
• Объединение и передача новых и существующих знаний в инновационные, пробивные и
конкурентные решения, захватывая европейские и глобальные возможности для бизнеса;
• Повышенная доступность и восприятие рынком инноваций в области ИКТ для благополучного
старения;
• Улучшенные возможности для промышленности ЕС для развития
инструментов и
конкуренции на мировой арене серебряной экономики (это когда пожилые люди (за 60 лет)
остаются активными и трудоспособными гражданами, в хорошей форме как физической, так и
интеллектуальной и они будут оставаться в экономике, не особо собираясь выходить на
пенсию)
• Увеличение частных инвестиций в ИКТ на основе инноваций для благополучного старения,
особенно через использование государственных и частных совместных инвестиций и / или
последующих инвестиций в успешно поддерживаемые МСП;
• Ожидаемое воздействие должно быть четко обосновано в качественных и количественных
показателях (например, показатели оборота, занятости, место на рынке, управление
интеллектуальной собственностью, продажи, рентабельность инвестиций и прибыль).
Тип действий
Группа предприятий малого и среднего бизнеса
ПМ 15 – 2016 – Инновации в е-медицине, инициированные провайдерами здравоохранения,
которые предлагают госпитализированным больным новые возможности
Специфика проблемы
Обеспечивая госпитализированных больных возможностью самим курировать своё
заболевание
и здоровье, предполагается создать более рентабельные системы
здравоохранения и улучшить состояние здоровья больных. Поддержка госпитализированных
больных должна пониматься широко как до так и после госпитализации. План «электронное
здоровье» (eHealth) и результаты проекта «Зеленая карта мобильного здоровья» (mHealth
Green paper) мостят дорогу к обеспечению больного средствами ИКТ (информационнокоммуникационные технологии).
Сфера деятельности
Предложения должны быть сфокусорованы на развитии новых услуг с соответствующими
элементами, например, подтверждение концепции, одобрение пользователем, пользование
услугой, подготовка профессионалов, включая онлайн курсы, доверие и безопасность и
соответствие средств общения пациента, поскольку увеличивается уровень интерактивности
между пациентом и специалистами-медиками или нанятыми сиделками, которые передают
данные,что позволяет пользователям контролировать состояние своего здоровья.
Ожидаемый результат
•
Усиление роли и ответственности больного
•
Уменьшение количества тяжелых случаев и осложнений
•
Совершенствование навыков пользования ИКТ и усиление взаимосвязи между
пациентом и работниками здравоохранения
•
Улучшение доказательной базы по результатам состояния здоровья и менеджмент
сопутствующими заболеваниями
Инструменты
Персональный терапевт
ПМ 16– 2016 – PPI (программируемый интерфейс периферийных устройств) для использования
и постепенного увеличения ИКТ решений для активных и здоровых стареющих людей
Специфика проблемы
Стремительный рост стареющего населения в Европе оказывает давление на общественное
здравоохранение. Это давление
оказывает влияние на
давно устоявшиеся модели
медицинских услуг для населения пожилого возраста.
Выход в увеличении инновационных решений, которые прошли тестирование в небольших
группах, тем самым вности свой вклад в совместные усилия по обеспечению активного и
здорово стареющего населения решениями, основанными на использовании ИКТ.
В частности, в областях, продемонстрировавших успех в небольших группах, но что ещё не
внедрено в широких масштабах. Это среди всего прочего и решения по комплексной
медицинской опеке, по опеке активных пожилых людей, телеопеке.
Эта тема внесет большой вклад в совершенствование инновационной стратегии европейского
партнерства по активному и здоровому стареющему населению, а также в улучшение
«Серебряной экономики» в Европе. Такая деятельность будет способствовать решению
проблемы активного и здорового стареющего населения в в различных регионах Европы.
Сфера деятельности
В ряду с приоритетными направлениями расширения дорожной карты европейского
партнерства по инновациям по активному и здоровому старению PPI пилотные проекты
должны точно специфицировать, приобретать и использовать основанные на ИКТ решения для
активного и здорового старения. Успешно применяются решения, которые могут обеспечить
устойчивые, новые или улучшенные услуги, то есть решения с использованием ИКТ.
Предложения должны:
•
Четко идентифицировать необходимые закупки организаций-участниц и строиться на
полном понимании потребностей стареющего населения;
•
Поддержка устойчивого применения новых или
провайдеров, обеспечивающих активное и здоровое старение;
усовершенствованных
услуг
•
Содействовать созданию расширяемых рынков Европы в разработке инновационных
решений для активного и здорового старения;
•
Указать меры, которые обеспечат устойчивость решений на срок действия проекта;
•
Задействовать общественных и / или частных поставщиков из каждой страны-участницы
(на национальном, региональном или на местном уровне), которые имеют обязанности и
контроль бюджета в соответствующей области предоставления ухода или оказания услуг;
•
Основываться на детальном изложении работ, выполняемых от начала и до конца;
•
Продемонстрировать, что этап реализации достигнет "крупных масштабов" (т.е.
статистически достаточно значимый) посредством распространения по регионам Европы;
•
Содействовать использованию совместимых решений, основанных на открытых
платформах и учитывать существующие практики и инициативы в области стандартизации;
•
Обеспечить надежные гарантии для обеспечения соблюдения этических норм и защиты
конфиденциальности, а также учитывать гендерный аспект;
•
Содействовать распространению хороших практик во всех регионах (например, создать
"детальные планы" для увеличения масштаба распространения инновационных решений по
активному и здоровому старению, справочные материалы и методики, руководства и
образовательные материалы).
Европейская комиссия считает, что предложения с просьбой о вкладе ЕС от 1 до 5 млн евро,
позволит решить эту конкретную задачу надлежащим образом посредством PPI. Это не
исключает подачи и отбора предложений, запрашивающих другие суммы.
Ожидаемый результат
•
Рост осведомленности и успешного использования государственного обеспечения для
подержания инновационных идей в информационно-коммуникационных технологиях в
области активного и здорового старения, что принесет пользу стареющему населению Европы;
•
Вклад в виде данных и опыта в нормативно-законодательном процессе по устранению
потенциальных препятствий при предоставлении инновационных решений для активного и
здорового старения;
•
Провести комплексную оценку применения на основе 3 критериев: "Повышение
качества жизни потребителей", "Экономический рост и создание рабочих мест” и “Вклад в
устойчивость системы здравоохранения и опеки”.
•
Вклад в виде открытой и всесторонней социально-экономической доказательной базы
для инвестиций в ИКТ, в области поддержания развития устойчивых бизнес-моделей
(например, анализ рентабельности, оценка воздействия, возвращение инвестиций, улучшение
качества жизни пользователей, этика, повышение безопасности и удовлетворенности
пользователей);
•
Поддержка инициатив по взаимодействию и стандартизации, которые могут
способствовать дефрагментации рынка решений по активному и здоровому старению,
основанных на ИКТ;
•
Создание экономических условий, которые могут поддерживать устойчивость системы
здравоохранения и появление новых бизнес-моделей для разработки инноваций в области ИКТ
для активного и здорового старения в Европе;
•
Поддержание
перспективной,
согласованной,
инвестиционной
стратегии
государственного сектора, которая получит пользу от единых подходов в различных регионах;
•
Создать новые возможности для внедрения нового сегмента и экономии,
обусловленной ростом масштаба производства, для поставки ИКТ решений для активного и
здорового старения, на Едином Цифровом рынке Европы.
Тип действий
Государственные поставки инновационных решений, софинансирование
ПМ 17 – 2016 - Сотрудничество между Европейскими странами и Японией в развитии научных
исследований в области информационно- коммуникационных технологий по активному и здоровому
старению
Специфика проблемы
Эта деятельность должна способствовать сотрудничеству Европейских стран с Японией в области
информационно-коммуникационных технологий по активному и здоровому старению и извлекать
выгоду от обмена межкультурными знаниями и опытом и созданием масштабируемых рынков.
Она направлена на создание активного сообщества по сотрудничеству Европейских стран с Японией в
области информационно-коммуникационных технологий по активному и здоровому старению путем
запуска первого комплекта совместных инициатив развития и демонстрирования общих решений и
извлечение выгоды в области информационно- коммуникационных технологий по активному и
здоровому старению.
Предложения сбалансированного участия европейских и японских партнеров должны
значительный вклад в обозначенную тему четким указанием пользы совместных усилий.
внести
Сфера исследования
Призыв будет обращен к стратегическим и инновационным проектам развивать и демонстрировать
самые современные решения, основанные на информационно-коммуникационных технологиях,
поддерживающих активное и здоровое старение в домашнем окружении. В центре внимания должно
быть демонстрирование существенных улучшений здоровья, благосостояния, качества жизни и
расширенных
функциональных
возможностей
предложением
персонализированных
и
интегрированных, основанных на информационно-коммуникационных технологиях сервисов для
пожилых людей и их опекунов.
Для утверждения ожидаемой выгоды и влияния должны быть созданы практические сайты тестов и в
Европе и в Японии.
Должно быть предпринято надлежащее изучение этических вопросов, таких как информированное
согласие и сохранение секретности. Ожидаются релевантные вклады в стандартизазацию.
(Для дальнейшей разработки в сотрудничестве с японскими партнерами)
Ожидаются предложения по следующей теме:
EUJX-2016: Новые, основанные на информационно-коммуникационных технологиях, решения активного
и здорового старения в домашней обстановке.
Ожидаемый эффект
(Должно быть разработано в сотрудничестве с японскими партнерами)
Тип действий
RIA
21
PM 18-2017- Научно-исследовательская деятельность по персонализированному руководству для
достижения здоровья и благополучия пожилыми людьми.
(CNECT)
Специфика проблемы.
Эта деятельность направлена на развитие и утверждение совершенно новых концепций и подходов,
основанных на информационно-коммуникационных технологиях по расширению прав и
возможностей, а также мотивации людей, нуждающихся в постороннем уходе, в сотрудничестве с их
опекунами, в случае необходимости, помочь им поддерживать свое благополучие, независимость,
функциональные способности и состояние здоровья.
Сфера исследования.
На основании предложений необходимо разработать пробную концепцию “виртуальных”
персонализированных ‘3600” инструкторов, создание высокоразвитого окружения, новых форм
доступного взаимодействия, основанного на концепциях реального сотрудничества пользователей,
открытом планировании и эмоциональном вычислении. Решения должны допускать автономное
обучение и адаптацию к персонализированным потребностям, эмоциональным и поведенческим
образцам, предпочтениям, так же как и условиям жизни пользователей и их социальным связям.
“Инструктор” должен предоставить персонализированные предложения относительно питания,
физической активности, развлечения, социального участия, управлением образом жизни лиц,
имеющих к этому отношение с целью сохранения их фиэического, душевного и социального
благосостояния.
Предложенное применение должно создать состояние существующих или появляющихся умений и
приложений в различных сферах, таких как образ жизни, здоровье, развлечения и социальная
поддержка.
Ожидаемый эффект
Сделать***
Тип действий
RIA
1//5Методы и данные
PM 19-2017-Компьютерное моделирование эксперимента в ходе клинических испытаний
Специфика проблемы
В биомедицинских, фармацевтических и токсикологических научных исследованиях безопасность и
эффективность биомедицинских материалов в конечном счете тестируют на людях посредством
клинических испытаний. Полная цепь создания нового фармацевтического препарата и его выведения
на рынок очень длинная и дорогая. Необходимы альтернативные методики, которые смогут снизить
тестирование животных и людей, для того чтобы ответить и на этические вопросы и на
несовершенство прогнозов, выданных лабораторией и вследствие проб на животных применительно к
человеку. В настоящее время разрабатывается научно-исследовательская и технологическая дорожная
карта путем компьютерного моделирования в ходе клинических испытаний. Предварительные
результаты показывают сильный интерес и потенциальную выгоду для расширения компьютерного
моделирования в научном исследовании лекарств и других биомедицинских препаратов путем
разработки новых способов внутри тестирования.
Сфера исследования
Будут разработаны проекты в ходе испытаний, такие как дополнения к клиническим испытаниям на
реальных больных людях. Они смогут имитировать индивидуальную физиологию и физиопатологию
на биологических уровнях релевантных изучаемым биомедицинским препаратам, таким образом
принимая во внимание вариабельность индивидуумов (например молекулярные проводящие пути,
генетику, типы поведения, сопутствующие заболевания). Будут созданы виртуальные популяции напр.
из пациент-специфических моделей вариациями различных параметров и позволят имитировать
действие лечения/процедур, а также прогнозировать исход.
Описанные испытания будут исследовать и информировать о причинах неудач и предлагать
улучшения. Должны быть проанализированы и определены количественно выгоды для здоровья
человека, окружающей среды и благосостояния животных
Ожидаемый эффект
* Уменьшение размера и длительности клинических испытаний на более быстрые и менее затратные
результаты
* Жизнеспособная альтернатива тестированию на животных
*Улучшение прогнозирования рисков для человека от новых биомедицинских препаратов
*Улучшение репозиционирования лекарств
*Более
эффективный
дизайн
клинических
испытаний
*Создание библиотек виртуальных пациентов которые могут быть многократно использованы в пред и
постконкурсных испытаниях биомедицинских препаратов.
Инструмент
RIA
ПМ 20 -2016 - Повышение безопасности данных, связанных со здоровьем на системном уровне.
Специфика проблемы
Полная вовлеченность разных частных и государственных лиц как полноправных граждан необходима
для того, что бы открыть возможность электронного здравоохранения в Европе. Но чтобы это сделать
необходимо доверие участвующих пользователей и гарантии безопасности в области электронного
здравоохранения. Это требует безопасного хранения информации включающей личные данные , но
так же гарантируя безопасный обмен этих данных в ряде структур различных уровней безопасности
предотвращающих несанкционированный доступ, потерю данных и кибер атак. Системный подход к
безопасности увеличит расширение прав и возможностей пациентов, поможет защитить их здоровье,
также пребывая за границей, и возможно стимулирует большее количество стран-участников
применять этот подход и адаптировать национальное законодательство.
Сфера исследования
Предложения должны обеспечивать целостный подход к решению проблем безопасности хранения и
обмена данных (включая приграничные), защиты и контроля личных данных, и безопасности данных о
здоровье, собранными мобильными устройствами. Предложения должны основываться на
существующих решениях или событиях (openNCP, проекты DECIPHER, EPSOS, STORK и других), где это
возможно. Предложения должны также проанализировать правовые основы, и общественные
аспектам в контексте полученного решения. Должно соблюдаться существующее Европейское и
национальное законодательство, включая правила защиты данных, право на забвение, дача согласия,
также как и признанные стандарты.
Ожидаемый эффект
-дальнейшее расширение прав и возможностей пациента
-поощрение странами-участниками расширенного использования электронного здравоохранения
-обеспечение прав пациентов в приграничном здравоохранении
-улучшенная защита против кибер преступлений
Тип действий
ПМ 21 – 2017 - Персонализированные компьютерные модели
моделирования здорового образа жизни
и системы компьютерного
Специфика проблемы
Существует продолжительный прогресс в системах медицины, много масштабное моделирование и
аспекты специфического моделирования пациента.
Но эти возможности недостаточно исследовались .
Таким образом, существует очень мало информации о здоровом образе жизни, профилактике или
реабилитации в то время, когда эти сферы являются ключевыми для сокращения потребностей
здравоохранения, создания устойчивой системы здравоохранения и мотивации работников. Сегодня
необходимо больше инновационных методов диагностики и прогнозирования. На любом этапе
лечения люди заслуживают максимально качественных условий физического и психического
благосостояния. Поддержание здоровья и профилактика опасных состояний способствует
благосостояние. Таким образом, благополучие это следствие лучшей профилактики, приспособленной
к предрасположенностям и видам поведения, лучшему рассмотрению данных функциональных
проблем, ранней диагностики заболевания и осложнений, повышенного внимания к последствиям
хирургических вмешательств и реабилитации.
Сфера исследования
Предложения должны быть нацелены на развитие новых интеграционных динамик компьютерных
моделей и систем моделирования прогностических данных относительно благосостояния и
связанных с этим аспектов здоровья и лечения заболеваний от профилактики до реабилитации.
Проекты должны поддерживать моделирование, ориентируемое на пациентов, имитацию способную
объединять разную информацию, например молекулярную, биохимическую, окружающей среды,
компьютерную томографию, хороших показателях благосостояния, здоровья и заболевания. Они будут
обрабатывать и применять информацию о пациенте в конкретном многомасштабном подходе,
необходимом для внедрения информации на определенном уровне в пределах более широкого
контекста (по крайней мере биологического уровня от молекулы до всего тела). Когда это уместно
проекты должны использовать существующие большие базы данных в клинической медицине,
биомедицинских исследованиях, науках об окружающей среде, что позволяет и содействует
накоплению и перекомпоновке сложных и гетерогенных сбору данных.
Ожидаемый эффект
- польза для здоровья: новые меры для улучшения здоровья на всех этапах лечения заболевания от
организации профилактики до реабилитации, улучшение самочувствия, жизни и здоровья.
-лучшая диагностика и прогнозирование
-достижения в медицинском компьютерном моделировании и иммитировании, которое принимает во
внимание время и пространственные масштабы
-улучшение персонализации путем целостного подхода и интеграции данных конкретного пациента
-поддержка прогностической медицины, нейронауки и науки о жизни
-улучшение знаний о здоровом образе жизни и связи с жизненными обстоятельствами:
медицинскими, профессиональными, социальными и экологическими.
Инструмент
ПМ 22 – 2016 Поддержка данных полицией в области здравоохранения
Специфика проблемы
Определяющей характеристикой сегодняшних данных общества является сбор, хранение, обработка и
анализ большого количества данных.Эта характеристика является межотраслевой и применяется в
здравоохранение.Большое количество данных генерируется из большего множества источников и
дает возможность для новых идей, для понимания систем человека на системном уровне.
Сфера исследования
Вместо совершенствования существующих изолированных систем, предложения должны
сосредоточиться на разработке комплексных решений, которые поддерживают органы полиции
общественного здравоохранения.Эти решения включают в себя, например автоматизированные
предупреждения, обнаружения вспышек заболеваний и готовности к операции или помогут понять
процесс автоматизированной идентификации опасности для здоровья (поведения в отношении
здоровья), проверки и контроля.
Ожидаемый эффект
-Отображение комплексных данных для стратегии общественного здравоохранения
-Новые методы изучения причин механизма заболеваний
-Превращение огромного количества данных в действующую информацию
планирования деятельности в области здравоохранения
для властей для
- Трансграничная координация и технология интеграции способствует совместимости между
компонентами цепочки данных
Инструмент
RIA
PM 23 - 2017 - Индекс цен производителей для cогласования стандартов обмена оцифрованной
медицинской документации
Специфика проблемы
Согласование стандартов совместимости имеет большое значение для унификации рынка ЕС в области
оцифровки медицинской документации. Несмотря на предыдущие финансовые вливания, на данный
момент так и не удалось наладить взаимодействие между системами здравоохранения, сферой
медицинских услуг и потребностью стимулирования государственных закупок. Можно констатировать
отсутствие единого подхода в области систематизации электронной медицинской документации и
оказания услуг, касающихся интегрированной помощи и решения сложных организационных задач
взаимодействий между людьми (между получателем помощи, опекуном и другое).
Сфера исследования
Целью программы является оказание помощи в приобретении
электронной медицинской
инфраструктуры разработанной согласно принципам и требованиям
ведения медицинской
электронной документации, принятой в ЕС, (электронная медицинская сеть) (eHealth Network).
Примером поставленных задач и целей может быть приобретение электронных инструментов,
позволяющих осуществлять совместный доступ к
медицинской информации, использование
семантически совместимой электронной медицинской документации с целью предупреждения об
опасности, поддержки принятых решений, согласования назначенной терапии или координации
лечения.
Масштаб индекса цен производителей позволяет выбрать спецификацию, приобрести и задействовать
технику ИКТ, которая приведёт к повышению качества уже существующих или новых медицинских
услуг, сделает их оказание более стабильным, и, при этом, поможет преодолеть различия в
организации систем здравоохранения в направлении стандартизации / или спецификации
предусмотренных в электронной медицинской сети (eHealth): на пример - EN13606, HL7, Continua
Alliance, IHE….)
Ожидаемый эффект
• увеличение возможностей для более интенсивного освоения рынка, с целью создать предложение,
отвечающее критической массе общественного спроса.
• совершенствование электронных инструментов с учетом возможных потребностей в будущем
• формирование в государственном секторе более перспективного, согласованного подхода к
осуществлению взаимодействия в области ведения медицинской электронной документации
• разработка и внедрение широкого спектра электронных услуг в сфере здравоохранения
• Создание европейской ролевой модели совместимости в области электронного здравоохранения
Инструмент
PPI
27
1.6. Предоставление медицинского ухода и оказание комплексной помощи
ПМ 24 - 2016- Обоснование внедрения с целью увеличения масштабов инноваций, основанное на
фактических данных и надлежащей практике Сазанович
Специфика проблемы
Полученные в течение последнего десятилетия результаты исследований и научно-технический
прогресс обеспечили большой инновационный потенциал для развития систем здравоохранения. Тем
не менее, внедрение хорошо изученных и проверенных нововведений, касающихся текущих задач,
происходит медленно, а, иногда, и вовсе не имеет места. Исследовательское обоснование внедрения
передовых проверенных методов ведения надлежащей практики призвано поспособствовать более
широкому применению этих методов по всей Европе и за ее пределами.
Сфера исследования
Предлагаемые к рассмотрению инновации призваны способствовать переходу систем
здравоохранения и сферы медицинских услуг на новый уровень развития: инновационный и
подкрепленный практическим опытом. В результате внедрения отобранных предложений системы
здравоохранения и сфера медицинских услуг должны стать безопаснее, эффективнее и гибче.
Осуществление обоснования инноваций и широкомасштабного пристального научного мониторинга
позволит ученым и руководству судить об общих результатах внедрения этих инноваций.
Исследование призвано выявить узкие места масштабной реализации и выработать практические
решения, которые также должны быть проверены, а стратегии их внедрения обоснованы.
Соответствующие заинтересованные стороны и конечные потребители результатов исследований
также должны принимать участие в процессе разработки инновационных предложений.
Ожидаемый эффект
• Внедрение эффективных инноваций в сфере медицинских услуг принесет пользу большему
количеству людей.
• лица, на которых возложена ответственность принятия решений, получат доступ к
апробированным результатам внедрения инноваций: структуре и
стратегиям массового
применения в системе здравоохранения
• В среднесрочной и долгосрочной перспективе медицинское обслуживание станет более
эффективным и действенным, сфера медицинских услуг будет гибче и быстрее реагировать на
потребности потребителей.
Тип действий
RIA
28
Координационная деятельность
H2020-НСО-2016/2017
НСО 1 - 2016 - валоризация результатов Базовой Программы 7 и исследований программы Горизонт
2020
Специфика проблемы
Более 1000 проектов были профинансированы в рамках темы здравоохранения Базовой Программы
7 (2007-2013) и около 100 проектов уже поддерживаются в рамках программы Горизонт 2020. Эти
проекты ведут к прорыву в области открытий и инноваций и обладают потенциалом для дальнейшей
валоризации и эксплуатации.
Однако, репрезентация научно-исследовательских и инновационных результатов в новых методах
диагностики или типах медикаментов, а также в улучшении здоровья пациентов, тормозится из-за
того, что знания, полученные в результате европейских государственных и частных исследований не
доходят до сознания широкой общественности. Тем не менее, Офисы Распространения Технологий
разработали инструменты продвижения результатов инновационных исследований, которые
получили их организации, существует потенциал увеличения критической массы и прозрачности
Базовых проектов 7, ЕС Здоровье и Горизонт проектов 2020.
Сфера исследования
Целью исследования является продвижение на европейском рынке всех типов инноваций, в
частности: продуктов, технологий, патентов, лицензионных возможностей, спин-аутов и т.д.,
обладающих потенциалом для будущей эксплуатации и / или коммерциализации результатов
рамках Базовых проектов 7, ЕС Здоровье и Горизонт проектов 2020.
Задача состоит в том, чтобы рынок между провайдерами инноваций (в основном, научноисследовательскими организациями, а также исследовательскими интенсивными предприятиями) и
разработчиками этих инноваций (например, предпринимателями, идущими на риск,
поддерживаемых исследовательскими инфраструктурами ЕС, центрами развития бизнеса, малыми,
средними и крупными компаниями, работающими в области здравоохранения) стал, так
называемым, одним универсальным магазином. Дальнейшая оценка и / или проверка любого
дорогостоящего исследования в рамках проекта не осуществляется.
Офисы Распространения Технологий, имеющие хорошую репутацию относительно внедрения
результатов научных исследований, а также отделы по развитию бизнеса в биофармацевтических
компаниях должны принимать участие в консорциуме, чтобы обеспечить согласованное и
последовательное взаимодействие между разработчиками инноваций и их реализаторами. Особое
внимание следует обратить на участие организаций, работающих в рамках ЕС-13.
Ожидаемый эффект
• Определение коммерческого потенциала научных открытий и
стратегии валоризации возможных.
разработка рекомендаций по
• Содействие реализаторам инноваций в их эксплуатации.
Тип действий
Координирование поддерживающей деятельности
HCO 2 – 2016 – Стандартизация пред аналитических и аналитических процедур для
диагностики в лабораторных условиях в области персонализированной медицины
Специфика проблемы
Стандарты являются частью инновационной экономики, которая ускоряет внедрение
инноваций и новых технологий. Они – ключевые элементы конкурентоспособности
Европейской индустрии. Стандарты могут улучшить безопасность и качество продуктов и
услуг. Пациенты смогут оценить преимущества от стандартизации и диагностики в
лабораторных условиях.
Развитие медицинской диагностики замедляется недостатком методологической базы для
пред аналитических процедур и диагностических услуг. Неточность измеряемых параметров
обуславливается недостатками пред аналитических процедур (сбор и обработка образцов и
т.д), а также недостаточной гармонизацией и контролем качества диагностических процедур
(не все диагностические лаборатории имеют сертификат ISO15189)
Сфера исследования
Разработка пан-европейских схем и руководства контроля качества для пред аналитических
процедур, например, сбор, обработка, транспортировка, анализ и хранение клинических
образцов. Гармонизация и контроль качества диагностической практики.
Цель проекта – аккредитация и сертификация, а также стандартизация деятельности на
Европейском уровне. Результатами должно стать утверждение методов, технологий,
подготовки, консультаций, а также контроль качества и создание руководств.
Прогнозируется также участие промышленных предприятий и организаций, занимающихся
стандартизацией.
Ожидаемые эффект
Гармонизация и контроль качества диагностических процедур в лабораторных условиях, а
также стратификация пациентов и/или прогнозирование исхода болезни, что положительно
скажется на принятии клинических решений и улучшит результаты лечения.
Вклад в устойчивость системы здравоохранения, посредством снижения количества
диагностических ошибок.
Рост и развитие Европейской диагностической индустрии, в частности предприятий
большого и малого бизнеса.
Тип действий
Координация и поддержка
30
HCO 3 – 2017 – Внедрение Программы стратегического развития в Персонализированную
медицину
Специфика проблемы
Своевременно предоставляя необходимое лечение пациентам, персонализированная
медицина5 сможет повысить качество жизни и снизить затраты на медицинское
обслуживание в странах-участниках. Она может запустить новые процессы, создать новые
продукты, которые обеспечат научной Европейской индустрии конкурентоспособность, что,
в свою очередь, поможет сохранить рабочие места и поддержит рост промышленности.
Сегодня развитие распределено неравномерно в регионах стран-участников. Причиной
этому служат несогласованность действий, недостаток коммуникации и общих решений.
Программа Поддержки и Координации «Personalised Medicine 2020 and beyond – Preparing
Europe for leading the global way (PerMed)6», спонсируемая Базовой Программой 7, была
запущена в 2013. Её целью было внедрение Программы стратегического развития
персонализированной медицины в Европе. Партнеры PerMed – это более 10 министерств и
спонсоров, целью которых являются конкретные исследования. Многие из этих
исследований должны проводиться посредством транснациональных совместных
исследований в области медицины.
Поэтому ERA-NET является подходящим инструментом для внедрения важных составляющих
Программы стратегического развития PerMed, которая будет опубликована в 2015.
Сфера исследования
Задача ERA-NET заключается в координации национальных и региональных программ по
развитию персонализированной медицины посредством подготовки и внедрения
транснационального созыва с финансированием ЕС, с предоставлением грантов третьим
сторонам. Эта программа должна быть нацелена на ключевую область Программы
стратегического развития PerMed и должна сочетаться с другими финансируемыми
программами на Европейском и международном уровне.
Предложенная ERA-NET должна повлиять на национальные и транснациональные
программы, а также привлечь инвестиции в Европейские исследования и стимулировать
конкурентоспособность.
ERA-NET должна помочь внедрить другие совместные проекты, включая подготовку и
дополнительные совместные виды деятельности без финансирования ЕС на ряду с
Программой стратегического развития PerMed.
Ожидаемый эффект
Улучшенная координация национальных и транснациональных исследований в сфере
персональной медицины.
Модернизированная национальная/региональная и международная деятельность
организации финансирования исследований.
в
Персональная медицина – это модель, использующая характеристики фенотипов и генотипов индивидуумов
(например, молекулярное профилирование, медицинская визуализация) для создания правильной
терапевтической стратегии и/или определения предрасположенности к заболеваниям, а также их лечению.
www.permed2020.eu
31
Повышенная совместимость национальных исследовательских программ.
Улучшенная система обмена информацией и знаниями.
Улучшенная работа инфраструктур и информационных центров.
Тип действий
Софинансирование ERA-NET
HCO 4 – 2017 – Клиническая валидация фотонных платформ для диагностики в лабораторных
условиях [RTD] Гончар
Специфика проблемы
Фотоника относится к ключевым европейским опорным технологиям, которые играют
важную роль в разработке, инновациях и конкурентоспособности Европейской
диагностической индустрии здравоохранения. Потенциал данной науки следует применить в
персонализированной медицине, а Европейский сектор фотоники следует направить на
создание и внедрение медицинских изобретений в практике. Разработанные на средства ЕС
фотонные приборы и платформы для персональной диагностики в лабораторных условиях
нуждаются в концентрации знаний и работы в сфере клинической валидации продуктов.
Киническая валидация инновационных фотонных приборов и платформ позволит принимать
более точные клинические решения, упростить проведение биомедицинских анализов, и как
следствие улучшить результаты лечения и укрепить систему здравоохранения.
Сфера исследования
Предложения должны предоставлять организованную поддержку клинической валидации
фотонных приборов и платформ. Показатели диагностической, прогнозируемой,
наблюдательной деятельности или оценки терапевтического ответа, должны улучшаться и
влиять на клинические решения, биомедицинский анализ и результаты лечения. Валидные
фотонные приборы могут обеспечить возможности для более быстрой, точной и мобильной,
но в тоже время дешевой, диагностики.
Поддержка может относиться к координации и сотрудничеству сторон, коммуникации
между партнерами и другими центрами здравоохранения.
Ожидаемый эффект
Улучшение координации и концентрации деятельности национальных исследовательских
программ в сфере фотоники.
Ускорение перенаправления фотоники на клинические продукты и применение.
32
Повышенное внимание к валидным, более чувствительным, надежным и менее затратным
фотонным приборам и платформам для более ранней диагностики, стратификации
пациентов и/или прогнозирования исхода заболевания, что поможет при принятии
клинических решений и лечении.
Вклад в устойчивость систем здравоохранения.
Рост Европейской индустрии фотоники и сектора диагностики, в частности для стран –
участников.
Тип действий
Координация и поддержка
HCO 5 – 2016 – Координация персонализированной медицины
[ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: Тема будет дополнена после обсуждения её представителями
стран-участников на семинаре по спонсированию персональной медицины, который
состоится 6 марта.]
Специфика проблемы
Благодаря своевременному вмешательству в лечение пациентов персонализированная
медицина7 сможет повысить качество жизни и снизить затраты на медицинское
обслуживание в странах-участниках. Оно может запустить новые процессы, создать новые
препараты, которые обеспечат научной Европейской индустрии конкурентоспособность, что,
в свою очередь, поможет сохранить рабочие места и поддержит рост промышленности.
Сегодня развитие распределено неравномерно в регионах стран-участников. Причиной
этому служат несогласованность действий, недостаток коммуникации и общих решений.
Сфера исследования
Разработка и внедрение эффективной системы для обмена информацией о научноисследовательских подходах между инвесторами персонализированной медицины.
Координация исследований и инноваций в различных регионах, областях и странах.
Приветствуется участие частных и государственных инвесторов.
Ожидаемый результат
Ускоренные темпы развития персонализированной медицины в ЕС и других странах.
Взаимоусиливающий эффект от использования общественных средств.
Тип действий
Координация и поддержка
Персонализированная медицина – это модель, использующая характеристики фенотипов и генотипов
индивидуумов (например, молекулярное профилирование, медицинская визуализация) для создания
правильной терапевтической стратегии и/или определения предрасположенности к заболеваниям, а также их
лечению.
HCO 6 – 2016 – На пути к ERA-NETв сфере научных исследований, посвященных
здравоохранению
Специфика проблемы
На сегодняшний день исследования в сфере общественного здравоохранения в Европейском
союзе фрагментированы, не скоординированы и рассредоточены, независимо от аспекта
изучения – здоровья населения или медицинских услуг. Поэтому очевидна необходимость
инвестировать в данные исследования, перенимать опыт у друг друга и извлекать выгоду из
текущих, так называемых, естественных экспериментов, проводимых в Европе.
Сфера исследования
Разработка структурированной системы обмена информацией между инвесторами
общественного здравоохранения, целью которой будет направление текущих
исследовательских задач и создания условий внедрения ERA-NET. Предложенная
инициатива должна коснуться всех стран ЕС.
Ожидаемый эффект
Определение совместных научно-исследовательских приоритетов и потребностей, а также
принимая во внимание разработки на международном уровне.
Разработка и регулирование национальных и региональных планов.
Обмен информацией, знаниями и передовым опытом.
Тип действий
Координация и поддержка
HCO 7– 2016+2017 –Всемирный альянс по борьбе с хроническими заболеваниями
[ПРИМЕЧАНИЕ: Темы будут утверждены членами альянса во II квартале 2015г.]
Специфика проблемы
Детали темы будут предоставлены вместе с программой приоритетов альянса.
Сфера исследования
Ожидаемый эффект
Тип действий
RIA
34
HCO 8 – 2017 – Коррективные мероприятия, направленные на сокращение разрыва между
Европейскими научно-исследовательскими разработками и инновациями в области
здравоохранения
Специфика проблемы
Несмотря на все усилия, внутри ЕС наблюдаются значительные несоответствия в области
исследований и инноваций, что также отмечено в Системе оценки Инновационного Союза.
Несоответствия в равной степени наблюдаются в научных исследованиях и инновациях в
сфере здравоохранения. Данная программа рассматривает корректирующие мероприятия,
адаптированные для указанной сферы.
Европейская Комиссия финансирует проекты для того, чтобы проанализировать разделение
между Европейскими исследованиями и инновациями в сфере здравоохранения (HCO-14
2014), ставя перед собой цель сократить его.
Сфера исследования
Предлагается поддержка в любой сфере деятельности, которая направлена на помощь
странам и регионам с худшими показателями, чтобы они в дальнейшем смогли создать
потенциал для участия в проектах, финансируемых ЕС.
Бенефициарами (получателями поддержки) должны стать Страны/регионы-участники с
низкими показателями8, обозначившие Исследования и инновации в области
здравоохранения, своими приоритетами в стратегиях SmartSpecialisation. Участники будут
стремиться к сотрудничеству с Европейскими структурными и инвестиционными фондами,
операционными программами и поддержке властей.
Ожидается, что проект поможет извлечь выгоду из аналитической работы, проводимой в
рамках предыдущих финансируемых проектов.
Комиссия считает, что для достижения поставленной цели, необходимо получение от ЕС
суммы до 1 000 000 евро. Несмотря на это, для нужд программы могут потребоваться и
другие средства.
Ожидаемый эффект
Данная программа должна наглядно продемонстрировать как взаимодействие между
Структурным финансированием и программой Горизонт 2020 может повлиять на сферу
Исследований и инноваций в области здравоохранения. Это поможет регионам с худшими
показателями принять более активное участие в Горизонте 2020
Тип действий
Координация и Поддержка
8
СогласноWideningParticipationandSpreadingExcellence: Страны-члены с показателями ниже 70%
показателей в ЕС, в соответствии с общим показателем Успешностиисследований
от средних
35
НСО 9 - 2016 - Центр мобильного здравоохранения в ЕС, с данными интеграции в социальное
обеспечение
Cпецифика проблемы
Обмен результатами передового опыта и инноваций необходим для поддержки более
широкого внедрения решений мобильного здравоохранения по проблемам
неинфекционных заболеваний (НИЗ) в странах-участниках.
Данные об эффективности мобильного здравоохранения для поддержания контроля за
неинфекционными заболеваниями в Европе по-прежнему остаются фрагментированными,
как это видно из результатов, представленных на обсуждении «Зеленого документа» по
проблемам мобильного здравоохранения.
Инновационный центр в ЕС мог бы сделать возможным более широкое сотрудничество
между исследователями в ЕС и частными заинтересованными сторонами в мобильном
здравоохранении. Это могло бы стать «правой рукой» деятельности ЕС по рационализации
усилий в области научных исследований и инноваций, прохождению трудного этапа от
научных исследований до их широкомасштабного внедрения.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международный союз электросвязи (МСЭ)
могли бы отвечать за развитие этого центра. Они обладают уникальным опытом в области
развития инновационных центров мобильного здравоохранения, что отражается в успешных
моделях «центров знаний и инноваций». Сотрудничество между этими двумя
международными организациями имеет решающее значение, поскольку они играют
вспомогательную роль, поднимая совместными усилиями вопросы здоровья и
телекоммуникаций на международный уровень. Такое сотрудничество оказалось весьма
успешным с программой «Будь здоров, будь мобильно инициативным», где они обеспечили
разработку нескольких стратегий с участием государств-участников на самом высоком
уровне.
Сфера исследования
Основные виды деятельности «инновационного центра для мобильного здравоохранения»
должны быть направлены на содействие научным исследованиям и инновациям и
активизацию усилий по реализации стратегий мобильного здравоохранения с учетом
потребностей стран и регионов Европы, участвующих в программе.
Центр должен выступать в качестве платформы для объединения экспертов и новаторов для
придания передовому опыту в мобильном здравоохранении законного статуса и
предотвращения разрозненности и фрагментирования знаний в рамках ЕС.
Акцент должен быть сделан на развитии многосторонней экосистемы, нацеленной на
повышение сотрудничества между различными заинтересованными сторонами, такими как
исследователи, национальные, региональные, местные представители власти и
разработчики мобильного здравоохранения, при поддержке центрального ресурса, который
отслеживает инновационный и передовой опыт, а также определяет пробелы в политике,
вместе с тем содействуя обмену знаниями между государствами-участниками.
36
Центр должен собирать данные об улучшении состояния здоровья, качества жизни, эффективности
медицинского обслуживания, для поддержки лечения и профилактики неинфекционных болезней
посредством создания центральной базы данных, единая база проектных данных о эффективности
мобильного здравоохранения и его преимуществ, в том числе, общих критериев и методологии для
сравнения решений, лучшего опыта и инновационных решений, бизнес-моделей / возмещения
затрат, управления и надзора приложений с особыми решениями, направленными на выявление
таких групп, как: уязвимые группы населения и группы населения с хроническими заболеваниями.
Деятельность может включать финансовую поддержку третьим лицам в соответствии с
условиями, изложенными в Части К Общих приложений. Консорциум будет определять
процесс отбора, который является открытым для служб здравоохранения и инновационным
институтам в ЕС, обеспечивая прозрачный выбор производственных помещений и должную
заботу по обеспечению хорошего географического баланса. Центр поможет четырем
государствам-участникам в полной мере реализовать свои национальные программы или
стратегии мобильного здравоохранения, которым будет предоставлена финансовая
поддержка.
Сравнение решений и ситуаций в базе данных между различными странами и регионами
должно быть сделано для определения конкретных контекстных связей, а также, чтобы
выявить возможности для обмена знаниями и опытом в лучших практиках и решениях
мобильного здравоохранения.
В долгосрочной перспективе центр должен стремиться стать самоокупаемым и,
следовательно, разработать меры устойчивости, стремясь охватить всю территорию
Европейского союза.
Ожидаемый эффект
• Создание доказательств улучшения состояния здоровья, качества жизни и эффективности
медицинского обслуживания в лечении НИЗ путем реализации решений мобильного
здравоохранения.
• Включение мобильного здравоохранения в национальные и региональные уровни
медицинских услуг и предоставление полномасштабных преимуществ, прежде всего, в
четырех первых странах-участниках, а затем и в остальной Европе.
Создание центра специальных знаний по мобильному здравоохранению в ЕС, выявление и
выделение тенденций и пробелов в политике, стандартах, нормах и т.д., а также лучших
методов и препятствий по созданию прочной инфраструктуры и стратегии мобильного
здравоохранения.
• Уникальная платформа для поддержки инноваций в мобильном зравоохранении и
повышения ее уровня путем созыва заинтересованных сторон (молодых предпринимателей,
новых компаний, правительств, инженерно-технических работников и т.д.).
• Создание взаимодействия с существующими у заинтересованных сторон в ЕС
стандартизированными базами, такими как электронная сеть здравоохранения государствучастников и Европейского инновационного партнерства в сфере Активного и здорового
старения. (требование, сфера исследования, эффект)
Инструмент
Координация и поддержка
НСО
10
-
2016
-
Поддержка
ведущих
европейских
ИКТ
здравоохранения
Специфика
проблемы
Модели бизнес среды и социально ответственный бизнеса для электронного здравоохранения были
главной целью при внедрении инноваций в новых поставках для здравоохранения. Полученные
результаты уже доступны при подобных мерах поддержки, например eHealth и iLink.
Сфера
исследования
Исследование координирует сообщение НИОКР и предлагает поддержку для разработки бизнес
моделей, улучшает качество новых продуктов, поступающих из ведущих европейских компаний
здоровья, разрабатывает про-инновационный подход к решению правовых условий в Европе и в
мире на индивидуальной основе. Выбранный проект будет наращивать и сохранять структуру
поддержки для малых и средних предприятий, но не ограничиваясь следующими элементами:
а) поддержка сетевых рисков в сотрудничестве с третьими первоклассными сторонами
б) конкретные мероприятия в области электронного сетевого здравоохранения, организованные в
рамках проекта
с)
поддержка
подготовки
персонала
d) профессиональная помощь в улучшении развития бизнеса для дальнейших инвестиционных целей
е)
поддержка
в
решении
правовых
Ожидаемый
проблем
результат
• Данные о положительных бизнес-результатах основываются, например, на деятельности по
созданию сетей и экосистем, включая различные типы бизнес возможностей (например,
финансирования
предприятий,
Европейский
инвестиционный
фонд).
•Демонстрация
•Снижение
успеха
с
рыночных
инвесторами.
сбоев.
• Успешные бизнес модели, включая устойчивое сотрудничество со стороной спроса в цепочке.
• Увеличение полезных опций для пациентов и граждан в сохранении их здоровья.
• Оптимизация эффективности и результативности предоставления продукции для потребителей по
всей
Европе.
• Успешная разработка правовых норм, содействующая инновациям в секторе электронного
здравоохранения.
•
Самодостаточные
структуры
поддержки
электронного
здравоохранения
Инструмент
Действия по координации и поддержке (ДКП)
Delivering Growth to eHealth business, http://www.get-ehealth.eu/
European Network of ICT Law Incubators, http://lincup.eu/
НСО 11- 2016 - Рынок инноваций в области ИКТ по проблемам активного и здорового старения
Специфика
проблемы
Сфера активного и здорового старения является новым межотраслевым направлением.
Представители правительственных и заинтересованные стороны, участвующие в области
здравоохранения или в области долгосрочного ухода, часто сталкиваются с отсутствием информации
о рыночной возможности по итогам инноваций в области ИКТ. Также провайдерам не хватает
указаний по внедрению на рынок. Таким образом, должна быть установлена система для сбора
данных из различных областей с помощью многочисленных информационных каналов.
Сфера
применения
Предложения должны представить способы продвижения принимаемых решений в области ИКТ по
активному и здоровому старению, таких как комплексный уход, предотвращение падений, снижение
когнитивных
способностей,
путем:
• координации различных видов деятельности в области фокусирования на новых бизнес моделях,
расширения рынка и интернационализации, в целях ускорения рыночного внедрения решений
активного
и
здорового
старения;
• сбора и анализа лучших практик в коммерциализации решения для поставщиков и потребителей организаций
по
уходу;
• обучение исследователей, в частности, малых и средних предприятий, для того, чтобы помочь им
предоставить
•
выявления
свои
основных
сторон
решения
рынка
и
на
тенденции
в
ЕС
рынке;
и
во
всем
мире;
• организации сетей и установление соответствий среди владельцев результатов проекта и
инвесторов, а также поддержки экосистем, которые помогают развивать бизнес-возможности.
Ожидаемый
Предложения должны
количественной
эффект
представить
количественные
или
качественные
показатели для
оценки:
• ускорение прогресса в создании благоприятных базовых условий для введения решения проблемы
активной
и
здоровой
старости
в
рынок;
•
осознание
ключевых
факторов
успеха
для
коммерциализации;
• создание базы лучших практик в коммерциализации решения и информация о рынках;
• сотрудничество и установление соответствий среди владельцев результатов проекта и инвесторов.
Тип
действий
Координация и поддержка действий
НСО 12 - 2016 - Компьютерная грамотность в сфере здравоохранения и IT-навыки работников
[CNECT]
(а) Компьютерная грамотность в сфере здравоохранения
Специфика проблемы
Компьютерная грамотность граждан в сфере здравоохранения является существенным
элементом для успешного ввода в действие электронного здравоохранения. Тем не менее,
граждане часто не обладают необходимыми навыками, чтобы понимать и оценивать онлайн
информацию в сфере здравоохранения и применить свои знания для принятия решений.
Граждане, которые обладают компьютерной грамотностью в сфере здравоохранения, имеют
право играть более активную роль в управлении своим здоровьем (улучшенное
самовыздоровление) и будут лучше информированы о вопросах здравоохранения.
Компьютерная грамотность в сфере здравоохранения может также помочь улучшить
профилактику и приверженность к здоровому образу жизни и, в итоге, улучшить результаты
в области здоровья.
Сфера исследования
Предложения должны оказывать поддержку улучшению компьютерной грамотности
граждан в сфере здравоохранения. В частности, предложения должны разработать открытый
доступ для онлайн-курсов ("MOOCs"), поддерживающих интерактивную среду обучения. Эти
курсы должны обеспечить благоприятную среду для пользователя и привлекать граждан к
сотрудничеству в дизайне, тестированию и внедрению учебных модулей, которые помогут
им улучшить свои навыки компьютерной грамотности в сфере здравоохранения. Курсы
должны быть разработаны с учетом потребностей пользователей, т.е. принимая во
внимание демографические, социальные и культурные различия, и обращать внимание на
критические и/или интерактивные навыки и компетентность.
Ожидаемый эффект
• Повышенная осведомленность о возможностях электронного здравоохранения и
улучшенные навыки по использованию ИКТ в целях, связанных со здравоохранением, чтобы
получить лучшие результаты в области здоровья;
• Лучшее понимание гражданами онлайн информации на темы, связанные со
здравоохранением, и лучшее понимание здоровья, болезни и их собственного потенциала
вмешательства;
• Позитивное влияние на персональном уровне (знание, мотивация, уверенность в себе,
усиленное чувство контроля);
• Положительные данные, основанные на результатах мероприятий по охране здоровья,
качеству жизни, эффективности медицинского ухода, полученные вследствие компьютерной
грамотностью населения в сфере здравоохранения;
• Большая приверженность здоровому образу жизни, профилактическому подходу и более
информированному выбору образа жизни;
Инструмент
Действия по координации и поддержке (ДКП)
(б) IT-навыки работников здравоохранения
Специфика проблемы
Система здравоохранения требует надежной поддержки как высококлассных специалистов в
области электронного здравоохранения и IT, так и всех работников, которые имеют
достаточный уровень IT-навыков, чтобы оптимально использовать технологию электронной
информации в сфере здравоохранения. Ввиду отсутствия систематизированного
образования и возможностей подготовки кадров в ЕС существует нехватка работников
электронного здравоохранения по всему спектру должностей, охватывающих клиническую,
социальную помощь, информатику и управление.
Сфера исследования
Предложения должны сосредоточиться на необходимости развития IT-навыков и учебных
программ для медицинских работников с учетом сотрудничества ЕС-США, реализуясь в этой
сфере согласно дорожной карте электронного здравоохранения в соглашении ЕС-США и
другому международному сотрудничеству в этой области. Они также должны
продемонстрировать знание существующих учебных программ, выявить пробелы и
предложить решения для их преодоления. Также важно ознакомление со структурой
навыков в области ИКТ европейской электронной компетенции в сфере здравоохранения.
Ожидаемый эффект
• Идентификация основных пробелов в IT-навыках и потребностях в обучении работников
здравоохранения для оптимального использования решений электронного здравоохранения
• Улучшенный доступ к программам обучения и повышению квалификации для всех типов
субъектов среди работников в сфере здравоохранения
• Усиленное международное сотрудничество в области IT-навыков специалистов
здравоохранения, включая вклад в действия дорожной карты электронного
здравоохранения в соглашении ЕС-США.
Инструмент
Действия по координации и поддержке (ДКП)
НСО 14- 2016 здравоохранения ЕС
Специфика проблемы:
оценка
соответствия
сотрудничества
в
системе
электронного
Действия по координации и поддержке (ДКП) направлены на создание, развитие и принятие
стандартов и спецификаций электронного здравоохранения, принятых в рамках
сотрудничества в системе электронного здравоохранения ЕС. Предложение должно быть
направлено на создание схемы устойчивого соответствия для Европы, связанной с
поддержкой
Европейского
инвестиционного
фонда,
способствуя
расширению
взаимодействия в системе электронного здравоохранения на весь европейский рынок.
Сфера исследования:
Действия по координации и поддержке опираются на некоторые рекомендации в рамках
проекта АНТИЛОПА, финансируемого ЕС. В частности, ожидается, что предложение приведет
в сооветствие схему, которая должна позволить организация протестировать возможности
своих изделий медицинского назначения и сопутствующих услуг в любой аккредитованной
испытательной лаборатории на соответствие требованиям комплекса стандартов и
профилей, которые признаны и изложены в Европейском инвестиционном фонде
электронного здравоохранения. Эта схема соответствия должна гарантировать стабильные
результаты тестирования в испытательных лабораториях, а также необходимо рассмотреть
подходящий, соответствующий, достоверный сертификат. Ожидается, что ДКП соберет
широкий круг заинтересованных сторон, имеющих опыт в области разработки, внедрения,
оценки, технического обслуживания и распространения таких схем соответствия.
Ожидаемый эффект:
Разработать основу взаимодействия в системе электронного здравоохранения для
Европейского рынка, основанную на Европейском инвестиционном фонде электронного
здравоохранения
Дать возможность поставщикам систем здравоохранения оценить их соответствие
электронному здравоохранению Европейского инвестиционного фонда и рекламировать
такое соответствие среди лиц, осуществляющих поставки
Оказывать помощь поставщикам в решении вопросов по спецификации и оценке
Содействовать развитию и тестированию трансграничных, национальных и региональных
проектов в области электронного здравоохранения
Инструмент:
Действия по координации и поддержке (ДКП)
Другие действия
HOA 1 – 2016-2017: Cтоимость подписки: программа «Рубежи науки о человеке»
Сфера исследования
Годовая подписка на программу «Рубежи науки о человеке» позволит странам-участникам ЕС (не
входящих в «Большую восьмерку») вкусить преимущества этой программы и позволит обеспечить
«прозрачность» европейских исследований, также как и содействие в реализации стратегии Союза
для международного сотрудничества в научных исследованиях и инновациях.
Тип действий:
Подписка
Ориентировочный срок: 2016 и 2 017
2016- Крупносерийные пилотные версии «умных домов» для пожилых людей
«Умные дома» смогут помогать людям пожилого возраста оставаться активными, независимыми от
специализированных учреждений в течение длительного времени, приводя, таким образом, к
снижению затрат для систем помощи и улучшения качества жизни пожилых граждан. Задача состоит
в продвижении данных инновационных пользовательских проектов ИКТ которые способствуют
поддержке самостоятельной жизни людей пожилого возраста у себя дома и за его пределами,
которые основаны на базе технологий Интернета вещей, и также задача состоит в введение
перспективных результатов в масштабируемую практику в Европе. Решение этих задач заключается в
использовании последних мировых достижений науки и техники.
Любое решение должно быть основано на привлечении пользователя с начала проекта и
применении профессиональных знаний этики, результатов гендерных исследований, социального
многообразия и включение в этот проект пожилых людей. Для того, чтобы достигнуть ожидаемого
эффекта, необходимо показать явные улучшения в сравнении с текущими результатами. Решения
должны основываться на Интернет-физических объектах, используя и расширяя имеющиеся
открытые платформы обслуживания, стандартные онтологии и открытые стандартизированные
интерфейсы.
Европейский Союз является членом программы «Рубежи науки о человеке» и финансируется в
рамках предыдущих базовых программ
COM (2012) 497
44
На основании количественных и качественных показателей, связанных с самостоятельной жизнью,
активным и здоровым старением, ожидается, что пилотная версия продемонстрирует
соответствующий вклад в следующие ожидаемые результаты:
Доказательства преимуществ применяемых технологий и услуг, основываются на полномасштабном
размещении и участии соответствующих заинтересованных сторон;
Соответствие «умных домов» со всеми удобствами, конфиденциальностью и требованиями
безопасности пользователей, мерами оценки риска в средне- и долгосрочной перспективе, данным
управленческой
стратегии,
направленной
на
пользователя.