cobas® 6000 Гибкое решение для Вашей лаборатории

advertisement
cobas® 6000
Гибкое решение для Вашей лаборатории
Модульная платформа cobas®
Бренд cobas® включает в себя:
u Продукцию для сывороточной рабочей
зоны, т.е. биохимии и иммунохимии
u IT и преаналитические решения
u Продукцию для исследований
гемостаза и анализа мочи
u Продукцию для экспресс-диагностики
Гибкое решение для Вашей лаборатории
В настоящее время лаборатории все чаще сталкиваются с необходимостью обеспечивать высокие
диагностические стандарты с использованием все
меньших ресурсов. Даже при внедрении новых
технологий и методов исследований на лаборатории оказывается серьезное давление, направленное
на снижение текущих расходов. Но при этом абсолютным приоритетом остается забота о пациенте,
поэтому лаборатории выбирают только лучшие диагностические технологии и сервис.
Так же как каждый пациент требует индивидуального лечения, каждая лаборатория по-своему
уникальна. С появлением модульной системы
cobas® компания Roche Diagnostics предлагает концепцию, обеспечивающую индивидуальное
решение для лабораторий с различной нагрузкой,
графиком и меню исследований, основанное на
общей платформе.
cobas® 6000 – первый представитель семейства
модульных систем cobas. cobas® 6000 является
гибким и индивидуальным решением для любой
лаборатории, проводящей исследования в области
клинической химии и иммунохимии.
Общие универсальные реагентные
упаковки
u
u
Упрощение логистики
Эффективное использование реагентов
Общие аналитические технологии
u
u
Комбинация рутинных и инновационных тестов
Сравнимые результаты исследований
Общий операторский интерфейс
u
u
Меньшее время на обучение
Гибкость распределения персонала
cobas® 6000, как и вся модульная система
cobas®, разработан для упрощения работы
лаборатории и эффективной сетевой кооперации
лабораторий и учреждений.
cobas® 6000
Модульность нового поколения
с
модуль клинической химии
е
е
иммунохимический модуль
с
е
е
с
е
с
ь
тел
производи
с
но
ст
е
е
ь
с
с
с
е
каналы
Больше автоматизации
Большая эффективность
Больше гибкости
cobas® 6000 – решение, всегда основанное
на результате анализа рабочих потоков в Вашей
лаборатории.
За счет своего модульного дизайна и возможности
расширения системы cobas® 6000 может
расти вместе с Вашей лабораторией, обеспечивая сохранность Ваших инвестиций в будущем.
Время получения результата для срочных исследований полностью соответствует требованиям для
экспресс-лабораторий.
cobas® 6000 может консолидировать на базе одной системы более 95% рутинной работы в области биохимии
и иммунохимии. При этом исследования выполняются
из одного образца одним оператором через одно соединение с ЛИС.
В Вашем распоряжении постоянный прямой доступ к
полному меню из 191 различного теста и 3 электролитов.
cobas® 6000 может быть легко интегрирован
с автоматизированными преаналитическими
системами.
cobas® 6000 совместим с отдельно стоящими
преаналитическими системами или может
быть соединен с MODULAR PRE-ANALYTICS
для полной автоматизации лаборатории.
Больше безопасности
Рабочая станция cobas link, обладающая функцией
электронной библиотеки, дает постоянный прямой
доступ к последней обновленной информации о реагентах, контролях и калибраторах.
cobas link также является основой для дополнительных сервисных возможностей, таких как
отдаленная техническая и операторская
поддержка, а в дальнейшем и для программы
внешнего контроля качества.
STRaight: разумное управление процессом
Объединение исследований по клинической химии и иммунохимии
на базе одной системы требует эффективной организации транспорта и подачи образцов в разные аналитические модули (зоны)
для обеспечения оптимальной скорости исследования.
Больше удобства
cobas 6000
Модульность нового поколения
®
uУникальная концепция упаковок реагентов
cobas c и cobas e разработана для макси мального удобства оператора
uВсе реагенты готовы к использованию
и защищены от внешней контаминации
uСтабильность реагентов до 3 месяцев после вскрытия гарантирует их эффективное
использование даже для редко
выполняемых тестов
u Более 90% всех реагентов требуют
калибровки один раз на лот
u Упаковки cobas c могут быть
заменены «на лету» во время
работы прибора
Новый ротор штативов (STRaight: Smart Track Rotor) осуществляет
оптимальное распределение штативов с образцами по аналитическим модулям, а также выполняет функцию буфера для повторного
и зависимого тестирования:
u
Срочные образцы обрабатываются в течение 60 секунд после
загрузки
u
Штативы с образцами немедленно поступают в соответствующий аналитический модуль для выполнения повторного или
зависимого теста
u
Контроли постоянно находятся на борту анализатора для
выполнения циклического и автоматического контроля качества, а также контроля после калибровки или замены реагентов
Надежность использованной системы транспорта образцов подтверждена на более чем 4000 установленных по всему миру системах cobas® 6000.
аналитичес
кий модуль
1
аналитическ
ий модуль
2
Выше качество
Рабочая станция
cobas link
Контрольный модуль
аналитическ
ий модуль
3
экстренные
пробы
STAT
порт
буфер
загрузки
буфер
выгрузки
u
Пользовательский
интерфейс на базе
Windows XP
u
17’’ TFT
сенсорный экран
u
Процессор
Pentium IV
u
DVD-RAM
u Резервирование
основных рабочих
параметров
для контрольного
модуля
u Возможность
отдаленного
технического доступа
и диагностики
u
Осуществление
обмена информацией
Модуль загрузки
обра
зцы
овые
план цы
з
обра
u Одновременная загрузка
до 150 образцов на 5-пози ционных штативах
u Объединение до 3 аналити ческих модулей для
достижения максимальной
производительности
600 образцов (120 штативов)
в час
u Возможность постоянной
загрузки/выгрузки
образцов
u Специальный вход для
экстренных образцов
Модуль cobas c 501
u Клиническая химия
u Электролиты: натрий, калий, хлор
u Гомогенный иммуноанализ
u Определение HbA1c в цельной крови
u Производительность до 1000 тестов в час
u Прямой доступ к 60 методам
u Автоматическая замена реагента
во время работы
u Бесконтактное ультразвуковое
перемешивание
u Функция оценки пробы:
- определение сывороточных индексов
- детекция сгустка и уровня жидкости
Модуль cobas e 601
u Гетерогенный иммуноанализ
u proBNP, тропонин Т и другие кардиальные
маркеры
u Более 50 тестов для определения
гормонов, диагностики анемии, остеопо роза, онкологических и инфекционных
заболеваний и пр.
u Производительность до 170 тестов в час
u Прямой доступ к 25 методам
u Одноразовые пипетирующие наконеч ники для исключения эффекта переноса
u Функция детекции сгустка
uБыстрота получения результата для маркеров
критических состояний значительно уменьшает время
принятия клинического решения
uВысокое качество реагентов, детекция сгустка, тест специфичные сывороточные индексы и исключение
эффекта переноса обеспечивают достоверность всех
результатов
uТехнология электрохемилюминесценции обеспечивает высочайшие аналитические характеристики тестов
и времени получения результата
uПолная отслеживаемость внутренних процессов рабочей
зоны, безошибочное архивирование и поиск образцов
поддерживают стандарты Good Laboratory Practice
cobas® 6000
Технические характеристики
Система
Модульная аналитическая система 2-го поколения; консолидированная
рабочая зона для клинической химии и иммунохимии, наращиваемая
и переконфигурируемая на месте
Производительность
От 170 до 2170 тестов в час
От 600 до 1200 фотометрических тестов в час
От 170 до 340 иммунохимических тестов в час
От 1170 до 2170 тестов в час ри наличии модулей cobas c 501 + ISE
и cobas e 601
Типы модулей
Модуль cobas c 501 + ISE – фотометрия и электролиты
Модуль cobas e 601 – иммунохимия
Количество комбинаций модулей
7 возможных комбинаций модулей:
cobas c 501 – от 1 до 2 модулей
cobas e 601 – от 1 до 2 модулей
cobas c 501 и cobas e 601 – от 2 до 3 модулей
Количество каналов
От 25 до 145 каналов:
cobas c 501 – 3 электролита на модуле
cobas e 601 – 60 позиций для реагентов на модуле
cobas c 501 и cobas e 601 – 25 позиций для реагентов на модуле
Программируемые параметры
cobas c 501 – 191 тест при наличии модулей и 117 фотометрических тестов,
3 электролита, 8 формул
cobas e 601 – 3 сывороточных индекса
cobas c 501 и cobas e 601 – 85 иммунохимических тестов на модуле
Повторный/зависимый тест
Автоматический и ручной повтор теста
Автоматический зависимый тест при наличии ЛИС
Загрузка/выгрузка образцов
Емкость загрузки/выгрузки: 150 образцов/30 штативов
Штативы: 5 позиций, RD-стандарт
Экстренные исследования выполняются приоритетно
cobas® 6000
Технические характеристики
Система
Модульная аналитическая система 2-го поколения; консолидированная
рабочая зона для клинической химии и иммунохимии, наращиваемая
и конфигурируемая на месте
Компоненты системы
Контрольный модуль: РС, монитор, клавиатура, принтер и пр.
на эргономичном стенде
Модуль загрузки: загрузка/выгрузка образцов, транспортировка
и распределение образцов
Аналитические модули: 2 типа модулей
Возможные комбинации
7 возможных комбинаций:
До 3 аналитических модулей на 1 модуль загрузки
•
модуль cobas с 501 – от 1 до 2
•
модуль cobas е 601 – от 1 до 2
•
модуль cobas с 501/е 601 – от 2 до 3
Производительность
Образцы:
•
до 120 штативов в час или до 600 образцов в час (max)
Тесты:
•
170-2170 тестов/час (max) – общая
•
1000-2000 тестов/час на модулях cobas с 501 + ISE
•
170-340 тестов/час на модулях cobas е 601
•
1170-2170 тестов/час при наличии модулей cobas c 501 + ISE и cobas е 601
Количество каналов
25-145 каналов (позиций для реагентов)
3 электролита
60 каналов (позиций для реагентов) на cobas с 501
25 каналов (позиций для реагентов) на cobas е 601
Программируемые параметры
191 тест при наличии фотометрического и иммунохимического модулей
117 фотометрических тестов, 3 электролита, 8 формул, 3 сывороточных
индекса на модуле cobas с 501
85 иммунохимических тестов на модуле cobas е 601
Модуль загрузки
Штатив: 5-позиционный, стандарт RD
Типы штативов: рутинный, STAT, контроли, калибраторы, повтор (ручной), промывочный
Поднос: на 15 штативов (75 образцов), стандарт RD
STAT-порт: экстренные образцы обрабатываются немедленно
Типы контейнеров для образцов
Первичные пробирки: 5-10 мл; 16х100, 16х75, 13х100, 13х75 мм
Чашечки для проб: 2.5 мл
Микропробирки: 1.5 мл
Объем образца
1-35 мкл
Разведение образца
3-121 раз, дилюент > 100 мкл
Детекция сгустка
Присутствует на модулях cobas с 501 и cobas е 601
Типы штрихкода для образца
Code 128
Codabar (NW 7)
Interleaved 2 из 5
Code 39
cobas® 6000
Технические характеристики
Контрольный модуль
PC: Windows XP, Pentium IV, DVD-RAM
Монитор: 17’ TFT touch screen
Рабочая станция link
Интерфейс
Двунаправленный серийный RS-232
Интерфейс для рабочей станции link
База данных
10 000 образцов
Используемые математические модели
расчета результата
Для фотометрического модуля: 1 точка, 1 точка + проверка прозоны, 2 точки,
2 точки + проверка прозоны, 3 точки, 1 точка + кинетика, истинная кинетика,
истинная кинетика + сывороточный индекс, кинетика против холостой пробы,
двустадийная кинетика
Загрузка калибратов/контролей
На специальных штативах рутинно или через STAT-порт
Методы калибровки
При запуске, перекалибровка
Для фотометрического модуля: линейная, нелинейная многоточечная, 2-точечная,
перепрограммируемый К-фактор для более чем 100 калибраторов
Хранение до 180 кривых
Для модуля с 501 могут быть заданы 2 К-фактора для разных типов проб
Методы контроля качества
Для модулей е 601 и с 501:
В реальном времени, индивидуально по тестам, кумулятивный
Препрограммировано до 100 контрольных материалов
Предварительный контроль качества после калибровки реагентов,
находящихся на борту
Автоматический контроль качества: без вмешательства оператора
через заданные промежутки времени
Повторный/зависимый тест
Автоматический и ручной повтор теста
Автоматический зависимый тест поддерживается системой, запрос
обеспечивается ЛИС или PSM
Электрические требования
230 В/50 Гц/4.5 ВА (для 6000 <501|601>)
Требования по водоснабжению/сливу
Вода: деионизированная, <1.0 µS/см
Потребление: рутинно 15 л/ч, максимально 30 л/ч (на модуль)
Давление воды: 0.5-3.5 кг/см3, (49-343 кРа)
Слив биоматериала: отдельный контейнер позади системы
Окружающие условия
Температура: 15-32 °С
Влажность: 45-85%
Теплопроизводство: 1.5 кВт
Шумность: <68 dB
Физические размеры
Длина: 188-498 cм
Глубина: 98 см
Высота: 130 см
Контрольный модуль: 80х80 см
Вес
Общий вес: 425-1000 кг
с 501 – 350 кг
е 601 – 360 кг
Контрольный модуль – 180 кг
cobas® 6000
Широчайшее меню исследований
Онкология
AFP
HCG+β
CEA
CA 72-4
Total PSA
Free PSA
TG+TG conf.
CA 15-3
CA 125
CA 19-9
Cyfra 21-1
NSE
S100
Ferritin
HE4
Pro-GRP*
Calcitonin*
TG Hs*
Костный обмен
PTH
PTH STAT
PTH (1-84)
N-MID Osteocalcin
β-CrossLaps
Vitamin D Total
P1NP
HGH
Беременность
AFP
HCG STAT
HCG+β
Free β – HCG
PAPP-A
PlGF
sFLt-1
Повреждения мозга
S100
* Диагностические наборы в разработке
STAT – экспресс-метод, время анализа –
9 минут
Hs – высокочувствительный метод
conf. – подтверждающий тест
Cепсис
PCT
IL-6
Ревматоидный артрит
Anti-CCP
Гормоны
Атопии
IgE
FSH
LH
Prolactin
Estradiol
Progesteronе
Testosteronе
SHBG
Insulin
C-Peptide
DHEA-S
Cortisol
ACTH
HGH
AMH*
Calcitonin*
IGF1*
Кардиология
CK-MB mass
CK-MB mass (STAT)
ProBNP
ProBNP (STAT)
Myoglobin
Myoglobin (STAT)
Troponin T Hs
Troponin T Hs (STAT)
Troponin I
Troponin I (STAT)
Troponin I Hs*
GDF-15*
Анемия
Ferritin
Serum Folatе
RBC Folatе
Vitamin B12
Лекарственный мониторинг
Digoxin
Digitoxin
Cyclosporin A*
Tacrolimus*
Sirolimus*
Щитовидная железа
TSH
T3
FT3
T4
FT4
T-Uptake
TG + TG conf.
Anti-TG
Anti-TPO
Anti-TSHr
TG hs*
Инфекционные болезни
HBsAg II
HВsAg (quantif.)
HBsAg conf.
HBeAg
Anti-HBs
Anti-HBe
Anti-HBc
Anti-HBc IgM
Anti-HAV
Anti-HAV IgM
Anti-HCV
HIV combi PT
HIV Ag
HIV Ag conf.
Toxo IgG
Toxo IgM
Toxo avidity
Rubella IgG
Rubella IgM
CMV IgG
CMV IgM
CMV avidity
Anti-HSV IgG-1
Anti-HSV IgG-2
Syphilis*
cobas® 6000
Широчайшее меню исследований
Субстраты
Albumin
Ammonia
Bicarbonate
Bilirubin-direct
Bilirubin-total
Calcium
Cholesterol
HDL Cholesterol
Специфические белки
α1-Acid Glycoprotein
α1-Antitrypsin
α1-Microglobulin
Albumin (immuno.)
Antitrombin II
APO A1
APO B
ASLO
Электролиты
Chloride
Potassium
Sodium
LDL Cholesterol
β2-Microglobulin
Cyclosporine A*
Creatinine enz.
Creatinine Jaffe
C3c
C4
Digitoxin
Digoxin
Fructosamine
Ceruloplasmin
Gentamicin
Glucose
Iron
Magnesium
Phosphorus
Total Protein
Total Protein U / CSF
Triglycerides
UIBC
Urea / BUN
Uric Acid
CRP
CRP High Sensitivity
Cystatin C
D-dimer
Ferritin
Haptoglobin
HbA1c (whole blood)
Homocystein*
IgA
IgG (с/п/м/л)1
IgM
Kappa chain
Lambda chain
Lipoprotein (α)
Myoglobin
Prealbumin
RF
Soluble Transferrin Receptor
Transferrin
Lidocaine*
MPA
NAPA
Phenobarbital
Phenytoin
Procainamide
Quinidine
Salicylate
Theophylline
Tobramycin
Valproic Acid
Vancomycin
Ферменты
ACP
ALP
ALT / GPT
α-Amylase-tot.
α-Amylase-pancr.
AST / GOT
Cholinesterase
CK
CK-MB
GGT
LDH
Lipase
HBDH
GLDH
Лекарственный мониторинг
Acetaminophen
Amikacin
Carbamazepine
Другие тесты
Ethanol
Lithium
TPLA
* Диагностические наборы в разработке
1
Измерение в сыворотке и плазме крови, в моче и цереброспинальной жидксти
Download