П Р О Т О К О Л - Казанский (Приволжский) федеральный

ПРОТОКОЛ
заседания Республиканского Формулярно-терапевтического комитета
Министерства Здравоохранения Республики Татарстан
от 27 октября 2006 года.
Присутствовали:
1. Яркаева Ф.Ф. – Председатель, заместитель министра здравоохранения РТ
2. Голубева Р.К. – Заместитель председателя, заместитель министра здравоохранения РТ
3. Хайруллина Г.А. – Ответственный секретарь комитета, начальник отдела регулирования
Государственного заказа Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ
4. Зиганшина Л.Е. – Ученый секретарь комитета, зав. кафедрой клинической фармакологии
и фармакотерапии КГМА, профессор, д.м.н.
Члены:
5. Валиев Р.Ш. – главный специалист-эксперт фтизиатр МЗ РТ, главный врач Республиканского клинического противотуберкулезного диспансера МЗ РТ
6. Галиуллин Н.И. - Генеральный директор ГУП «Таттехмедфарм»
7. Гараев Р.С. - Зав.кафедрой фармакологии КГМУ, профессор, д.м.н.
8. Гибатова В.А. - главный специалист по лекарственному обеспечению Управления здравоохранения исполнительного комитета муниципального образования г.Казани
9. Зиганшин А.У. – профессор кафедры фармакологии КГМУ, д.м.н., декан фармацевтического факультета КГМУ
10. Кораблева А.А. – заведующая отделением клинической фармакологии РКБ, ассистент
кафедры клинической фармакологии КГМА, к.м.н.
11. Малышева И.Ю. - начальник Управления лечебной и профилактической помощью
12. Миннетдинова Л.М. — зам.глав.врача РКПБ МЗ РТ
13. Сафин И.Н. – главный терапевт МЗ РТ
14. Хасанова Д.Р. – профессор кафедры неврологии, нейрохирургии ФНДО КГМУ, д.м.н.
15. Шайхутдинова Л.Н. - заместитель руководителя Территориального органа Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по РТ (по согласованию)
Приглашенные:
16. Хабибуллина Г.Ф. – исполняющая обязанности зав. аптекой Республиканской офтальмологической клиники.
D:\446968663.doc
1
Присутствующим были предоставлены повестка заседания, результаты анализа формулярных списков ЛПУ, список заявок на включение в формулярный список РТ, сопровождение к
докладу по НЛР, обращение Всемирной Организации Здравоохранения.
Председатель Республиканского Формулярно-терапевтического комитета, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф. поприветствовала всех присутствующих и огласила повестку дня.
Повестка дня:
1. Вопросы дополнительного лекарственного обеспечения. Проблемы и пути решения.
Докладчик – Ф.Ф. Яркаева (председатель ФТК МЗ РТ, заместитель министра здравоохранения
Республики Татарстан)
2. Опыт проведения мониторинга нежелательных лекарственных реакций (НЛР). Организация системы мониторинга НЛР как индикатора качества/рациональности
использования лекарственных средств.
Докладчики – Ф.Ф. Яркаева (председатель ФТК МЗ РТ, заместитель министра здравоохранения
Республики Татарстан), Л.Е.Зиганшина (секретариат ФТК МЗ РТ, ученый секретарь), Кучаева
А.В. (клинический фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ)
3. Информация
о проведенной экспертизе формулярных списков лечебнопрофилактических учреждений республики.
Докладчики – Хайруллина Г.А. (начальник отдела регулирования государственного заказа
Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ), Бурашникова И.С. (клинический
фармаколог секретариата ФТК МЗ РТ)
4. Обсуждение препаратов-кандидатов на включение в Формулярный список МЗ РТ
Докладчики – Ф.Ф.Яркаева (председатель ФТК МЗ РТ, заместитель министра здравоохранения
Республики Татарстан), Л.Е.Зиганшина (секретариат ФТК МЗ РТ, ученый секретарь)
5.
Разное.
D:\446968663.doc
2
Вопрос 1. Вопросы дополнительного лекарственного обеспечения. Проблемы и пути
решения.
Яркаева Ф.Ф. Хотелось бы осветить некоторые вопросы, касающиеся программы ДЛО.
Вновь поступили обращения по поводу отказа пациентов от льготного обеспечения, не
смотря на то, что это уже многократно обсуждалось. Причина отказов – отсутствие лекарственных средств в аптеках, либо отпуск не того препарата, который был назначен. Сейчас
несколько десятков тысяч больных находятся на конкретных дорогостоящих торговых марках. Если ситуация не изменится, только на обеспечение этих больных уйдет половина
средств из бюджета. Поэтому ставится вопрос об использовании выборочных торговых
наименований, потому что во всем мире за счет государства не приобретаются брендовые
лекарственные средства. Программа ДЛО позволяет персонифицировать подход к больным.
Ирина Юрьевна, есть ли дополнения от Управления лечебной и профилактической помощью?
Малышева И.Ю.: нет.
Яркаева Ф.Ф.: Переходим ко второму вопросу.
Вопрос 2. Опыт проведения мониторинга нежелательных лекарственных реакций
(НЛР).
Организация
системы
мониторинга
НЛР
как
индикатора
каче-
ства/рациональности использования лекарственных средств.
Сотрудник отдела мониторинга и анализа эффективности и безопасности использования лекарственных средств, врач - клинический фармаколог РКПБ МЗ РТ, ассистент кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии КГМА, к.м.н. Кучаева А.В. представила доклад на тему «Опыт проведения мониторинга нежелательных лекарственных реакций (НЛР) в лечебных
учреждениях РТ»
Хасанова Д.Р.: Какова обеспеченность ЛПУ Республики Татарстан клиническими фармакологами? Сравнивали ли Вы результаты по регистрации НЛР с соседними регионами?
Кучаева А.В.: Всего в РТ работает 50 клинических фармакологов, к сожалению, пока не во
всех учреждениях здравоохранения введены ставки клинических фармакологов.
Валеев Р.Ш.: Цефалоспорины 1-го поколения не показаны для лечения острых бронхитов в
стационаре. Зачем они назначались?
Кучаева А.В.: Цефалоспорины 1 поколения могут быть эффективны при респираторных
инфекциях.
Яркаева Ф.Ф.: Необходимо направить информацию по НЛР в информационные бюллетени, использовать сведения о НЛР как индикаторах качесьва работы врача.
D:\446968663.doc
3
Валеев Р.Ш.: У нас сплошь и рядом нарушаются стандарты лечения. Может быть, ввести
какие-нибудь механизмы штрафных санкций?
Галлиулин Н.И.: В докладе прозвучало, что возможной причиной НЛР было превышение
рекомендуемых доз антибиотиков у детей младше 1 года. Такая информация должна обсуждаться на врачебных конференциях для обучения врачей, так как сейчас много правозащитных
организаций, которые могут использовать эти факты. Учитываются ли врачебные ошибки при
переаттестации?
Малышева И.Ю.: У нас учитываются результаты экспертизы летальных случаев. Я считаю, что по данному выступлению нельзя судить о состоянии дел по всей республике. Однако
эти факты должны быть разобраны на КЭК в соответствующих учреждениях.
Галиуллин Н.И.: Надо отослать этим трем учреждениям письмо с просьбой представить
информацию о предпринятых мерах по фактам регистрации НЛР.
Зиганшина Л.Е.: В нашей стране создан центр регистрации НЛР в Москве, сотрудничающий с ВОЗ. Особенно активно в этом направлении работают восточные регионы: Томск, Новосибирск, Челябинск, Екатеринбург, которые посылают сведения в федеральный центр.
Очень отрадно, что в нашем регионе появились первые результаты мониторинга НЛР усилиями клинических фармакологов. В тех учреждениях, в которых имеются клинические фармакологи, в них и проводится регистрация НЛР. Хотелось бы подчеркнуть, Равиль Шамильевич,
что регистрация НЛР не имеет целью только выявление новых проявлений НЛР. Цель мониторинга НЛР — определить эпидемиологическую частоту встречаемости НЛР. В отношении цефазолина следует добавить, что несмотря на то, что это средство не указано в стандартах лечения пневмоний, в спектр противомикробного действия цефазолина входят возбудители респираторных инфекций, в частности стрептококк пневмонический, кроме того, цефазолин рекомендован для лечения инфекций мочевыводящих путей у беременных (с уровнем доказательности А), и является средством выбора для проведения периоперационной химиопрофилактики
раневых инфекций при проведении ‘чистых’ операций. Из доклада было очевидно, что избыточное назначение лекарственных средств приводит к неблагоприятным последствиям. Считаю
совершенно нецелесообразным принятие административных мер в отношении врачей, выявивших и зарегистрировавших НЛР, напротив, прошу официальным документом поощрить клинических фармакологов, регистрирующих НЛР.
Хасанова Д.Р.: Дело в том, что у нас мало стандартов, есть патологии, при которых они не
разработаны. Нам действительно надо поощрить клинических фармакологов по регистрации
НЛР, а не ругать, так как в противном случае они не будут предоставлять сведения о регистрации НЛР.
D:\446968663.doc
4
Гараев Р.С.: Не может быть, чтобы побочные эффекты были только аллергическими, очевидно, что регистрируются не все НЛР.
Малышева И.Ю.: Давайте не будем противопоставлять клиницистов и клинических фармакологов. Функция клинического фармаколога — анализ ситуации.
Яркаева Ф.Ф.: Надо выбрать адекватные формы доведения информации по сети, представить только суть, не указывая учреждения, никаких административных или дисциплинарных
мер. Надо составить письмо и обсудить его на ФТК. Переходим к следующему вопросу.
Зиганшина Л.Е.: Уважаемые коллеги, разрешите предоставить слово сотруднику секретариата Формулярно-терапевтического комитета Бурашниковой И.С. на актуальную тему продвижения лекарственных средств и формирования этических норм реагирования медицинских
работников на разнообразные технологии лекарственного маркетинга.
Бурашникова И.С.: Разрешите представить вашему вниманию доклад о политике продвижения лекарственных средств и необходимости формирования критического отношения к этому явлению.
Сотрудник отдела мониторинга и анализа эффективности и безопасности использования лекарственных средств, врач - клинический фармаколог РКБ МЗ РТ, старший лаборант кафедры
клинической фармакологии и фармакотерапии КГМА, И.С. Бурашникова зачитала доклад.
Хасанова Д.Р.: Все это очень интересно, однако здесь не представлен другой аспект, связанный с тем, что представители фармацевтических фирм вносят положительные изменения,
предоставляют информацию.
Валеев Р.Ш.: А чью точку зрения вы представили в этом докладе? Если такое антирекламное движение может быть организовано за границей, то в наших экономических условиях возникают сомнения о возможности его поддержки.
Бурашникова И.С.: Это точка зрения сотрудников кафедры клинической фармакологии и
фармакотерапии и секретариата ФТК МЗ РТ. Неэквивалентная оплата труда медицинских работников не может служить оправданием поощрения промоушинговой деятельности врачей. В
докладе были отражены вопросы врачебной этики. В других странах разработаны этические и
правовые документы, которыми регламентируются отношения между врачами и фармацевтическими компаниями, а у нас они отсутствуют вообще.
Валеев Р.Ш.: Но уже повышается уровень отношений, сами фирмы уже более корректны,
они сами разрабатывают этические кодексы.
Бурашникова И.С.: Целью доклада было не настроить на негативное отношение, а показать необходимость формирования критической оценки информации, предоставляемой фармацевтическими производителями.
D:\446968663.doc
5
Зиганшина Л.Е.: Ирина Сергеевна не успела сказать, что мы уже связались с основателем
сайта “No free lunch” доктором медицинских наук, практикующим врачом Нью-Йорка Бобом
Гудманом. Он нам ответил, дал разрешение на создание русскоязычной версии сайта, и мы можем поддержать их программу. По поводу обмена ручками: наши курсанты, которым также
был представлен этот доклад, после выступления отдали нам свои ручки с фармацевтической
символикой, не смотря на то, что пока мы не можем их обменять на ручки с символикой “No
Free lunch”. По поводу информации или обучения от медицинских представителей: эти термины следует взять в кавычки, так как ни информация, ни обучение не несут какой-либо образовательной ценности. Необходим критический подход, что подчеркивается нами. Призываем
присоединиться к движению!
Вопрос 3 Информация о проведенной экспертизе формулярных списков лечебнопрофилактических учреждений республики
Анализ формулярных списков,
представленных в Секретариат ФТК МЗ РТ
в 2006 году (август 2006 года)
ЛПУ
Общее
Наличие неформуНаличие некатегорийных ЛС
число ЛС
лярных ЛС
Формулярные списки, готовые к утверждению
Республиканская
1.
клиническая офтальмо- 199
нет
нет
логическая больница МЗ РТ
РДТС
2.
« Обсерватория»
402
нет
нет
Лениногорский
3.
противотуберкулёзный
249
нет
нет
диспансер
Лениногорский
4.
роддом
137
нет
добутамин
Нижнекамский
5.
наркологический диспан- 186
нет
лоратидин
сер
фексофенадина гидрохлорид
Буинская
6.
ЦРБ
284
нет
кортизон
Зеленодольский
7.
психоневрологический
260
нет
нет
диспансер
Нижнекамский
8.
кожно-венерологический 149
нет
нет
диспансер
Новошешминская
9.
ЦРБ
214
нет
нет
Муслюмовская
10.
ЦРБ
422
нет
нет
Дрожжановская
11.
ЦРБ
381
нет
нет
ДРКБ
12.
590
нет
нет
Бавлинская
13.
ЦРБ
412
нет
нет
Альметьевская
14.
станция скорой помощи
88
нет
нет
Альметьевский
15.
психоневрологический
43
нет
нет
диспансер
Списки, содержащие препараты, не входящие в формулярный список
D:\446968663.doc
6
Казанский
16.
наркологический диспансер
269
Мензелинская
17.
ЦРБ
420
Республиканский
18.
клини- 596
ческий противотуберкулёзный диспансер
РЦПБ
19. СПИД и ИЗ МЗ РТ
198
Сармановская
20.
ЦРБ
321
Альметьевская
21.
ЦРБ
485
РКБ-3
22.
534
6 (Грандсин, Антаксон, Глицин,
Пирроксан, Тиаприд, ульфокамфокаин)
1 (медазепам)
Комбинации изониазида ,не отражённые в ФС
нет
2
Тикарциллин в чистом виде,
Ингибитор слияния ВИЧ-1 энфувиртид
11
глутаминовая кислота
кокарбоксилаза
н-ка Жень-шеня
н-ка элеуторококка
гемодез
амилорид
триамтерен
тималин
медазепам
нитразепам
фенотерол+кромогликат натрия
2
цефпиром
сульфокамфокаин
нет
1 сульфокамфокаин
нет
нет
нет
17
урсодезоксихолиевая кислота
макроголи
панкреатин+диметикон
ретинол+токоферола ацетат и др.
104
Списки, содержащие средства, не соответствующие категорийности
Бугульминская
23.
ЦРБ
491
нет
69
Заинская
24.
ЦРБ
263
нет
33
Лениногорская
25.
ЦРБ 249
нет
7 (бромокриптин,идоксуридин,интерферон альфа 2А,пэгинтерферон альфа
МСЧ
2А,сульпирид,таурин,натрия амидотриозат)
ГУЗ
26. «Альметьевский 134
нет
18
кожнопанкреатин+диметикон
венерологический
дигидротахистерол
диспансер»
ретинол+токоферола ацетат и др
Нижнекамский
27.
противотуберкулёзный
диспансер
263
нет
11 (дигидротахистерол, ретинол+токоферола ацетат,железа III гидроксид
полиизомальтозат,добутамин,цетиризин,тримедоксина бромид
триметазидин,натрия нитропруссид,гепарин+ бензокаин, метопролол +
фелодипин, изонитрозин)
Зеленодольская
28.
ЦРБ
320
нет
17 (натрия амидотризоат, таурин, актовегин и др.)
Верхнеуслонская
29.
ЦРБ
Альметьевский
30.
роддом
Альметьевский
31.
противотуберкулёзный
диспансер
Менделеевская
32.
ЦРБ
493
нет
82
247
нет
22
153
нет
5 (эноксапарин натрий, тахокомб, натрия нитропруссид, актовегин,
натрия амидотриозат)
422
нет
4 (глимепирид,глибенкламид+метформин,меропенем,имипинем)
Нижнекамский
33.
психоневрологический
диспансер
202
нет
4
панкреатин+диметикон
интерферон альфа 2 А
цетиризин, лоратадин
D:\446968663.doc
7
Хайруллина Г.А., начальник отдела регулирования государственного заказа Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ доложила результаты экспертизы формулярных списков лечебно-профилактических учреждений республики. Согласно приказу № 241 от 9
февраля 2004 года в Секретариат ФТК МЗ РТ были предоставлены формулярные списки 36
ЛПУ Республики Татарстан, из них 18 формулярных списков готовы к утверждению (15 из
представленной таблицы и в дополнение к ним формулярные списки Арской, Тюлячинской
ЦРБ и Медсанчасти ОАО «Татнефть» г.Альметьевск), 11 формулярных списков содержат некатегорийные препараты и 7 формулярных списков содержат препараты, не входящие в Формулярный список Республики Татарстан. Списки, содержащие некатегорийные лекарственные
средства, могут быть утверждены после внесения некоторых изменений (получено обращение
Бугульминской ЦРБ и еще с просьбой разрешить им использовать средства, внесенные тонким
шрифтом; мы считаем возможным удовлетворить эту просьбу, так как данное ЛПУ может быть
приравнено к уровню городской многопрофильной больницы).
Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики
Татарстан Яркаева Ф.Ф. предложила отправить списки, содержащие неформулярные средства, на доработку с объяснительными письмами. По 18 формулярным спискам лечебнопрофилактических учреждений Республики Татарстан, соответствующим требованиям, проведено голосование. Решение – списки утвердить.
Галиуллин Н.И.: Почему так много лекарственных средств входит в формулярные списки
районных учреждений? Мне кажется, нужно провести дополнительный анализ с прицельным
рассмотрением всех позиций и необходимости их применения в каждом конкретном ЛПУ.
Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики
Татарстан Яркаева Ф.Ф.: Предлагаю провести дополнительную проверку вместе с отделом
качества оказания медицинской помощи МЗ РТ.
Зиганшина Л.Е.: Перед рассмотрением последнего вопроса я бы хотела обратиться к членам
ФТК МЗ РТ от секретариата ВОЗ со следующей просьбой к Министерству здравоохранения
Республики Татарстан. Нам предлагается обсудить и, если сочтем возможным, поддержать
проект резолюции Всемирной Ассамблеи Здравоохранения, направленной на дальнейшее
улучшение работы ВОЗ и стран-членов по обеспечению качества оказания лекарственной помощи населению, на рациональное использование лекарств. Если вы согласны с тем, что предлагается, мы можем поддержать проект резолюции.
Члены Формулярно-терапевтического комитета единогласно проголосовали за необходимость
поддержания Министерством здравоохранения РТ программы ВОЗ по рациональному испольD:\446968663.doc
8
зованию лекарственных средств. Принято решение разработать письмо в поддержку резолюции.
Вопрос 4 Обсуждение препаратов-кандидатов на включение в Формулярный список МЗ
РТ.
Малышева И.Ю.: Считаю необходимым внести изменения в процедуру рассмотрения заявок:
я считаю, что по некоторым заявкам нельзя принять решения без участия компетентных узких
специалистов. Нужно приглашать заявителей и оппонентов, подробно рассматривать средства,
взвешивая всю информацию. Также предлагаю неправильно оформленные заявки не выносить
на рассмотрение (те, где не указано средство для исключения), дорабатывать их до заседания,
сразу возвращать заявителям.
Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики
Татарстан Яркаева Ф.Ф.: Мы сами должны принимать решение, у нас утвержденный состав
компетентных специалистов – членов Формулярно-терапевтического Комитета.
Хайруллина Г.А.: Возврат заявок технически сложен: заявки регистрируют в канцелярии Министерства здравоохранения. В заявках не указан обратный адрес, мы не можем их отослать обратно на доработку и в этом нет необходимости. Нужно информировать о таких заявках, чтобы
разбирать ошибки заполнения и предотвращать их повторение. Кроме того, мы не можем механически отклонять заявки, где нет средства на исключение, так как заявители иногда указывают, что нет аналога на исключение.
Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики
Татарстан Яркаева Ф.Ф.: Если возникнет такая необходимость, можно разработать форму
возврата, но на данный момент она не является первостепенной задачей. Секретариатом разработаны и нашим комитетом утверждены четкие правила представления заявок. Принято решение рассматривать заявки, поступившие не позднее, чем за 3 месяца до проведения заседания.
Поэтому сегодня нужно рассмотреть все накопившиеся заявки, принять по ним решение, а далее жестко придерживаться правил и срока подачи при рассмотрении заявки. Хочу также обратить внимание на необходимость внесения уточнений в отношении рассмотрения конкретных
форм лекарственных средств, это принципиальный вопрос. Также требует пересмотра вопрос
об иммунобиологических средствах: назрела необходимость пересмотреть процедуру внесения
их в формуляр. Что касается неправильно оформленных заявок, то действительно, их нельзя
выбраковывать автоматически, так как в этом случае мы можем пропустить необходимое (жизненно-важное) средство. Кроме того, следует искоренить практику предложения для исключения совершенно случайного препарата из формулярного списка, заявителям следует тщательно
D:\446968663.doc
9
анализировать имеющиеся в формуляре аналоги и предлагать их к исключению, а не любое
другое формулярное средство. Будем постепенно решать эти вопросы.
Хайруллина Г.А.: Очень актуальный вопрос, мы получаем обращения от ЛПУ по поводу иммуно-биологических препаратов. Считаю необходимым поименное рассмотрение каждого иммуно-биологического средства. Например, иммуноглобулин для внутримышечного введения
является очень часто назначаемыми в ЛПУ лекарственными средствами. Поэтому необходимо
рассмотреть их включение в формулярный список.
Валиев Р.Ш.: А у нас есть специалист-иммунолог?
Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики
Татарстан Яркаева Ф.Ф.: Нет, такого специалиста у нас нет, поэтому решение будет принимать Формулярно-терапевтический комитет. У нас есть право приглашать узких специалистов и
заявителей, но в связи с этим возникает очень много организационных и этических вопросов.
Например, каких специалистов приглашать, приглашать ли нам всех заявителей или только отдельных лиц, по какому принципу проводить отбор приглашенных. Как быть с приглашенными, проживающими не в Казани, а в отдаленных районах. Мы также можем представить информацию о готовящемся заседании ФТК на сайте, и заинтересованные лица могут инициативно принять участие.
Миннетдинова Л.М.: Может быть, нам ввести процедуру рецензирования заявки с тем, чтобы
члены ФТК имели возможность ознакомиться с рецензией на заседании?
Зиганшина Л.Е.: Так работает ВОЗ, это очень трудоемкий и длительный процесс, если мы
внедрим такую схему работы, то заседания будем проводить не чаще, чем 1 раз в 2 года.
Валиев Р.Ш.: У нас есть внештатные специалисты, пусть они и работают.
Яркаева Ф.Ф.: Заявки у нас часто подаются самими специалистами, как быть в этом случае?
Гараев Р.С.: Думаю, нужно указывать в таблице краткое обоснование заявителей, почему они
подают заявку.
Зиганшина Л.Е.: Секретариат проводит большую работу, анализируя информацию по каждому
заявленному лекарственному средству, оценке его глобальной ценности, в том числе, сравнительной эффективности и безопасности с имеющимися в формуляре аналогами. Краткое обоснование, представленное заявителями будем включать в таблицу рассмотрения на заседании
ФТК МЗ РТ.
Яркаева Ф.Ф.: Хорошо, примем решение включать в таблицу поданных заявок краткое обоснование заявителей. Кто за? ЕДИНОГЛАСНО. Слово предоставляется ученому секретарю ФТК
Зиганшиной Л.Е.
D:\446968663.doc
10
МНН
Торговое
Взамен, какого ФИО заявите- Место работы Дата подачи
Дата приема
наименование ЛС
ля
заявителя
заявки
заявки
ЗАЯВКИ, РАССМОТРЕНИЕ КОТОРЫХ БЫЛО ОТЛОЖЕНО (ПРОТОКОЛ ЗАСЕДАНИЯ ОТ 14.07.2006)
1.
Тобрамицин+
дексаметазон
Тобрадекс
раствор гентамицина 0.3%
Бушманова
Т.М.
2.
Оксибупрокаин
Бенокси
лидокаина раствор 2%
Галимуллин
Ф.А.
3.
тимолола малеат
+пилокарпина
гидрохлорид
Фотил
дорзоламид
Галимуллин
Ф.А.
4.
Пропаракаина
гидрохлорид
лидокаина раствор 2%
Галимуллин
Ф.А.
5.
Декспантенол
Декспантенол
гель глазной
Гель глазной
солкосерил
20%
Бушманова
Т.М.
6.
Полигексанид+макрогол
Лавасепт
Диоксидин
Ягудин Р.Х.
D:\446968663.doc
Зав.2м отделением Республиканской
Клинической офтальмологической больницы
Зав.1-ым отделением
Республиканской
Клинической офтальмологической больницы
01.02.06
20.04.06
01.02.06
20.04.06
Зав.1-ым отделением
Республиканской
Клинической офтальмологической больницы
Зав.1-ым отделением
Республиканской
Клинической офтальмологической больницы
Зав.2-м отделением
Республиканской
Клинической офтальмологической больницы
Зав.отд.гнойной хир.
НИЦТ «ВТО»
01.02.06
20.04.06
01.02.06
20.04.06
01.02.06
20.04.06
06.03.06
06.03.06
Комментарии
секретариата
рассматривался ранее (протокол заседания от
19.11.02) с решением «не
включать»)
Солкосерил
отсутствует в
РФ
11
7.
Тразодон
Триттико
НЕ УКАЗАНО
Хайви Л.Т.
Зам.глав.врача ГНД
15.03.06
24.03.06
8.
этилметилгидроксипиридина
сукцинат, метилэтилпиридинола сукцинат
Мексикор
НЕ УКАЗАНО
Салихов И.Г.
06.04.06
06.04.06
07.04.06
13.04.06
Теразозин
Сетегис
НЕ УКАЗАНО
Латфуллин
И.А.
Сагдеев Н.Ф.
Гл.ревматолог МЗ РТ,
зав.каф.госпитальной
терапии, проф.
Зав.каф.внутренних болезней №2 КГМУ, профессор
урологическое отделение №2
Зав.урол.отд.гор. клинич.б-цы №7,
профессор
27.04.06
01.06.06
Зав.урол.отд.№1
12.04.06
9.
???
10. Дулоксетин
Симбалта
НЕ УКАЗАНО
Ситдыкова
М.Э.
Зыятдинов
Р.Ю.
Бурчагина
Н.А.
Муравьева
А.В.
Гафарова, Госокина
11. Глюкоза+аминокислот
ы+жировые
эмульсии
D:\446968663.doc
Кабивен центральный,
Кабивен периферический
НЕ УКАЗАНО
Евстратов А.А.
Трифонов В.Р.
Петров А.Е.
Зав.отд 1ого мужского
РКПБ МЗ РТ
Зав.отд 1ого женского
РКПБ МЗ РТ
врачи 2го мужского отделения РКПБ МЗ РТ
Зав.ОРИТ №2 РКБ МЗ
РТ по акушерству и гинекологии,
Зав. ОРИТ КОД МЗ РТ,
Зав. ОРИТ ГУЗ КОД,
Зав.отд.реанимации
14.04.06
12.04.06
рассматривался ранее (протокол заседания от
11.12.01.) с
решением « не
включать»
14.06.06
14.04.06
10.04.06
05.05.06
рассматривать
как торговое
наименование
КЭК ?
12
Назмутдинов
Р.Р.
?
12. Рамиприл
Хартил
Квинаприл
?
Галявич А.С.
НЕ УКАЗАНО
Абашин И.О.
НЕ УКАЗАНО
Галеев А.А.
НЕ УКАЗАНО
Набиуллина
Т.А.
Латфуллин
И.А.
НЕ УКАЗАНО
13. Рилменидин
14. L-карнитин
D:\446968663.doc
Альбарел
Элькар
НЕ УКАЗАНО
НЕ УКАЗАНО
НЕ УКАЗАНО
гор.клинической больницы №9
Зав.отд.анестезиологии
НИЦТ «ВТО»
Гл.анестезиологреаниматолог МЗ РТ
Член-корр.АН РТ, профессор, д.м.н..
гл.внешт.кардиолог МЗ
РТ
РКБ №2 , Зав отд. Кардиологии
Зав.отд.кардиологии
МКДЦ, доцент
каф.терапии КГМА
Засл.врач РТ
03.05.06
06.03.06
01.06.06
03.05.06
рассматривался ранее (протокол заседания от
18.04.03) с решением « не
включать»
03.05.06
03.05.06
Зав.каф.внутр. болезней
№2 КГМУ
АглуллинаЭ.И. Зав.кардиол.отд.БСМП
Абашин И.О.
Зав.отд.кардиологии
РКБ №2
Бикуева С.У.
РКБ №2
Галеев А.А.
Зав.отд.кардиологии
МКДЦ, доцент
каф.терапии КГМА
Набиуллина
Засл.врач РТ
Т.А.
Зав.отд, гл.
Зав.отд, гл.внешт. энвнешт. эндодокринологМЗ РТ, ДеткринологМЗ
ский медицинский
рассматривался ранее (протокол заседания от
18.04.03) с решением « не
включать»
03.05.06
03.05.06
03.05.06
03.05.06
15.05.06
15.05.06
13
РТ,
нистатин
15. Венлафаксина
гидрохлорид
Велаксин
НЕ УКАЗАНО
16. Сертиндол
Сердолект
НЕ УКАЗАНО
Азалептин
оланзапин
D:\446968663.doc
центр, эндокр. отделение
РКБ №3 педиатрическое отделение,
Кафедра педиатрии и
перинатологии КГМА
Хисамова Л.Г.
Кузнецова
А.В.,профессо
р, д.м.н. Сафин
А.И., доцент,
д.м.н.
Гайнуллина
Э.А.
ассистент ЛоЗав.ОПН гор.ДБ №1
патунина А.М.
Болодова
Зав.отд.ОДГВ ДРКБ
Фирсова Н.Н.
Зав.отд.кардиоревматол
огии ДРКБ
Зиатдинов
Зав.психотерапевт.отд.
Р.М.
КГПНБ, гл.внешт. психотерапевт УЗ г.Казани
Зав.каф.психиатрии
Яхин К.К.
Зулкарнеева
врач-психиатр высшей
В.Р.
категории, к.м.н.
Главный психиатр УЗ
Евплов Р.А.
г.Казани
Зам.глав.врача по леБулатова С.А.
чебной части
Зав.ЯПОЛ КПНБ
Булакова О.В. им.Бехтерева
Профессор, главный
Карпов А.М.
психиатр ПФО,
зав.кафедрой психиат-
26.04.06
27.04.06
20.04.06
05.04.06
06.05.06
06.05.06
06.05.06
01.06.06
30.05.06
26.05.06.
?
17.05.06
29.05.06
29.05.06
29.05.06
14
рии, наркологии и психотерапии КГМА
Профессор, д.м.н.,
зав.кафедрой психиатрии КГМУ
17. Амисульприд
18. Пирибедил
Солиан
Проноран
Зипрекса
пипортил
НЕ УКАЗАНО
Яхин К.К.
Гурьянова Т.В.
Исмагилов
И.Ф.
Забусова
19. Эналаприл+инда
памид
Энзикс Дуо
форте
Эналаприл
Есин А.П.
Волчкова Н.О.
20. Картофеля побегов экстракт
Панавир
НЕ УКАЗАНО
Мальцева Л.И.
21. тиоктовая кислота
альфалипоевая кислота БВ,
тиоктацид
ПК Мерц
никотинамид
Поздняк А.О,
тригексифенидил
Хасанова Д.Р.
22. Амантадин
D:\446968663.doc
Зам. глав. врача РКПБ
главный невролог МЗ
РТ, д.м.н., профессор
Главный невролог
г.Казани
Зав.отд кардиологии
ГБ№9
доцент кафедры терапии и семейной медицины КГМА
гл.акушер-гинеколог
Приволжского Федерального округа, профессор
Зав. Республиканским
диабетологическим
центром, д.м.н.
профессор, кафедра
неврологии, нейрохирургии и нейрореабилитации факультета по-
11.05.06
12.12.05
12.06.06
21.06.06
27.06.06
21.06.06
29.06.200
6
подавался на
рассмотрение
19.11.02 в разделе «Неврология», решение по препарату не принималось
10.05.06
27.04.06
06.05.06
09.06.06
14.06.06
заявлялся на
заседании
16.12.05, не
включен
15
23. Метилпреднизолона ацепонат
НЕ УКАЗАНО
Минулин И.К.
24. Нормальный
Хумаглобин
иммуноглобулин
человека
25.
Румалон
Иммуноглобулин
Габитов Н.А.
колхицин или
гемодез
Исмагилов
М.Ф.
26. Спираприл
Квадроприл
нимодипин
27. Фенспирид
Эреспал
28. К-та янтарная100г, никотинамид 10г, рибоксин 20г, рибоксин 20 мононуклеотид 2г
Цитофлавин
D:\446968663.doc
Адвантан
следипломной подготовки КГМУ
Главный дерматовенеролог МЗ РТ, главный
врач РККВД
гинекологический корпус МУЗ ГОД
24.05.06
14.06.06
08.06.06
19.06.06
главный невролог МЗ
РТ, дмн, профессор
30.06.06
03.07.06
Сигитова О.Н.
Зав.каф.общей врачебной практики, д.м.н.,
профессор
24.04.06
06.05.06
НЕ УКАЗАНО
ВизельА.А.
профессор, кафедра
фтизиопульмонологии
КГМУ
04.10.200
5
НЕ УКАЗАНО
Белопухов
В.М.
Главный анестезиолог
и реаниматолог
г.Казани, зав. Кафедрой
анестезиологии и реаниматологии КГМАЮ
академик АМТН РФ,
доктор мед. Наук, профессор
1.12.05
не рассматривать-поздно
подана заявка
рассматривался ранее (протокол заседания от
18.04.03) с решением « не
включать»)
рассматривался ранее (протокол заседания от
14.01.04) с решением « не
включать»
не рассмотрен
на заседании
16.12.05 в связи с поздним
заявлением
16
29. Вориконазол
Вифенд
НЕ УКАЗАНО
Ахмадеев А.Р.
Гл.гематолог РТ, З/о
гематологии РКБ МЗ
РТ
22.11.200
5
30. Этинилэстрадиол+ норэлгестромин
Евра
НЕ УКАЗАНО
Проф.
Мальцева ЛИ.
Зав.каф. акушерства и
гинекологии КГМА№1
Зав.каф. акушерства и
гинекологии
КГМА№2,к.м.н., доцент
Доцент каф.акушерства
и гинекологии №1
КГМА, доцент,к.м.н.
Гл.врач Центра планирования семьи и репродукции г.Казани
Доц.каф.акушерства и
гинекологии№1
Зав.отд.гинекологии
РКБ№3, к.м.н.
Главный акушергинеколог Управления
здравоохранения г. Казани
доцент кафедры неврологии и реабилитации
КГМУ, д.м.н.
3.11.05
6.11.05
24.04.06
06.05.06
Хасанов А.А.
Зефирова Т.П.
Князев А.А.
Фаттахова
Ф.А.
Шмелев А.А.
Князева Н.А.
31. Флупиртина малеат
Катадолон
тримеперидин
Алтунбаев Р.
А.
не рассмотрен
на заседании
16.12.05 в связи с поздним
заявлением
не рассмотрен
на заседании
16.12.05 в связи с поздним
заявлением
не рассмотрен
14.07.06 в связи с поздним
заявлением
ВНОВЬ ПОСТУПИВШИЕ ЗАЯВКИ
D:\446968663.doc
17
32. Гадобутрол
33. Росиглитазон
Гадовист
1.0
Авандия
нет других
аналогов
МРКС с
такими
свойствами
(Магневист
и Омнискан обладают другими характеристиками)
И.М.Михайл
ов
нет аналогов, глюренорм
Зиангирова
С.Т.
Тухбатуллин
М.Г.
Криева Л. И.
Ахментов Д.
К.
34.
D:\446968663.doc
Кортексин
уменьшает
потребность в церебролизине, актовегине, ноотропиле
Гильмуллин
И. Ф.
Исанова В.А.
Приймак
В.И.
Заместитель генерального директора
МКДЦ по лечебнодиагностической части
Главный специалист
по ультразвуковой
диагностике МЗ РТ,
заместитель гл.врача
по лечебнодиагностической части РКБ №2
19.07.200
6
КЭК ?
24.08.200
6
Казанский эндокринологический диспансер
Зав.отд. эндокринологии КОБ
Зав. отд. эндокринологии 7 гор. б-цы
Зав. эндокрин. отд
РКБ
10.08.200
6
10.08.200
6
В РФ имеется
Пиоглитазон
проф., д.м.н. КГМУ
гл. реабилитолог МСЗ
РТ
Зав. неврологическим
отделением 6й
гор.клинической
больницы
18.09.200
9
09.10.200
6
рассматривался на
заседании
16.12.2006 с решением «не включать» единогласно
12.09.200
6
09.10.200
6
18
35. Базиликсимаб
Симулект
НЕ
УКАЗАНО
Галлеев Р.Х.
Ломекомб
Не указано
Валиев Р.Ш.
профессор, д.м.н.,
главный трансплантолог МЗ РТ, зав. отделением трансплантации почки РКБ МЗ
РТ
доцент кафедры урологии и нефрологии
КГМА, к.м.н., врач
отделения трансплантации почки РКБ МЗ
РТ
ГУЗ «РКПД»
Протиокомб
Не указано
Валиев Р.Ш.
ГУЗ «РКПД»
09.08.200
6
Комбинация противотуберкулезных средств
Не указано
Валиев Р.Ш.
ГУЗ «РКПД»
09.08.200
6
39. изониазид 0.15мг
этамбутол 0.4 мг
Не указано
Валиев Р.Ш.
ГУЗ «РКПД»
09.08.200
6
40. изониазид 60мг,
Майрин,
Валиев Р.Ш.
ГУЗ «РКПД»
09.08.200
Комбинация противотуберкулезных средств
Комбинация противотуберкулезных средств
Комбинация про-
Хасанова
М.И.
36. изониазид 135мг,
ломефлоксацин 200мг,
пиразинамид 370мг,
этамбутола гидрохлорид 325мг,
пиридоксина гидрохлорид 10мг
37. протионамид 150мг,
ломефлоксацин 200мг,
пиразинамид 370мг,
этамбутола гидрохлорид 325мг,
пиридоксина гидрохлорид 10мг
38. изониазид 0.15г
пиразинамид 0.5г
D:\446968663.doc
11.09.200
6
Этой группы
средств нет в РФ.
КЭК?
09.08.200
6
Комбинация противотуберкулезных средств
19
рифампицин 120мг,
пиразинамид 300мг,
этамбутола гидрохлорид 225мг,
пиридоксина гидрохлорид
20мг
41. Трансретиноевая кислота (третиноин)
МайринП
42. Ритуксимаб
Динатрий
Ахмадеев А.
памидронат Р.
43. Сальметерола ксинафоат+флутиказон пропионат
D:\446968663.doc
Винибис
Серетид
Сальметерола ксинафоат (серевент)
6
Ахмадеев А.
Р.
Закирова А.
А.
Кррекова Е.
Б.
Фаткуллина
Р. Ш.
Слепуха З. В.
Главный гематолог
РТ, зав. отд гематологии РКБ
Главный гематолог
РТ, зав. отд гематологии РКБ
Зав. терапевтич. отд
18 гор. б-цы
Врач
Врач
29.06.200
6
7.07.2006
29.06.200
6
7.07.2006
15.06.200
6
23.10.200
6
тивотуберкулезных средств
Этой группы
средств нет в РФ.
КЭК?
Зав. терапевт. отд.
ГКБ№7
20
Зиганшина Л.Е.: Комбинация Тобрамицин+дексаметазон. Предварительное заключение
секретариата «не включать». Основания: 1) принцип формулярной системы — не использовать
комбинированные средства; 2) оба средства – и тобрамицин, и дексаметазон имеются в формулярном списке в виде офтальмологических растворов; 3) на исключение предлагается раствор
гентамицина, без которого невозможно работать.
ГОЛОСОВАНИЕ: не включать, ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: Местные анестетики – Оксибупрокаин и Пропаракаин. Предварительное
заключение секретариата «не включать». Основания: 1) оба средства дороже лидокаина, преимущество только в более быстром наступлении анестезирующего эффекта; 2) на исключение
предлагается одна из концентраций раствора лидокаина, чего мы не можем сделать; 3) оксибупрокаин рассматривался ранее (протокол заседания от 19.11.02), было принято решение «не
включать».
ГОЛОСОВАНИЕ: Оксибупрокаин и Пропаракаин не включать, ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: Комбинация Тимолола малеат+пилокарпина гидрохлорид. Предварительное заключение секретариата «не включать». Основания: 1) комбинированный препарат; 2)
оба средства имеются в республиканском формуляре в виде офтальмологических монопрепаратов; 3) на исключение предлагается дорзоламид, антиглаукоматозное средство с другим
механизмом действия, принадлежащее другой фармакологической группе, некоторые пациенты
могут в нем нуждаться, секретариат не рекомендует исключать дорзоламид.
ГОЛОСОВАНИЕ: не включать, ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: Декспантенол. Предварительное заключение секретариата «не включать».
Основания: 1) не обладает достаточной эффективностью для предоперационной подготовки
при вмешательствах на глазах, при сухости глаза. При ранах и язвах роговицы, конъюнктивитах — степень достоверности полученных результатов недостаточная. 2) на исключение предлагается солкосерил, отсутствующий в формулярном списке РТ.
ГОЛОСОВАНИЕ: не включать, ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: Полигексанид+макрогол. Предварительное заключение секретариата «не
включать». Основание: 1) не исследованный препарат; 2) на исключение предлагается диоксидин, необходимый в гнойной хирургии.
ГОЛОСОВАНИЕ: не включать, ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: Тразодон, Этилметилгидроксипиридина сукцинат+ метилэтилпиридинола сукцинат, Теразозин, Дулоксетин, Глюкоза+Аминоксилоты+Жировые эмульсии
(Кабивен), Рилменидин, L-карнитин, Венлафаксина гидрохлорид, Пирибедил, Картофеля
побегов экстракт, Метилпреднизолона ацепонат, Фенспирид, Кислота янтарD:\446968663.doc
21
ная+никотинамид+рибоксин+мононуклеотид, Вориконазол, Этинилэстрадиол+норэлгестромин — не указаны лекарственные средства-кандидаты на исключение, что
является основанием к отклонению заявок.
ГОЛОСОВАНИЕ: заявки рассмотрели, решение – отклонить, лекарственные средства не
включать, ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: Рамиприл: имеет доказанную эффективность, в том числе явился первым из
ингибиторов АПФ, изученным при инфаркте миокарда. На исключение предлагается другое
средство из ингибиторов АПФ — квинаприл. Предварительное мнение секретариата — включить рамиприл, исключить квинаприл.
ГОЛОСОВАНИЕ: включить Рамиприл, исключить Квинаприл, ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: Сертиндол: согласно имеющимся сведениям, соответствующим принципам
доказательной медицины, не имеет преимуществ перед галоперидолом, кроме того, применение
сертиндола увеличивает риск тяжелых аритмий и остановки сердца, в связи с чем широкое
применение в Европе и США было приостановлено производителем. В настоящее время применение сертиндола может проводиться только в рамках клинических исследований. Мнение
секретариата — не включать сертиндол.
ГОЛОСОВАНИЕ: не включать, ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: следующая заявка — Амисульприд…
Миннетдинова Л.М.: Заявку подавала зам. главного врача РКПБ МЗ РТ. Мы работаем с амисульпридом, считаем, что он эффективен у некоторых больных и имеет преимущества перед
другими нейролептиками.
Малышева И.Ю.: А в формулярном списке разве недостаточно атипичных нейролептиков?
Зиганшина Л.Е.: амисульприд не имеет преимуществ перед включенными в формулярный
список типичными и атипичными нейролептиками, они представлены широким списком, даже
в избытке.
Миннетдинова Л.М.: Предложен на исключение пипортил: это лекарственное средство представлено в формуляре, но у нас в больнице его просто нет.
Голубева Р.К.: Можно подать заявку только на исключение пипортила, если вы фактически им
не пользуетесь.
ГОЛОСОВАНИЕ: амисульприд не включать. ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: Эналаприл+индапамид: является комбинацией лекарственных средств,
представленных в формулярном списке в виде монопрепаратов. Кроме того, на исключение
предлагается эналаприл, который является самым изученным; мы не можем его исключить.
ГОЛОСОВАНИЕ: не включать, ЕДИНОГЛАСНО.
D:\446968663.doc
22
Зиганшина Л.Е.: Тиоктовая кислота: доказана эффективность при лечении диабетических
полинейропатий только при применении в больших дозах сроком не менее 3-6 недель. Мнение
секретариата: с учетом длительности курса и высокой стоимости, тиоктовая кислота не должна
применяться на стационарном этапе.
Хасанова Д.Р.: Здесь не присутствуют те, кто подавал заявку, но это уважаемые люди, практикующие врачи, которые видят эффект тиоктовой кислоты. На исключение предложен никотинамид, который не имеет никакой доказательности и не должен применяться. Поэтому лучше
включить эффективное средство, чем иметь в формуляре неиспользуемый препарат.
ГОЛОСОВАНИЕ: Большинством голосов решено Тиоктовую кислоту включить, исключить никотинамид.
Зиганшина Л.Е.: следующее заявленное средство — Амантадин.
Хасанова Д.Р.: Уважаемые коллеги, эту заявку подавала я, но на исключение был предложен
тригексифенидил, я бы хотела заменить его на селегилин. Селегилин является противопаркинсоническим средством, ингибитором МАО, в виде монотерапии не используется. В отношении
амантадина — у меня с собой имеются источники с доказательной информацией о его эффективности для купирования пирамидных нарушений, вызванных приемом нейролептиков, а также при паркинсонизме.
ГОЛОСОВАНИЕ: амантадин включить, селегилин исключить ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: следующее средство: Нормальный иммуноглобулин человека.
Голубева Р.К.: Нужно посмотреть нормативные документы по иммунобиологическим средствам, проконсультироваться с иммунологами.
Решено отложить рассмотрение иммуноглобулина нормального человеческого до ознакомления с нормативными документами.
Зиганшина Л.Е.: Румалон: на исключение предлагаются колхицин и гемодез, которые не входят в Республиканский формуляр лекарственных средств. Заявка не может быть рассмотрена
положительно.
ГОЛОСОВАНИЕ: не включать, ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: Спираприл — ингибитор АПФ, не имеет преимуществ перед включенными
в Формулярный список ингибиторами АПФ, на исключение предлагается нимодипин. Нимодипин принадлежит к группе блокаторов кальциевых каналов с преимущественным влиянием на
сосуды головного мозга. Мнение секретариата — спираприл не включать, нимодипин не исключать.
ГОЛОСОВАНИЕ: спираприл не включать, нимодипин не исключать, ЕДИНОГЛАСНО.
D:\446968663.doc
23
Зиганшина Л.Е.: Флупиртина малеат — ненаркотический анальгетик центрального действия,
не достаточно изученное лекарственное средство, не зарегистрирован в США. Для исключения
предлагается тримеперидин (промедол), который, конечно же, нельзя исключать.
ГОЛОСОВАНИЕ: флупиртина малеат не включать, тримеперидин не исключать,
ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: Гадобутрол — сравним с йогексолом по влиянию на функцию почек, сравним с гадопентетом меглюмином по качеству изображения.
Хасанова Д.Р.: отсутствуют специалисты в этой области, подавшие заявку, предлагаю отложить рассмотрение.
ГОЛОСОВАНИЕ: Гадобутрол не включать, ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: Росиглитазон — относительно новое противодиабетическое средство, из
группы тиазолидиндионов, в формулярном списке имеется непосредственный аналог – пиоглитазон. Принципиальных преимуществ росиглитазон перед пиоглитазоном не имеет. Кроме того,
к настоящему времени получены сведения о его неоднозначном влиянии на соотношение фракций липопротеинов крови, что может быть основой его новых побочных эффектов. Включение
росиглитазона в формулярный список секретариат считает нецелесообразным.
ГОЛОСОВАНИЕ:
росиглитазон
не
включать,
пиоглитазон
не
исключать,
ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: Кортексин — рассматривался на заседании 16.12.2005 с решением «не
включать» единогласно. Является средством животного происхождения, с неопределенным составом. Предварительное мнение секретариата — не включать кортексин.
ГОЛОСОВАНИЕ: Кортексин не включать.
Зиганшина Л.Е.: Базиликсимаб — средство для лечения больных после трансплантации почки. Это лекарственное средство используется в пределах РКБ МЗ РТ, другие учреждения не
имеют опыта работы с ним. Это действительно новое лекарственное средство, такой категории
средств в Республиканском формуляре пока нет. Однако, это крайне дорогостоящее средство,
число больных, нуждающихся в нем невелико. Предварительное мнение секретариата — не
включать базиликсимаб в формулярный список, а необходимость назначения обсуждать на заседании КЭК.
ГОЛОСОВАНИЕ:
Базиликсимаб
не
включать,
выписывать
через
КЭК.
ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: Далее комбинации противотуберкулезных лекарственных средств (5 позиций
по списку). Заявитель — главный фтизиатр МЗ РТ, член ФТК МЗ РТ Валеев Р.Ш.. Каждый
компонент входит в Республиканский Формуляр. Туберкулез – социально значимое заболеваD:\446968663.doc
24
ние, для лечения которого комбинированные препараты являются необходимым условием
обеспечения приверженности пациентов к лечению и проведения полного курса лечения. На
исключение заявлены комбинации Майрин, Майрин-П, более не производимые.
Предварительное мнение секретариата: предлагаем преобразовать существующие позиции республиканского Формуляра в единую позицию – «комбинации противотуберкулезных средств»,
куда войдут все заявленные средства. Это тем более разумно, в связи с возможным частым изменением состава комбинаций отечественными производителями по технологическим причинам. все комбинации общим списком.
ГОЛОСОВАНИЕ: единогласно включить следующие комбинации:
изониазид 60мг + рифампицин 120мг + пиразинамид 300мг + этамбутола гидрохлорид 225мг+
пиридоксина гидрохлорид 20мг,
изониазид 60мг + рифампицин 120мг+ пиразинамид 300мг+этамбутола гидрохлорид
225мг+пиридоксина гидрохлорид 20мг,
изониазид 0.15мг + этамбутол 0.4 мг,
изониазид 0.15г + пиразинамид 0.5г,
изониазид 60мг + рифампицин 120мг + пиразинамид 300мг + этамбутола гидрохлорид 225мг
+пиридоксина гидрохлорид 20мг,
исключить:
изониазид 150 мг + этамбутол 75 мг + рифампицин 300мг (Майрин),
изониазид 120 мг + этамбутол 60 мг + рифампицин 300мг+ пиразинамид 225мг
(Майрин-П).
Зиганшина Л.Е.: Трансретиноевая кислота. Лекарственное средство входит в протоколы лечения промиелоцитарного лейкоза, эффективность доказана. Промиелоцитарный лейкоз является
распространенной гематологической патологией. Мнение секретариата — включить трансретиноевую кислоту, но пересмотреть на следующем заседании средство для исключения.
ГОЛОСОВАНИЕ: трансретиноевую кислоту включить единогласно.
Зиганшина Л.Е.: Ритуксимаб — этой группы средств нет в Формулярном списке. Ритуксимаб
применяется при В-клеточной неходжкинской лимфоме (рецидивирующей или химиоустойчивой), рефрактерной или рецидивирующей фолликулярной неходжкинской лимфоме III и IV
стадии. Невозможно оценить превышение пользы над побочными эффектами. В целом ритуксимаб выглядит эффективным в сравнении с применяемыми схемами третьей линии, которые
все дают неполный ответ и имеют выраженные побочные эффекты. Нет доказательств, подтверждающих увеличение выживаемости при применении ритуксимаба. Большинство клинических ответов частичные. Предположительно улучшает качество жизни, определенных данных
относительно качества жизни нет. Следует сказать, что распространенность патологии, при которой назначается ритуксимаб, гораздо меньше, чем лейкоза. В связи с вышеперечисленным мы
D:\446968663.doc
25
предлагаем не включать Ритуксимаб в формулярный список, а рассматривать необходимость
его назначения на заседании КЭК.
ГОЛОСОВАНИЕ: Ритуксимаб не включать, выписывать через КЭК. ЕДИНОГЛАСНО.
Зиганшина Л.Е.: Сальметерола ксинафоат+флутиказона пропионат. Это комбинированное
противоастматическое средство. Вывод систематического Кокрейновского обзора: «При бронхиальной астме у пациентов с сохранением симптомов при лечении низкими и средними дозами ингаляционных кортикостероидов добавление салметерола приводит к улучшению легочных функций, увеличению числа дней и ночей без симптомов и уменьшению потребности в
агонистах короткого действия без увеличения числа или тяжести обострений» (уровень доказательности А). На исключение предложен бета-агонист длительного действия Сальметерола
ксинафоат, о небезопасности которого имеются не единичные сообщения. Предварительное
мнение секретариата – рассмотреть заявку положительно.
ГОЛОСОВАНИЕ: Сальметерола ксинафоат+флутиказона пропионат включить, Сальметерола ксинафоат исключить. Воздержавшиеся – 2 члена ФТК МЗ РТ.
Председатель ФТК МЗ РТ, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаева Ф.Ф.: Все вопросы повестки дня рассмотрены. Благодарю всех присутствующих.
Постановили:
1.
Проводить рассмотрение лекарственных средств в формулярный список РТ с учетом ле-
карственных форм.
2.
Рассматривать включение в формулярный список РТ иммуно-биологических средств
поименно.
3.
Утвердить формулярные списки следующих ЛПУ:
Альметьевская станция скорой помощи,
Альметьевский психоневрологический диспансер,
Арская ЦРБ,
Бавлинская ЦРБ,
Бугульминская ЦРБ (приравнять к уровню городской многопрофильной больницы),
Буинская ЦРБ,
ДРКБ,
Дрожжановская ЦРБ,
Зеленодольский психоневрологический диспансер,
Лениногорский противотуберкулёзный диспансер,
D:\446968663.doc
26
Лениногорский роддом,
Медсанчасть ОАО «Татнефть» г.Альметьевск,
Муслюмовская ЦРБ,
Нижнекамский кожно-венерологический диспансер,
Нижнекамский наркологический диспансер,
Новошешминская ЦРБ,
РДТС « Обсерватория»,
Республиканская клиническая офтальмологическая больница МЗ РТ,
Тюлячинская ЦРБ.
4.
Утвердить после внесения изменений формулярные списки следующих ЛПУ:
Альметьевский противотуберкулёзный диспансер,
Альметьевский роддом,
Верхнеуслонская ЦРБ,
ГУЗ «Альметьевский кожно-венерологический диспансер»,
Заинская ЦРБ,
Зеленодольская ЦРБ,
Лениногорская ЦРБ МСЧ,
Менделеевская ЦРБ,
Нижнекамский противотуберкулёзный диспансер,
Нижнекамский психоневрологический диспансер,
5.
Вернуть на доработку Формулярные списки, содержащие средства, не входящие в Рес-
публиканский ФС, следующих ЛПУ республики:
Альметьевская ЦРБ,
Казанский наркологический диспансер,
Мензелинская ЦРБ,
Республиканский клинический противотуберкулёзный диспансер,
РКБ-3,
РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ,
Сармановская ЦРБ.
6.
Провести дополнительную проверку формулярных списков ЛПУ вместе с отделом каче-
ства оказания медицинской помощи МЗ РТ.
7.
Утвердить изменения Формулярного списка РТ:
-включить в Республиканский формуляр МЗ РТ: Рамиприл, Тиоктовую кислоту, Амантадин, Трансретиноевую кислоту, Сальметерола ксинафоат+флутиказона пропионат, позицию
«комбинации противотуберкулезных средств»:
D:\446968663.doc
27
- исключить из Республиканского Формуляра МЗ РТ: квинаприл (по заявке на включение
рамиприла), никотинамид (по заявке на включение тиоктовой кислоты), селегилин (по заявке на
включение амантадина), Сальметерола ксинафоат (по заявке на включение Сальметерола ксинафоата+флутиказон пропионат),
-не включать в Республиканский Формуляр МЗ РТ: Тобрамицин+Дексаметазон, Оксибупрокаин, Пропаракаин, Тимолола малеат+пилокарпина гидрохлорид, Декспантенол, Полигексанид+макрогол, Сертиндол, Амисульприд, Эналаприл+индапамид, Румалон, Спираприл,
Флупиртина малеат, Гадобутрол, Росиглитазон, Кортексин, Базиликсимаб, Ритуксимаб, Тразодон, Этилметилгидроксипиридина сукцинат+ метилэтилпиридинола сукцинат, Теразозин, Дулоксетин, Глюкоза+Аминоксилоты+Жировые эмульсии (Кабивен), Рилменидин, L-карнитин,
Венлафаксина гидрохлорид, Пирибедил, Картофеля побегов экстракт, Метилпреднизолона ацепонат, Фенспирид, Кислота янтарная+никотинамид+рибоксин+мононуклеотид, Вориконазол,
Этинилэстрадиол+норэлгестромин;
-отложить вопрос о принятии решения на следующие заседания ФТК: Иммуноглобулин
нормальный человеческий, гадобутрол.
Председатель ФТК,
Первый зам. министра здравоохранения
Республики Татарстан, к.м.н.
Яркаева Ф.Ф.
Заместитель председателя ФТК,
Зам. министра здравоохранения
Республики Татарстан, д.м.н., профессор
Голубева Р.К
Ученый секретарь ФТК,
д.м.н., профессор
Ответственный секретарь комитета,
начальник отдела регулирования Государственного заказа
Управления по фармации и медицинской технике МЗ РТ
Клинический фармаколог
секретариата ФТК МЗ РТ
D:\446968663.doc
Зиганшина Л.Е.
Хайруллина Г.А
Бурашникова И.С.
28