инструкцию

ИНСТРУКЦИЯ
по применению Иноксела для лечения болезней бактериальной
этиологии у крупного рогатого скота и свиней, профилактики бактериальных
инфекций у цыплят
(организация-разработчик: компания VETANCO S.A.», Аргентина)
Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Иноксел (Inoxel).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур.
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.
Иноксел в качестве действующего вещества в 1 флаконе содержит цефтиофур натрия
– 1,06 г (эквивалентно 1 г цефтиофура) или 4,2 г (эквивалентно 4 г цефтиофура).
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой аморфный порошок
белого или светло-бежевого цвета.
Выпускают Иноксел в виде стерильного порошка, расфасованным по 1,06 г или 4,2
г в стеклянные флаконы вместимостью 20 мл или 80 мл соответственно. Флаконы с
порошком упакованы в индивидуальные картонные коробки.
Хранят Иноксел в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых
продуктов и кормов, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, при
температуре от 5 0С до 20 0С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условиях хранения в
закрытой упаковке – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток
Запрещается применение Иноксела по истечении срока годности.
Иноксел следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный
требованиями законодательства.
препарат
утилизируют
в соответствии
Фармакологические свойства
Иноксел относится к антибактериальным лекарственным препаратам
цефалоспоринов.
с
группы
Цефтиофур натрия, входящий в состав препарата, обладает широким спектром
антибактериального действия на грамотрицательные и грамположительные бактерии,
включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазу, и некоторые анаэробные бактерии, в том
числе: Escherichia coli, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida,
Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella
cholerasuis, Salmonells typhimurium, Streptococcus suis, Streptococcus zooepidemicus,
Streptococcus equi, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus bovis,
Pasteurella spp, Staphilococcus spp., Actynomyces pyogenes,
Klebsiela, Citrobacter,
Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas
assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus).
Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании
синтеза клеточной стенки бактерии. После парентерального введения цефтиофур
поступает в системный кровоток, быстро метаболизируется, обратимо связывается с
белками плазмы и концентрируется в местах воспаления.
Максимальная концентрация антибиотика в плазме крови после внутримышечного
введения препарата достигается через 0,5-2 часа и сохраняется на терапевтическом
уровне до 24 часов. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и
частично с фекалиями, период полувыведения в зависимости от вида, возраста животного
и способа введения составляет 10-19 часов.
Иноксел по степени воздействия на организм животных относится к умеренно
опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Порядок применения
Иноксел назначают для лечения бактериальных инфекций органов дыхания
крупного рогатого скота, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida,
Haemophillus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, и свиней, вызываемых Pasteurella
haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophillus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae,
Salmonella cholerasuis, Streptococcus suis;
для
лечения
некробактериоза,
ассоциированного с Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica
(Bacteroides melaninogenicus у крупного рогатого скота, и в целях профилактики
раннего падежа однодневных цыплят, вызываемого Escherichia coli и Staphylococcus
aureus.
Противопоказанием к применению Иноксела является повышенная индивидуальная
чувствительность животного к антибиотикам группы цефалоспоринов.
Иноксел применяют животным парентерально в виде стерильного раствора, для
приготовления которого во флакон с 1,06 г стерильного порошка вносят 20 мл
растворителя (вода для инъекций, физраствор, разбавитель для вакцин Марека (если
препарат используется для лечения птицы)), во флакон с 4,02 г стерильного порошка –
80 мл растворителя. Растворение Иноксела следует проводить как можно быстрее, для
этого воду для инъекций (вода для инъекций, физраствор, разбавитель для вакцин Марека
(если препарат используется для лечения птицы)), набирают в стерильный шприц
большого объема с иглой большого диаметра и вносят во флакон с порошком, после этого
флакон немедленно встряхивают до полного растворения порошка.
Полученный лечебный раствор содержит 50 мг цефтиофура /мл.
Срок использования лечебного раствора составляет: при хранении в темном месте
при температуре от 5°С до 20°С – 12 часов,
при хранении в холодильнике при
температуре от 2°С до 8°С – 7 суток, при хранении в замороженном виде при
температуре от минус 4ºС до минус 18°С – 8 недель.
Лечебный раствор вводят животному один раз в сутки в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту – внутримышечно 1 мл на 50 кг массы
(1 мг
цефтиофура на 1 кг массы животного). Курс лечения при респираторных болезнях,
вызванных Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni, – 3-5
суток;
при остром межпальцевом некробациллезе (панариций, копытная гниль),
вызванном Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus – 3 суток;
- свиньям – внутримышечно 1 мл на 16 кг массы (3 мг цефтиофура на 1 кг массы
животного). Курс лечения при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida,
Actinobacillus pleuropneumonia и Streptococcus suis, – 3-5 суток;
- однодневным цыплятам – подкожно в области шеи в дозе 0,2 мл. Перед введением
цыплятам, стандартный раствор (50 мг цефтиофура/мл) разводят водой для инъекций в
соответствии с таблицей, с таким расчетом, чтобы в 0,2 мл вводимого раствора,
содержалось 0,08 – 0,2 мг цефтиофура (3 столбик таблицы).
Таблица
Доза цефтиофура/
цыпленка
1
Объем стандартного
раствора Иноксела (50
мг/мл)
2
Объем добавляемого
растворителя
3
0,08 мг
0,10 мг
0,12 мг
0,14 мг
0,16 мг
0,18 мг
0,20 мг
1 мл
1 мл
1 мл
1 мл
1 мл
1 мл
1 мл
124 мл
99 мл
82 мл
70 мл
61 мл
54 мл
49 мл
При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита,
воспалительная реакция в месте инъекций.
Особенностей действия при первом введении препарата и при его отмене не
выявлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это
может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной
дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал
между введениями
препарата не изменяется.
Побочных явлений и осложнений при применении Иноксела в соответствии с
настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте
инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно
рассасывается в течение нескольких
суток. При повышенной индивидуальной
чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций применение
препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства
симптоматической терапии.
Иноксел не следует назначать одновременно с препаратами бактериостатического
действия, в связи со снижением его бактерицидной активности, а также смешивать в
одном шприце с другими лекарственными средствами.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 24 часа,
свиней – не ранее чем через 48 часов после последнего применения Иноксела. Мясо
животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано
в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров в период и после применения Иноксела разрешается
использовать в пищевых целях без ограничений.
Меры личной профилактики
При работе с Инокселом следует соблюдать общие правила личной гигиены и
техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По
окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми
оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с
гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с
Инокселом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании
препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение
(при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для
бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Производитель:
компания «VETANCO S.A.»; Chile 33 B 1603 CMA Vicinte Lopez, Buenos Aires, Argentina.