ТАБЛЕТКИ, ДРАЖЕ, ГРАНУЛЫ

ТАБЛЕТКИ
Подготовлена:
преподавателем
специальных дисциплин:
Коротковой Ю.С.
ПЛАН ЛЕКЦИИ
1. Таблетки. Характеристика. Классификация
таблеток. Ассортимент вспомогательных
веществ.
2. Способы получения таблеток.
3. Прямое прессование
4. Получение таблеток с предварительной
грануляцией
5. Устройство таблеточных машин
6. Покрытие таблеток оболочками
7. Фасовка и упаковка таблеток
8. Стандартизация таблеток
ТАБЛЕТКИ
Таблетки (ГФ) – дозированная лекарственная форма,
получаемая прессованием лекарственных и
вспомогательных веществ, предназначенная для
внутреннего, наружного, сублингвального,
имплантационного и парентерального применения.
Таблетки (ОСТ) – твердая дозированная лекарственная
форма, получаемая прессованием порошков или гранул,
содержащих одно или более лекарственных веществ с
добавлением или без добавления вспомогательных
веществ.
КЛАССИФИКАЦИЯ
ТАБЛЕТОК
По ОCТ «Стандарты качества лекарственных средств».
среди таблеток различают:
• непокрытые оболочкой
• покрытые оболочкой
• шипучие
• желудочно-резистентные
• с модифицированным высвобождением
• для использования в полости рта
КЛАССИФИКАЦИЯ
ТАБЛЕТОК
•
•
•
•
•
•
В зависимости от назначения и способа применения:
таблетки, применяемые перорально
таблетки, использованные для приготовления
полосканий, спринцеваний
таблетки, приготовленные асептически,
использованные для приготовления инъекционных
растворов
таблетки, применяемые сублингвально
таблетки, применяемые для имплантации
таблетки уретральные, вагинальные, ректальные
КЛАССИФИКАЦИЯ
ТАБЛЕТОК
По способу приготовления:
• таблетки прессованные
• Таблетки тритурационные
• Таблетки литые
Таблетки, непокрытые
оболочкой
Таблетки шипучие
Таблетки, покрытые желудочнорезистентной оболочкой
Таблетки для использования
в полости рта
Таблетки с модифицированным
высвобождением
Ассортимент вспомогательных веществ,
используемых при изготовление таблеток
Наполнители
Разрыхляющие
Связующие
Скользящие
Красители
Пролонгаторы
Наполнители
Наполнители
предназначены для
получения определенной
массы таблетки при
небольшой дозировке ЛВ
(пример: глюкоза, лактоза,
сахароза, крахмал,
декстрин)
Разрыхляющие вещества
Способствуют
механическому разрушению
таблеток в жидкой среде
(пример: амилопектин,
кросповидон,
карбоксиметил крахмал,
ультраамилопектин,
альгиновая кислота)
Связующие вещества
Способствуют повышению
прочности и улучшению
прессуемости
таблетируемых масс
(пример: крахмальный
клейстер, сахарный сироп,
раствор МЦ, раствор
альгиновой кислоты,
раствор желатина)
Скользящие вещества
Обеспечивают сыпучесть
таблетируемых масс и
предотвращают прилипание
порошков к пуансонам и
матрицам
(пример: крахмал, тальк,
аэросил, стеариновая
кислота, стеарат кальция,
вазелиновое масло)
КРАСИТЕЛИ
Используются для
обозначения терапевтической
группы лекарств
(пример: индигокармин,
эозин, руберозум,
хлорофилл)
ПРОЛОНГАТОРЫ
Используются для удлинения
времени всасывания ЛВ
(пример:
гидрогенизированное
хлопковое и подсолнечное
масла, белый воск)
2. Способы получения
таблеток
2 способа
Получение
таблеток с
предварительной
грануляцией
Прямое
прессование
3. Прямое прессование
Это совокупность приемов,
позволяющих улучшить основные
свойства таблетируемого материала
– сыпучесть и прессуемость и
получить из него таблетки, минуя
стадию грануляции
Данный способ сокращает время
производства таблеток, снижает
себестоимость, устраняет
воздействие влаги
4. Грануляция
Грануляция – процесс превращения
порошкообразного вещества в зерна
определенной величины, что необходимо
для улучшения сыпучих свойств
таблетируемой смеси и предотвращения
ее расслоения.
3 способа
грануляции
Структурная
грануляция
Влажная
грануляция
Сухая
грануляция
Влажная грануляция
Продавливание
порошка и размол
после высушивания.
Используют
грануляторы
Сухая грануляция
Путем
брикетирования,
плавлением,
продавливанием в
установке для сухого
гранулирования
Структурная грануляция
Технологическая схема производства таблеток с грануляцией
Технологическая схема производства таблеток прямым
прессованием
5. Устройство таблеточный
машин
Для придания таблетированной
массе форму таблеток используют
таблеточный машины 2 типов:
-ротационные (РТМ)
- кривошипные (КТМ)
 ротор
 корпус
 привод
 питатель
 узел прессования
(матрица и пуансон)
 система копиров
Строение таблеточной
машины
РТМ
КТМ
ПРИНЦИП РАБОТЫ ТМ
6. Покрытие таблеток
оболочками
Нанесение оболочек придает таблеткам
красивый внешний вид, увеличивает их
механическую прочность, скрывает не
приятный вкус и запах, защищает от
воздействия окружающей среды,
локализует и пролонгирует действие
лекарственного вещества, защищает
слизистые оболочки желудка от
разрушающего действия ЛВ
Покрытия для таблеток
пленочные
прессованные
дражированные
Дражированные покрытия
7. Фасовка и упаковка
таблеток
Упаковывают:
 в объемную тару
 контурную ячеистую тару.
Объемная упаковка для таблеток
Контурная ячеистая упаковка